- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291558
Träningsträning för rökande studenter
26 februari 2024 uppdaterad av: Fulya Demirhan, Kırklareli University
En jämförelse av träningsresultat baserat på nikotinberoendenivåer hos rökande elever
Rökning kan skada lungfunktionerna som ett resultat av hög kolmonoxid och låg hemoglobinsyrekapacitet i blodet.
Rökning mellan unga fortsätter att öka, vilket kan orsaka andningsfunktionsproblem och lungsjukdomar i tidig ålder.
I studierna har man sett att rökning kan minska förtrycket och träningsförmågan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studenter som frivilligt accepterar deltagande i studien och undertecknar det upplysta samtyckesformuläret, lungstatus, kön, ålder och kroppsmassaindex för att ifrågasätta data såsom demografisk dataformulär, nikotinberoendenivåer Fagerströms nikotinberoendeskala, internationell skala för fysisk aktivitet (IPAQ) , och Becks depressionsskala kommer att användas.
Därefter kommer andningsfunktionstestet att utvärderas med andningsparametrar och ett 6 minuters gångtest.
Alla utvärderingar som görs i början av studien kommer att tillämpas tre gånger efter det 8 veckor långa träningsprogrammet och den första månaden av kontroll.
Först och främst kommer eleverna att grupperas efter nikotinberoendenivåer, och träningsgrupper kommer att randomiseras efter varje beroendenivå.
Grupper som ska bildas: Grupp 1: träningsgrupp ansikte mot ansikte; Grupp 2: träningsgrupp online (telesağlık); Grupp 3: kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-post: fulyademirhan@klu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +90-507-555-13-44
- E-post: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studieorter
-
-
Kayalı
-
Kırklareli, Kayalı, Kalkon, 39000
- Rekrytering
- Kirklareli University
-
Kontakt:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-post: fulyademirhan@klu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknar det upplysta samtyckesformuläret,
- Att röka minst 1 cigarett om dagen under de senaste 6 månaderna,
- Att inte ha ortopediska eller neurologiska fynd som kan förhindra de övningar som ingår i studien,
- Att ha låg-medelnivå fysisk aktivitetsnivå,
- Att inte ha någon nedre luftvägsinfektion under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Till träningspassen att hållas i tid och att inte komma regelbundet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övningsgrupp ansikte mot ansikte
I träningsgruppen ansikte mot ansikte som kallas Grupp 1 kommer eleverna att genomföra ett träningsprogram med andningsövningar och motståndsövningar tillsammans med sjukgymnasten.
Övningarna kommer att hållas i 8 veckor
|
De första 5 minuterna av uppvärmning i träningsprogrammet är planerade att genomföras under 8 veckor och de sista 5 minuterna är en nedkylningsperiod.
I träningsprogrammet, som är planerat att pågå i totalt 40 minuter, kommer andningsövningar att tillämpas för att värma och kyla peryoter.
Som andningsträning kommer diafragmatisk andningsträning att tillämpas på värmande och kylande peryoter med 5 repetitioner.
Elastiska resistenta band (Therand) kommer att användas vid motståndskraftig träning som varar i 30 minuter.
Deltagarna kommer att börja arbeta med motståndet att de kan göra 10 igen men inte nå 14 repetitioner.
Elastiska resistenta band är axelböjning, axelförlängning, axeltvätt, horisontell abduktion av axeln, armbågsförlängning, höfttvätt, höftböjning och höftövning.
Dessa övningar kommer att hållas en gång i veckan, 10 repetitioner, 2 set, under 8 veckor.
|
Experimentell: Träningsgrupp för telehälsa
I träningsgruppen online (telehälsa) kommer grupp 2 att tillämpas av eleverna med hjälp av sjukgymnasten.
Övningarna kommer att hållas i 8 veckor
|
De första 5 minuterna av uppvärmning i träningsprogrammet är planerade att genomföras under 8 veckor och de sista 5 minuterna är en nedkylningsperiod.
I träningsprogrammet, som är planerat att pågå i totalt 40 minuter, kommer andningsövningar att tillämpas för att värma och kyla peryoter.
Som andningsträning kommer diafragmatisk andningsträning att tillämpas på värmande och kylande peryoter med 5 repetitioner.
Elastiska resistenta band (Therand) kommer att användas vid motståndskraftig träning som varar i 30 minuter.
Deltagarna kommer att börja arbeta med motståndet att de kan göra 10 igen men inte nå 14 repetitioner.
Elastiska resistenta band är axelböjning, axelförlängning, axeltvätt, horisontell abduktion av axeln, armbågsförlängning, höfttvätt, höftböjning och höftövning.
Dessa övningar kommer att hållas en gång i veckan, 10 repetitioner, 2 set, under 8 veckor.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen som heter Grupp 3 kommer eleverna inte att få något träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (kort)
Tidsram: Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Den innehåller frågor om den fysiska tid som spenderats under de senaste 7 dagarna för att lära sig om människors fysiska aktiviteter i det dagliga livet.
Metabolisk ekvivalent (met) metod användes för att bestämma nivån av fysisk aktivitet.
Standard Met-värden har skapats för dessa aktiviteter.
Den dagliga och veckovisa fysiska aktivitetsnivån för individen kommer att beräknas med hjälp av metallvärdena som bestäms för svår fysisk aktivitet, måttlig svår fysisk aktivitet, promenader och sittande.
|
Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Det är ett allmänt använt test för att utvärdera individers funktionella kapacitet.
Individer ska uppmanas att gå med normal gånghastighet i en plan korridor på trettio meter lång, med start- och slutpunkter bestämda för sex minuter, och den sträcka som fallen går under sex minuter ska registreras i meter.
|
Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Betyg på Fagerström-testet för nikotinberoende (FTND)
Tidsram: Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Det används för att mäta nikotinberoende.
Poäng erhållna från skalan, nikotinberoendenivå 0-2 Poäng: Mycket låg nivå av nikotinberoende 3-4 poäng: låg nivå av nikotinberoende, 5 poäng: måttlig nikotinberoende, 6-7 poäng: hög nivå av nikotinberoende, 8 -10 poäng 8-10 poäng: Det klassificeras som en mycket hög nivå av nikotinberoende
|
Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Becks depressionsinventering (BDI)
Tidsram: Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Det är en skala som används för att avgöra om personen visar tecken på depression.
Skalan består av 21 poster, och elva poster är indelade i kognitioner, två substanser, två substanser, fem substanser, fysiska symtom och en substans för individuella symtom.
Varje fråga ges till 0, 1, 2 eller 3, och patienterna uppmanas att välja den mest lämpliga av dessa frågor.
En poäng mellan 0-63 erhålls.
0-9 ingen/minimal depression, 10-18 mild depression, 19-29 måttlig depression och 30-63 svår depression.
|
Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Det möjliggör mätning av spirometri och lungfunktioner och bestämning av abnormiteter i andningssystemet.
Spirometri visar de värden som erhålls vid utandning och inandning av luftvolymer under tvångsmanövrar.
De viktigaste spirometriparametrarna är vitalkapacitet (VC), utmanande vitalkapacitet (FVC), utmanande utandningsvolym i första sekunden (Fev1) och dessa parametrar (Fev1/VC, Fev1/FVC).
|
Utvärdering bör göras före behandlingsstart och 8 veckor efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Beräknad)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P202200027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen