- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291558
Trening fizyczny dla uczniów palących
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fulya Demirhan, Kırklareli University
Porównanie wyników edukacji ruchowej na podstawie poziomu uzależnienia od nikotyny u palących uczniów
Palenie może uszkodzić funkcje płuc w wyniku dużej zawartości tlenku węgla i niskiej zdolności przenoszenia tlenu przez hemoglobinę we krwi.
Palenie wśród młodych ludzi stale rośnie, co może powodować problemy z oddychaniem i choroby płuc w młodym wieku.
W badaniach wykazano, że palenie może zmniejszać ucisk i zdolność wysiłkową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą podświetlany formularz zgody, stan płuc, płeć, wiek i wskaźnik masy ciała w celu zakwestionowania takich danych, jak formularz danych demograficznych, poziom uzależnienia od nikotyny Skala uzależnienia od nikotyny Fagerstroma, międzynarodowa skala aktywności fizycznej (IPAQ) i wykorzystana zostanie skala depresji Becka.
Następnie zostanie oceniony test czynności oddechowej z uwzględnieniem parametrów oddechowych i 6-minutowego testu chodu.
Wszystkie oceny dokonane na początku badania zostaną zastosowane trzykrotnie po 8-tygodniowym programie ćwiczeń i pierwszym miesiącu kontroli.
Po pierwsze, uczniowie zostaną pogrupowani według poziomu uzależnienia od nikotyny, a grupy ćwiczące zostaną losowo dobrane według każdego poziomu uzależnienia.
Grupy, które należy utworzyć: Grupa 1: grupa ćwiczeń twarzą w twarz; Grupa 2: grupa ćwiczeń online (telesağlık); Grupa 3: grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Numer telefonu: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Numer telefonu: +90-507-555-13-44
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Kayalı
-
Kırklareli, Kayalı, Indyk, 39000
- Rekrutacyjny
- Kirklareli University
-
Kontakt:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Numer telefonu: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisanie podświetlonego formularza zgody,
- palić co najmniej 1 papierosa dziennie przez ostatnie 6 miesięcy,
- Brak ustaleń ortopedycznych lub neurologicznych mogących uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń objętych badaniem,
- Aby mieć niski lub średni poziom aktywności fizycznej,
- Brak infekcji dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Do ćwiczeń, które muszą odbywać się punktualnie i nie przychodzić regularnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń twarzą w twarz
W grupie ćwiczeń stacjonarnych zwanej Grupą 1 studenci będą realizować program ćwiczeń składający się z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń oporowych pod okiem fizjoterapeuty.
Zajęcia będą trwały 8 tygodni
|
Pierwsze 5 minut rozgrzewki w programie ćwiczeń planuje się realizować przez 8 tygodni, a ostatnie 5 minut to okres schładzania.
W programie ćwiczeń, który łącznie potrwa 40 minut, zastosowane zostaną ćwiczenia oddechowe polegające na rozgrzewaniu i schładzaniu peryotów.
Jako ćwiczenia oddechowe, przeponowe ćwiczenia oddechowe będą stosowane do podgrzewania i schładzania peryotu w 5 powtórzeniach.
Elastyczne opaski oporowe (Therand) będą używane w treningu ćwiczeń oporowych, który będzie trwał 30 minut.
Uczestnicy rozpoczynają pracę z takim oporem, że mogą ponownie wykonać 10 powtórzeń, ale nie mogą osiągnąć 14 powtórzeń.
Elastyczne opaski oporowe umożliwiają zginanie barków, prostowanie barków, ablucję barków, odwodzenie poziome barków, prostowanie łokcia, ablucję bioder, zginanie bioder i ćwiczenia bioder.
Ćwiczenia te będą wykonywane raz w tygodniu, 10 powtórzeń, 2 serie, przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń telezdrowia
W grupie ćwiczeń on-line (telezdrowie) grupa 2 będzie wykonywana przez studentów przy pomocy fizjoterapeuty.
