- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06291558
Bewegingstraining voor rokende studenten
26 februari 2024 bijgewerkt door: Fulya Demirhan, Kırklareli University
Een vergelijking van de resultaten van bewegingsonderwijs op basis van de nicotineverslavingsniveaus bij rokende studenten
Roken kan de longfuncties beschadigen als gevolg van het hoge koolmonoxide- en lage hemoglobine-zuurstoftransportvermogen in het bloed.
Het roken tussen jongeren blijft toenemen, wat op jonge leeftijd kan leiden tot ademhalingsproblemen en longziekten.
Uit de onderzoeken is gebleken dat roken de onderdrukking en het bewegingsvermogen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studenten die vrijwillig deelname aan het onderzoek accepteren en het verlichte toestemmingsformulier, de longstatus, het geslacht, de leeftijd en de body mass index ondertekenen om gegevens zoals demografisch gegevensformulier, nicotineafhankelijkheidsniveaus in twijfel te trekken Fagerstrom nicotineafhankelijkheidsschaal, internationale fysieke activiteitsschaal (IPAQ) en de Beck-depressieschaal zullen worden gebruikt.
Vervolgens wordt de ademhalingsfunctietest geëvalueerd met ademhalingsparameters en een looptest van 6 minuten.
Alle evaluaties die aan het begin van het onderzoek zijn uitgevoerd, worden driemaal toegepast na het oefenprogramma van 8 weken en de eerste controlemaand.
Allereerst zullen de studenten worden gegroepeerd op basis van hun nicotineafhankelijkheidsniveaus, en oefengroepen zullen worden gerandomiseerd op basis van elk verslavingsniveau.
Te vormen groepen: Groep 1: face-to-face oefengroep; Groep 2: online (telesağlık) oefengroep; Groep 3: controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefoonnummer: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Telefoonnummer: +90-507-555-13-44
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Kayalı
-
Kırklareli, Kayalı, Kalkoen, 39000
- Werving
- Kirklareli University
-
Contact:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefoonnummer: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekening van het verlichte toestemmingsformulier,
- De afgelopen 6 maanden minimaal 1 sigaret per dag gerookt hebben,
- Geen orthopedische of neurologische bevindingen hebben die de oefeningen in het onderzoek kunnen verhinderen,
- Om een laag tot gemiddeld niveau van lichamelijke activiteit te hebben,
- In de afgelopen 3 maanden mag u geen infectie van de lagere luchtwegen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Dat de oefensessies op tijd gehouden moeten worden en niet regelmatig moeten aankomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face oefengroep
In de face-to-face oefengroep genaamd Groep 1 zullen de studenten samen met de fysiotherapeut een oefenprogramma van ademhalingsoefeningen en weerstandsoefeningen implementeren.
Er wordt gedurende 8 weken geoefend
|
De eerste 5 minuten verwarming in het oefenprogramma zijn gepland voor 8 weken, en de laatste 5 minuten zijn een afkoelperiode.
In het oefenprogramma, dat in totaal 40 minuten zal duren, worden ademhalingsoefeningen toegepast op het verwarmen en koelen van peryoten.
Als ademhalingsoefening wordt een diafragmatische ademhalingsoefening toegepast op het verwarmen en afkoelen van peryots met 5 herhalingen.
Bij weerstandsoefeningen die 30 minuten duren, worden elastische weerstandsbanden (Therand) gebruikt.
De deelnemers gaan aan de slag met de weerstand dat ze er nog eens 10 kunnen doen, maar niet tot 14 herhalingen kunnen komen.
Elastisch resistente banden zijn schouderflexie, schouderextensie, schouderwassing, horizontale schouderabductie, elleboogextensie, heupwassing, heupflexie en heupoefening.
Deze oefeningen worden één keer per week uitgevoerd, 10 herhalingen, 2 sets, gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Telehealth-oefengroep
Bij de online (telehealth) oefengroep wordt groep 2 door de leerlingen toegepast met behulp van de fysiotherapeut.
Er wordt gedurende 8 weken geoefend
|
De eerste 5 minuten verwarming in het oefenprogramma zijn gepland voor 8 weken, en de laatste 5 minuten zijn een afkoelperiode.
In het oefenprogramma, dat in totaal 40 minuten zal duren, worden ademhalingsoefeningen toegepast op het verwarmen en koelen van peryoten.
Als ademhalingsoefening wordt een diafragmatische ademhalingsoefening toegepast op het verwarmen en afkoelen van peryots met 5 herhalingen.
Bij weerstandsoefeningen die 30 minuten duren, worden elastische weerstandsbanden (Therand) gebruikt.
De deelnemers gaan aan de slag met de weerstand dat ze er nog eens 10 kunnen doen, maar niet tot 14 herhalingen kunnen komen.
Elastisch resistente banden zijn schouderflexie, schouderextensie, schouderwassing, horizontale schouderabductie, elleboogextensie, heupwassing, heupflexie en heupoefening.
Deze oefeningen worden één keer per week uitgevoerd, 10 herhalingen, 2 sets, gedurende 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep Groep 3 krijgen de leerlingen geen oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (kort)
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
Het bevat vragen over de fysieke tijd die de afgelopen zeven dagen is besteed aan het leren over de fysieke activiteiten van mensen in het dagelijks leven.
Metabolische equivalente (met) methode werd gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te bepalen.
Voor deze activiteiten zijn standaard Met-waarden gecreëerd.
Het dagelijkse en wekelijkse fysieke activiteitsniveau van het individu wordt berekend door gebruik te maken van de metaalwaarden die zijn bepaald voor ernstige fysieke activiteit, matige ernstige fysieke activiteit, lopen en zitten.
|
Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
Het is een veelgebruikte test voor het evalueren van de functionele capaciteit van individuen.
Individuen wordt verzocht met normale loopsnelheid te lopen in een vlakke gang van dertig meter lang, waarbij het begin- en eindpunt voor zes minuten wordt bepaald, en de afstand waarover de gevallen zes minuten lopen, wordt geregistreerd in meters.
|
Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
|
Scoren van de Fagerstrom-test voor nicotineverslaving (FTND)
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
Het wordt gebruikt om de nicotineverslaving te meten.
Punten verkregen op basis van de schaal, niveau van nicotineverslaving 0-2 Punten: Zeer laag niveau van nicotineverslaving 3-4 punten: laag niveau van nicotineverslaving, 5 punten: matige nicotineverslaving, 6-7 punten: hoog niveau van nicotineverslaving, 8 -10 punten 8-10 punten: Het is geclassificeerd als een zeer hoog niveau van nicotineverslaving
|
Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
|
Beck's depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
Het is een schaal die wordt toegepast om te bepalen of de persoon tekenen van depressie vertoont.
De schaal bestaat uit 21 items en elf items zijn onderverdeeld in cognities, twee stoffen, twee stoffen, vijf stoffen, lichamelijke symptomen en één stof voor individuele symptomen.
Elke vraag wordt beantwoord met 0, 1, 2 of 3, en de patiënten wordt gevraagd de meest geschikte van deze vragen te kiezen.
Er wordt een score tussen 0-63 verkregen.
0-9 geen/minimale depressie, 10-18 milde depressie, 19-29 matige depressie en 30-63 ernstige depressie.
|
Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
Het maakt het meten van spirometrie en longfuncties mogelijk en het vaststellen van afwijkingen in het ademhalingssysteem.
Spirometrie toont de waarden verkregen door het uitademen en inademen van luchtvolumes tijdens verplichte manoeuvres.
De belangrijkste spirometrieparameters zijn vitale capaciteit (VC), uitdagende vitale capaciteit (FVC), uitdagend expiratievolume in de eerste seconde (Fev1) en deze parameters (Fev1/VC, Fev1/FVC).
|
Evaluatie moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling en 8 weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P202200027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .