- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06291558
Übungstraining für rauchende Schüler
26. Februar 2024 aktualisiert von: Fulya Demirhan, Kırklareli University
Ein Vergleich der Ergebnisse des Sportunterrichts basierend auf dem Niveau der Nikotinsucht bei rauchenden Schülern
Rauchen kann aufgrund des hohen Kohlenmonoxidgehalts und der geringen Sauerstofftransportkapazität des Hämoglobins im Blut die Lungenfunktion beeinträchtigen.
Das Rauchen unter jungen Menschen nimmt immer weiter zu, was bereits in jungen Jahren zu Atemwegsproblemen und Lungenerkrankungen führen kann.
In den Studien wurde festgestellt, dass Rauchen die Unterdrückung und die körperliche Leistungsfähigkeit verringern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studierende, die freiwillig die Teilnahme an der Studie akzeptieren und das beleuchtete Einverständnisformular, den Lungenstatus, das Geschlecht, das Alter und den Body-Mass-Index unterzeichnen, um Daten wie das Formular für demografische Daten, Nikotinabhängigkeitsniveaus, Fagerstrom-Nikotinabhängigkeitsskala und die internationale Skala für körperliche Aktivität (IPAQ) abzufragen. und die Beck-Depressionsskala werden verwendet.
Anschließend wird der Atemfunktionstest mit Atemparametern und einem 6-minütigen Gehtest ausgewertet.
Alle zu Beginn der Studie vorgenommenen Bewertungen werden dreimal nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm und dem ersten Kontrollmonat angewendet.
Zunächst werden die Schüler nach dem Nikotinabhängigkeitsgrad in Gruppen eingeteilt und die Übungsgruppen nach dem Zufallsprinzip nach jedem Suchtgrad zusammengestellt.
Zu bildende Gruppen: Gruppe 1: Präsenzübungsgruppe; Gruppe 2: Online-Übungsgruppe (telesağlık); Gruppe 3: Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-Mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +90-507-555-13-44
- E-Mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studienorte
-
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Kayalı
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Kırklareli, Kayalı, Truthahn, 39000
- Rekrutierung
- Kirklareli University
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Kontakt:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-Mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnung des beleuchteten Einverständnisformulars,
- In den letzten 6 Monaten mindestens 1 Zigarette pro Tag geraucht haben,
- Es liegen keine orthopädischen oder neurologischen Befunde vor, die die Durchführung der in die Studie einbezogenen Übungen verhindern könnten,
- Um ein niedriges bis mittleres Maß an körperlicher Aktivität zu haben,
- In den letzten 3 Monaten keine Infektion der unteren Atemwege gehabt haben.
Ausschlusskriterien:
- Dazu, dass die Übungseinheiten pünktlich abgehalten werden und nicht regelmäßig erscheinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönliche Übungsgruppe
In der Präsenzübungsgruppe Gruppe 1 führen die Studierenden mit dem Physiotherapeuten ein Übungsprogramm aus Atemübungen und Widerstandsübungen durch.
Die Übungen finden 8 Wochen lang statt
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Die ersten 5 Minuten des Aufwärmens im Trainingsprogramm sind für 8 Wochen geplant, die letzten 5 Minuten dienen der Abkühlung.
Im Übungsprogramm, das insgesamt 40 Minuten dauern soll, werden Atemübungen zum Erwärmen und Kühlen von Peryoten angewendet.
Als Atemübung wird die Zwerchfell-Atemübung zum Erhitzen und Kühlen von Peryoten mit 5 Wiederholungen angewendet.
Bei einem 30-minütigen Widerstandstraining werden elastische Widerstandsbänder (Therand) verwendet.
Die Teilnehmer beginnen mit dem Widerstand zu arbeiten, so dass sie 10 Wiederholungen schaffen, aber 14 Wiederholungen nicht schaffen.
Elastische Widerstandsbänder sind Schulterbeugung, Schulterstreckung, Schulterwaschung, horizontale Schulterabduktion, Ellenbogenstreckung, Hüftwaschung, Hüftbeugung und Hüftübung.
Diese Übungen werden 8 Wochen lang einmal pro Woche mit 10 Wiederholungen und 2 Sätzen durchgeführt.