Zajęcia będą trwały 8 tygodni
|
Pierwsze 5 minut rozgrzewki w programie ćwiczeń planuje się realizować przez 8 tygodni, a ostatnie 5 minut to okres schładzania.
W programie ćwiczeń, który łącznie potrwa 40 minut, zastosowane zostaną ćwiczenia oddechowe polegające na rozgrzewaniu i schładzaniu peryotów.
Jako ćwiczenia oddechowe, przeponowe ćwiczenia oddechowe będą stosowane do podgrzewania i schładzania peryotu w 5 powtórzeniach.
Elastyczne opaski oporowe (Therand) będą używane w treningu ćwiczeń oporowych, który będzie trwał 30 minut.
Uczestnicy rozpoczynają pracę z takim oporem, że mogą ponownie wykonać 10 powtórzeń, ale nie mogą osiągnąć 14 powtórzeń.
Elastyczne opaski oporowe umożliwiają zginanie barków, prostowanie barków, ablucję barków, odwodzenie poziome barków, prostowanie łokcia, ablucję bioder, zginanie bioder i ćwiczenia bioder.
Ćwiczenia te będą wykonywane raz w tygodniu, 10 powtórzeń, 2 serie, przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zwanej Grupą 3 uczniowie nie będą mieli żadnego programu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (Krótki)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
Zawiera pytania dotyczące czasu fizycznego spędzonego w ciągu ostatnich 7 dni na poznaniu aktywności fizycznej ludzi w życiu codziennym.
Do określenia poziomu aktywności fizycznej wykorzystano metodę równoważnika metabolicznego (met).
Dla tych działań stworzono standardowe wartości Met.
Dzienny i tygodniowy poziom aktywności fizycznej danej osoby zostanie obliczony przy użyciu wartości metali określonych dla ciężkiej aktywności fizycznej, umiarkowanie ciężkiej aktywności fizycznej, chodzenia i siedzenia.
|
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
Jest to szeroko stosowany test do oceny zdolności funkcjonalnych jednostki.
Osoby proszone są o poruszanie się z normalną szybkością marszu po płaskim korytarzu o długości trzydziestu metrów, którego początek i koniec są wyznaczone na sześć minut, a odległość, jaką osoby idą przez sześć minut, rejestruje się w metrach.
|
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
|
Punktacja testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
Służy do pomiaru uzależnienia od nikotyny.
Punkty uzyskane ze skali, stopień uzależnienia od nikotyny 0-2 Punkty: Bardzo niski poziom uzależnienia od nikotyny 3-4 punkty: niski poziom uzależnienia od nikotyny, 5 punktów: umiarkowane uzależnienie od nikotyny, 6-7 punktów: wysoki poziom uzależnienia od nikotyny, 8 -10 punktów 8-10 punktów : Jest klasyfikowany jako bardzo wysoki poziom uzależnienia od nikotyny
|
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
Jest to skala stosowana do określenia, czy dana osoba wykazuje oznaki depresji.
Skala składa się z 21 pozycji, a jedenaście pozycji podzielonych jest na poznanie, dwie substancje, dwie substancje, pięć substancji, objawy fizyczne i jedną substancję dla poszczególnych objawów.
Każdemu pytaniu przypisywana jest liczba 0, 1, 2 lub 3, a pacjenci proszeni są o wybranie najbardziej odpowiedniego z tych pytań.
Otrzymuje się wynik w przedziale 0-63.
0-9 brak depresji/minimalna depresja, 10-18 łagodna depresja, 19-29 umiarkowana depresja i 30-63 ciężka depresja.
|
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
Umożliwia pomiar spirometryczny i czynności płuc oraz określenie nieprawidłowości w układzie oddechowym.
Spirometria pokazuje wartości uzyskane podczas wydechu i wdechu objętości powietrza podczas manewrów wymuszonych.
Głównymi parametrami spirometrii są pojemność życiowa (VC), wymagająca pojemność życiowa (FVC), wymagająca objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (Fev1) i te parametry (Fev1/VC, Fev1/FVC).
|
Ocenę należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia i 8 tygodni po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P202200027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .