- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291558
Treningsopplæring for røykende studenter
26. februar 2024 oppdatert av: Fulya Demirhan, Kırklareli University
En sammenligning av treningsresultater basert på nikotinavhengighetsnivåer hos røykende studenter
Røyking kan skade lungefunksjoner som følge av høy karbonmonoksid og lav hemoglobin oksygenbæreevne i blodet.
Røyking mellom unge fortsetter å øke, noe som kan gi luftveisproblemer og lungesykdommer i tidlig alder.
I studiene har man sett at røyking kan redusere undertrykkelsen og treningsevnen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studenter som frivillig aksepterer deltakelse i studien og signerer det opplyste samtykkeskjemaet, lungestatus, kjønn, alder og kroppsmasseindeks for å stille spørsmål ved data som demografisk dataskjema, nikotinavhengighetsnivåer Fagerstrom nikotinavhengighetsskala, internasjonal fysisk aktivitetsskala (IPAQ) , og Beck depresjonsskala vil bli brukt.
Deretter vil respirasjonsfunksjonstesten bli evaluert med respirasjonsparametere og en 6-minutters gangtest.
Alle evalueringer gjort i begynnelsen av studien vil bli brukt tre ganger etter det 8-ukers treningsprogrammet og den første måneden med kontroll.
Først og fremst vil elevene bli gruppert etter nikotinavhengighetsnivåer, og treningsgrupper vil bli randomisert etter hvert avhengighetsnivå.
Grupper som skal dannes: Gruppe 1: treningsgruppe ansikt til ansikt; Gruppe 2: online (telesağlık) treningsgruppe; Gruppe 3: kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-post: fulyademirhan@klu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +90-507-555-13-44
- E-post: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kayalı
-
Kırklareli, Kayalı, Tyrkia, 39000
- Rekruttering
- Kirklareli University
-
Ta kontakt med:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-post: fulyademirhan@klu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signering av det opplyste samtykkeskjemaet,
- Å røyke minst 1 sigarett om dagen de siste 6 månedene,
- Å ikke ha ortopediske eller nevrologiske funn som kan forhindre øvelsene som er inkludert i studien,
- Å ha lav-middels fysisk aktivitetsnivå,
- Ikke ha noen nedre luftveisinfeksjon de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Til treningsøktene som skal holdes i tide og ikke komme regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe ansikt til ansikt
I ansikt-til-ansikt treningsgruppen kalt Gruppe 1 skal studentene gjennomføre et treningsprogram med pusteøvelser og motstandsøvelser sammen med fysioterapeuten.
Øvelsene vil pågå i 8 uker
|
De første 5 minuttene med oppvarming i treningsprogrammet er planlagt gjennomført i 8 uker, og de siste 5 minuttene er en nedkjølingsperiode.
I treningsprogrammet, som er planlagt å vare i totalt 40 minutter, vil det bli brukt pusteøvelser for å varme og kjøle ned peryoter.
Som åndedrettstrening vil diafragmatisk åndedrettstrening bli brukt på oppvarming og avkjøling av peryoter med 5 repetisjoner.
Elastiske resistente bånd (Therand) vil bli brukt i motstandsdyktig treningstrening som varer i 30 minutter.
Deltakerne vil begynne å jobbe med motstanden at de kan gjøre 10 igjen, men ikke nå 14 repetisjoner.
Elastiske resistente bånd er skulderfleksjon, skulderekstensjon, skuldervasking, horisontal skulderabduksjon, albueforlengelse, hoftevasking, hoftefleksjon og hoftetrening.
Disse øvelsene vil bli holdt en gang i uken, 10 repetisjoner, 2 sett, i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for telehelse
I treningsgruppen nett (telehelse) vil gruppe 2 bli brukt av studentene ved hjelp av fysioterapeut.
Øvelsene vil pågå i 8 uker
|
De første 5 minuttene med oppvarming i treningsprogrammet er planlagt gjennomført i 8 uker, og de siste 5 minuttene er en nedkjølingsperiode.
I treningsprogrammet, som er planlagt å vare i totalt 40 minutter, vil det bli brukt pusteøvelser for å varme og kjøle ned peryoter.
Som åndedrettstrening vil diafragmatisk åndedrettstrening bli brukt på oppvarming og avkjøling av peryoter med 5 repetisjoner.
Elastiske resistente bånd (Therand) vil bli brukt i motstandsdyktig treningstrening som varer i 30 minutter.
Deltakerne vil begynne å jobbe med motstanden at de kan gjøre 10 igjen, men ikke nå 14 repetisjoner.
Elastiske resistente bånd er skulderfleksjon, skulderekstensjon, skuldervasking, horisontal skulderabduksjon, albueforlengelse, hoftevasking, hoftefleksjon og hoftetrening.
Disse øvelsene vil bli holdt en gang i uken, 10 repetisjoner, 2 sett, i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen som heter Gruppe 3, vil ikke elevene få noe treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort)
Tidsramme: Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
Den inneholder spørsmål om fysisk tid brukt de siste 7 dagene for å lære om fysiske aktiviteter til mennesker i dagliglivet.
Metabolisk ekvivalent (met) metode ble brukt for å bestemme nivået av fysisk aktivitet.
Standard Met-verdier er opprettet for disse aktivitetene.
Det daglige og ukentlige fysiske aktivitetsnivået til individet vil bli beregnet ved å bruke metallverdiene som er bestemt for alvorlig fysisk aktivitet, moderat alvorlig fysisk aktivitet, gåing og sittende.
|
Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
Det er en mye brukt test for å evaluere den funksjonelle kapasiteten til individer.
Enkeltpersoner skal oppfordres til å gå med normal ganghastighet i en flat korridor på tretti meter lang, med start- og sluttpunkt fastsatt for seks minutter, og avstanden som tilfellene går i seks minutter skal registreres i meter.
|
Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
|
Scoring av Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
Den brukes til å måle nikotinavhengighet.
Poeng hentet fra skalaen, nikotinavhengighet nivå 0-2 Poeng: Svært lavt nivå av nikotinavhengighet 3-4 poeng: lavt nivå av nikotinavhengighet, 5 poeng: moderat nikotinavhengighet, 6-7 poeng: høyt nivå av nikotinavhengighet, 8 -10 poeng 8-10 poeng: Det er klassifisert som et svært høyt nivå av nikotinavhengighet
|
Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
|
Becks depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
Det er en skala som brukes for å avgjøre om personen viser tegn på depresjon.
Skalaen består av 21 elementer, og elleve elementer er delt inn i kognisjoner, to stoffer, to stoffer, fem stoffer, fysiske symptomer og ett stoff for individuelle symptomer.
Hvert spørsmål er gitt til 0, 1, 2 eller 3, og pasientene blir bedt om å velge det mest passende av disse spørsmålene.
En poengsum mellom 0-63 oppnås.
0-9 ingen/minimal depresjon, 10-18 mild depresjon, 19-29 moderat depresjon og 30-63 alvorlig depresjon.
|
Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
Den tillater måling av spirometri og lungefunksjoner og bestemmelse av abnormiteter i luftveiene.
Spirometri viser verdiene oppnådd ved utånding og innånding av luftmengder under tvangsmanøvrer.
De viktigste spirometriparametrene er vitalkapasitet (VC), utfordrende vitalkapasitet (FVC), utfordrende ekspirasjonsvolum i første sekund (Fev1), og disse parameterne (Fev1/VC, Fev1/FVC).
|
Evaluering bør utføres før behandlingsstart og 8 uker etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P202200027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .