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Entrenamiento físico para estudiantes fumadores

26 de febrero de 2024 actualizado por: Fulya Demirhan, Kırklareli University

Una comparación de los resultados de la educación sobre ejercicios según los niveles de adicción a la nicotina en estudiantes fumadores

Fumar puede dañar las funciones pulmonares como resultado del alto nivel de monóxido de carbono y la baja capacidad de transporte de oxígeno de la hemoglobina en la sangre. El tabaquismo entre jóvenes sigue aumentando, lo que puede provocar problemas en la función respiratoria y enfermedades pulmonares a edades tempranas. En los estudios, se ha visto que fumar puede reducir la opresión y la capacidad de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiantes que voluntariamente aceptan participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento iluminado, estado pulmonar, género, edad e índice de masa corporal para cuestionar datos como formulario de datos demográficos, niveles de dependencia de nicotina, escala de dependencia de nicotina de Fagerstrom, escala internacional de actividad física (IPAQ) y se utilizará la escala de depresión de Beck. Luego se evaluará la prueba de función respiratoria con parámetros respiratorios y una prueba de caminata de 6 minutos. Todas las evaluaciones realizadas al inicio del estudio se aplicarán tres veces después del programa de ejercicio de 8 semanas y el primer mes de control. En primer lugar, los estudiantes se agruparán según los niveles de dependencia de la nicotina y los grupos de ejercicio se asignarán al azar según cada nivel de adicción. Grupos a formar: Grupo 1: grupo de ejercicio presencial; Grupo 2: grupo de ejercicios en línea (telesağlık); Grupo 3: grupo control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
  • Número de teléfono: +90-532-353-2208
  • Correo electrónico: fulyademirhan@klu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
  • Número de teléfono: +90-507-555-13-44
  • Correo electrónico: burcuozuberk@klu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Pavo, 39000
        • Reclutamiento
        • Kirklareli University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firmando el formulario de consentimiento iluminado,
  • Estar fumando al menos 1 cigarrillo al día durante los últimos 6 meses,
  • No tener hallazgos ortopédicos o neurológicos que puedan impedir la realización de los ejercicios incluidos en el estudio,
  • Tener un nivel de actividad física de nivel medio-bajo,
  • No haber tenido ninguna infección de las vías respiratorias inferiores en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • A que las sesiones de ejercicio se realicen a tiempo y no lleguen regularmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio presencial
En el grupo de ejercicio presencial denominado Grupo 1, los estudiantes implementarán un programa de ejercicios de ejercicios respiratorios y ejercicios de resistencia con el fisioterapeuta. Los ejercicios se realizarán durante 8 semanas.
Está previsto que los primeros 5 minutos de calentamiento en el programa de ejercicio se implementen durante 8 semanas, y los últimos 5 minutos son un período de enfriamiento. En el programa de ejercicios, que está previsto que dure 40 minutos en total, se aplicarán ejercicios respiratorios para calentar y enfriar los peryotes. Como ejercicio respiratorio, se aplicará ejercicio respiratorio diafragmático para calentar y enfriar peryots con 5 repeticiones. Se utilizarán bandas elásticas resistentes (Therand) en un entrenamiento con ejercicios de resistencia que tendrá una duración de 30 minutos. Los participantes comenzarán a trabajar con la resistencia de que pueden volver a hacer 10 pero no pueden llegar a 14 repeticiones. Las bandas elásticas resistentes son flexión de hombro, extensión de hombro, ablución de hombro, abducción horizontal de hombro, extensión de codo, ablución de cadera, flexión de cadera y ejercicio de cadera. Estos ejercicios se realizarán una vez por semana, 10 repeticiones, 2 series, durante 8 semanas.
Experimental: Grupo de ejercicio de telesalud
En el grupo de ejercicios online (telesalud), el grupo 2 lo aplicarán los alumnos con la ayuda del fisioterapeuta. Los ejercicios se realizarán durante 8 semanas.
Está previsto que los primeros 5 minutos de calentamiento en el programa de ejercicio se implementen durante 8 semanas, y los últimos 5 minutos son un período de enfriamiento. En el programa de ejercicios, que está previsto que dure 40 minutos en total, se aplicarán ejercicios respiratorios para calentar y enfriar los peryotes. Como ejercicio respiratorio, se aplicará ejercicio respiratorio diafragmático para calentar y enfriar peryots con 5 repeticiones. Se utilizarán bandas elásticas resistentes (Therand) en un entrenamiento con ejercicios de resistencia que tendrá una duración de 30 minutos. Los participantes comenzarán a trabajar con la resistencia de que pueden volver a hacer 10 pero no pueden llegar a 14 repeticiones. Las bandas elásticas resistentes son flexión de hombro, extensión de hombro, ablución de hombro, abducción horizontal de hombro, extensión de codo, ablución de cadera, flexión de cadera y ejercicio de cadera. Estos ejercicios se realizarán una vez por semana, 10 repeticiones, 2 series, durante 8 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control denominado Grupo 3, a los estudiantes no se les dará ningún programa de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario internacional de actividad física (breve)
Periodo de tiempo: La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Contiene preguntas sobre el tiempo físico dedicado en los últimos 7 días para conocer las actividades físicas de las personas en la vida diaria. Se utilizó el método del equivalente metabólico (met) para determinar el nivel de actividad física. Se han creado valores estándar cumplidos para estas actividades. El nivel de actividad física diaria y semanal del individuo se calculará utilizando los valores metálicos determinados para actividad física intensa, actividad física moderada intensa, caminar y sentarse.
La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Es una prueba muy utilizada para evaluar la capacidad funcional de los individuos. Se solicitará a las personas que caminen a velocidad normal en un corredor plano de treinta metros de largo, con los puntos de inicio y fin determinados para seis minutos, y se registrará en metros la distancia que los casos recorren durante seis minutos.
La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Puntuación de la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Se utiliza para medir la adicción a la nicotina. Puntos obtenidos de la escala, nivel de adicción a la nicotina 0-2 Puntos: Nivel de adicción a la nicotina muy bajo 3-4 puntos: nivel de adicción a la nicotina bajo, 5 puntos: adicción a la nicotina moderada, 6-7 puntos: nivel de adicción a la nicotina alto, 8 -10 puntos 8-10 puntos: Se clasifica como un nivel muy alto de adicción a la nicotina
La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Es una escala que se aplica para determinar si la persona muestra signos de depresión. La escala consta de 21 ítems y once ítems se dividen en cogniciones, dos sustancias, dos sustancias, cinco sustancias, síntomas físicos y una sustancia para síntomas individuales. Cada pregunta se asigna a 0, 1, 2 o 3, y se pide a los pacientes que elijan la más adecuada de estas preguntas. Se obtiene una puntuación entre 0-63. 0-9 depresión mínima o nula, 10-18 depresión leve, 19-29 depresión moderada y 30-63 depresión grave.
La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.
Permite la medición de espirometría y funciones pulmonares y la determinación de anomalías en el sistema respiratorio. La espirometría muestra los valores obtenidos por la exhalación e inhalación de volúmenes de aire durante las maniobras obligatorias. Los principales parámetros de la espirometría son la capacidad vital (VC), la capacidad vital desafiante (FVC), el volumen espiratorio desafiante en el primer segundo (Fev1) y estos parámetros (Fev1/VC, Fev1/FVC).
La evaluación debe realizarse antes del inicio del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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