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Experimental: Telemedizin-Übungsgruppe
In der Online-Übungsgruppe (Telegesundheit) wird Gruppe 2 von den Studierenden mit Hilfe des Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Übungen finden 8 Wochen lang statt
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Die ersten 5 Minuten des Aufwärmens im Trainingsprogramm sind für 8 Wochen geplant, die letzten 5 Minuten dienen der Abkühlung.
Im Übungsprogramm, das insgesamt 40 Minuten dauern soll, werden Atemübungen zum Erwärmen und Kühlen von Peryoten angewendet.
Als Atemübung wird die Zwerchfell-Atemübung zum Erhitzen und Kühlen von Peryoten mit 5 Wiederholungen angewendet.
Bei einem 30-minütigen Widerstandstraining werden elastische Widerstandsbänder (Therand) verwendet.
Die Teilnehmer beginnen mit dem Widerstand zu arbeiten, so dass sie 10 Wiederholungen schaffen, aber 14 Wiederholungen nicht schaffen.
Elastische Widerstandsbänder sind Schulterbeugung, Schulterstreckung, Schulterwaschung, horizontale Schulterabduktion, Ellenbogenstreckung, Hüftwaschung, Hüftbeugung und Hüftübung.
Diese Übungen werden 8 Wochen lang einmal pro Woche mit 10 Wiederholungen und 2 Sätzen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe namens Gruppe 3 erhalten die Schüler kein Übungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (kurz)
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Es enthält Fragen zur körperlichen Zeit, die in den letzten 7 Tagen aufgewendet wurde, um mehr über die körperlichen Aktivitäten von Menschen im täglichen Leben zu erfahren.
Zur Bestimmung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität wurde die Methode des metabolischen Äquivalents (Met) verwendet.
Für diese Aktivitäten wurden Standard-Met-Werte erstellt.
Das tägliche und wöchentliche körperliche Aktivitätsniveau des Einzelnen wird anhand der ermittelten Metallwerte für schwere körperliche Aktivität, mittelschwere körperliche Aktivität, Gehen und Sitzen berechnet.
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Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Es handelt sich um einen weit verbreiteten Test zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Personen.
Einzelpersonen werden aufgefordert, mit normaler Gehgeschwindigkeit in einem flachen Korridor von dreißig Metern Länge zu gehen, wobei die Start- und Endpunkte für sechs Minuten festgelegt werden und die Distanz, die die Patienten sechs Minuten lang zurücklegen, in Metern aufgezeichnet wird.
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Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Bewertung des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit (FTND)
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Es dient zur Messung der Nikotinsucht.
Aus der Skala ermittelte Punkte, Nikotinabhängigkeitsgrad 0–2 Punkte: Sehr geringer Nikotinabhängigkeitsgrad 3–4 Punkte: Geringer Nikotinsuchtgrad, 5 Punkte: mäßiger Nikotinsuchtgrad, 6–7 Punkte: hoher Nikotinsuchtgrad, 8 -10 Punkte 8-10 Punkte: Es handelt sich um eine sehr hohe Nikotinabhängigkeit
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Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Becks Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Dabei handelt es sich um eine Skala, mit der festgestellt werden soll, ob die Person Anzeichen einer Depression aufweist.
Die Skala besteht aus 21 Items, wobei elf Items in Kognitionen, zwei Substanzen, zwei Substanzen, fünf Substanzen, körperliche Symptome und eine Substanz für einzelne Symptome unterteilt sind.
Jede Frage wird mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet und die Patienten werden gebeten, die am besten geeignete dieser Fragen auszuwählen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 63 erreicht.
0–9 keine/minimale Depression, 10–18 leichte Depression, 19–29 mäßige Depression und 30–63 schwere Depression.
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Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Es ermöglicht die Messung von Spirometrie und Lungenfunktionen sowie die Bestimmung von Anomalien im Atmungssystem.
Die Spirometrie zeigt die Werte an, die durch das Aus- und Einatmen der Luftvolumina bei Zwangsmanövern ermittelt werden.
Die wichtigsten Spirometrieparameter sind Vitalkapazität (VC), anspruchsvolle Vitalkapazität (FVC), anspruchsvolles Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (Fev1) und diese Parameter (Fev1/VC, Fev1/FVC).
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Die Beurteilung sollte vor Beginn der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung erfolgen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P202200027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten