- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291558
Motionstræning for rygende studerende
26. februar 2024 opdateret af: Fulya Demirhan, Kırklareli University
En sammenligning af træningsresultater baseret på nikotinafhængighedsniveauer hos rygende studerende
Rygning kan skade lungefunktioner som følge af høj kulilte og lav hæmoglobin iltbæreevne i blodet.
Rygning mellem unge fortsætter med at stige, hvilket kan give luftvejsfunktionsproblemer og lungesygdomme i en tidlig alder.
I undersøgelserne har man set, at rygning kan reducere undertrykkelsen og træningsevnen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studerende, der frivilligt accepterer deltagelse i undersøgelsen og underskriver den belyste samtykkeerklæring, lungestatus, køn, alder og kropsmasseindeks for at stille spørgsmålstegn ved data såsom demografisk dataform, nikotinafhængighedsniveauer Fagerstrom nikotinafhængighedsskala, international fysisk aktivitetsskala (IPAQ) , og Beck depressionsskala vil blive brugt.
Derefter vil respirationsfunktionstesten blive evalueret med respirationsparametre og en 6-minutters gangtest.
Alle evalueringer foretaget i begyndelsen af undersøgelsen vil blive anvendt tre gange efter det 8-ugers træningsprogram og den første måneds kontrol.
Først og fremmest vil eleverne blive grupperet efter nikotinafhængighedsniveauer, og træningsgrupper vil blive randomiseret efter hvert afhængighedsniveau.
Grupper, der skal dannes: Gruppe 1: træningsgruppe ansigt til ansigt; Gruppe 2: online (telesağlık) træningsgruppe; Gruppe 3: kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Burcu ÖZÜBERK, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +90-507-555-13-44
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kayalı
-
Kırklareli, Kayalı, Kalkun, 39000
- Rekruttering
- Kirklareli University
-
Kontakt:
- Fulya DEMIRHAN, Res. Ass.
- Telefonnummer: +90-532-353-2208
- E-mail: fulyademirhan@klu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af den oplyste samtykkeerklæring,
- At ryge mindst 1 cigaret om dagen i de sidste 6 måneder,
- Ikke at have ortopædiske eller neurologiske fund, der kan forhindre de øvelser, der er inkluderet i undersøgelsen,
- At have lav-mellem niveau fysisk aktivitet,
- Ikke at have nogen nedre luftvejsinfektion i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Til træningssessionerne, der skal afholdes til tiden og ikke ankomme regelmæssigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt træningsgruppe
I den ansigt-til-ansigt træningsgruppe kaldet Gruppe 1 vil eleverne implementere et træningsprogram med åndedrætsøvelser og modstandsøvelser med fysioterapeuten.
Øvelser vil blive afholdt i 8 uger
|
De første 5 minutters opvarmning i træningsprogrammet er planlagt implementeret i 8 uger, og de sidste 5 minutter er en afkølingsperiode.
I træningsprogrammet, som er planlagt til at vare i alt 40 minutter, vil der blive anvendt åndedrætsøvelser til opvarmning og afkøling af peryoter.
Som åndedrætsøvelse vil diafragmatisk åndedrætsøvelse blive anvendt til opvarmning og afkøling af peryoter med 5 gentagelser.
Elastiske resistente bånd (Therand) vil blive brugt i modstandsdygtig træning, der varer i 30 minutter.
Deltagerne vil blive sat i gang med at arbejde med den modstand, at de kan 10 igen, men ikke kan nå 14 gentagelser.
Elastiske resistente bånd er skulderfleksion, skulderekstension, skuldervaskning, skulder horisontal abduktion, albueforlængelse, hoftevaskning, hoftefleksion og hofteøvelse.
Disse øvelser vil blive afholdt en gang om ugen, 10 gentagelser, 2 sæt, i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Telesundhedsmotionsgruppe
I online (telesundhed) motionsgruppen vil gruppe 2 blive anvendt af eleverne med hjælp fra fysioterapeuten.
Øvelser vil blive afholdt i 8 uger
|
De første 5 minutters opvarmning i træningsprogrammet er planlagt implementeret i 8 uger, og de sidste 5 minutter er en afkølingsperiode.
I træningsprogrammet, som er planlagt til at vare i alt 40 minutter, vil der blive anvendt åndedrætsøvelser til opvarmning og afkøling af peryoter.
Som åndedrætsøvelse vil diafragmatisk åndedrætsøvelse blive anvendt til opvarmning og afkøling af peryoter med 5 gentagelser.
Elastiske resistente bånd (Therand) vil blive brugt i modstandsdygtig træning, der varer i 30 minutter.
Deltagerne vil blive sat i gang med at arbejde med den modstand, at de kan 10 igen, men ikke kan nå 14 gentagelser.
Elastiske resistente bånd er skulderfleksion, skulderekstension, skuldervaskning, skulder horisontal abduktion, albueforlængelse, hoftevaskning, hoftefleksion og hofteøvelse.
Disse øvelser vil blive afholdt en gang om ugen, 10 gentagelser, 2 sæt, i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen kaldet Gruppe 3 vil eleverne ikke få noget øvelsesprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort)
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
Den indeholder spørgsmål om den fysiske tid brugt i de sidste 7 dage for at lære om menneskers fysiske aktiviteter i dagligdagen.
Metabolisk ækvivalent (met) metode blev brugt til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet.
Standard Met-værdier er blevet oprettet for disse aktiviteter.
Det daglige og ugentlige fysiske aktivitetsniveau for den enkelte vil blive beregnet ved at bruge metalværdierne bestemt for svær fysisk aktivitet, moderat svær fysisk aktivitet, gang og siddende.
|
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
Det er en meget brugt test til evaluering af individers funktionelle kapacitet.
Enkeltpersoner skal opfordres til at gå med normal ganghastighed i en flad korridor på tredive meter lang, med start- og slutpunkter fastsat i seks minutter, og den distance, som tilfældene går i seks minutter, skal registreres i meter.
|
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
|
Bedømmelse af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
Det bruges til at måle nikotinafhængighed.
Point opnået fra skalaen, nikotinafhængighedsniveau 0-2 Points: Meget lavt niveau af nikotinafhængighed 3-4 point: lavt niveau af nikotinafhængighed, 5 point: moderat nikotinafhængighed, 6-7 point: højt niveau af nikotinafhængighed, 8 -10 point 8-10 point: Det er klassificeret som et meget højt niveau af nikotinafhængighed
|
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
Det er en skala, der anvendes til at afgøre, om personen viser tegn på depression.
Skalaen består af 21 punkter, og elleve punkter er opdelt i kognitioner, to stoffer, to stoffer, fem stoffer, fysiske symptomer og et stof til individuelle symptomer.
Hvert spørgsmål gives til 0, 1, 2 eller 3, og patienterne bliver bedt om at vælge det mest passende af disse spørgsmål.
En score mellem 0-63 opnås.
0-9 ingen/minimal depression, 10-18 mild depression, 19-29 moderat depression og 30-63 svær depression.
|
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
Det tillader måling af spirometri og lungefunktioner og bestemmelse af abnormiteter i åndedrætssystemet.
Spirometri viser værdierne opnået ved udånding og indånding af luftmængder under tvangsmanøvrer.
De vigtigste spirometriparametre er vitalkapacitet (VC), udfordrende vitalkapacitet (FVC), udfordrende udåndingsvolumen i det første sekund (Fev1) og disse parametre (Fev1/VC, Fev1/FVC).
|
Evaluering bør udføres før behandlingsstart og 8 uger efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Uysal MA, Kadakal F, Karsidag C, Bayram NG, Uysal O, Yilmaz V. Fagerstrom test for nicotine dependence: reliability in a Turkish sample and factor analysis. Tuberk Toraks. 2004;52(2):115-21.
- Fagerstrom KO, Schneider NG. Measuring nicotine dependence: a review of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. J Behav Med. 1989 Apr;12(2):159-82. doi: 10.1007/BF00846549.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Anslået)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P202200027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater