- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06293781
Web-pohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian soveltaminen masennukseen (ACTION)
sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Verkkopohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus ja hoitomekanismit potilaille, joilla on vakava masennushäiriö
TULEVAISUUDEN TUTKIMUS; WEB-POHJAISEN HYVÄKSYMIS- JA SITOUTUMISTERIOIDEN TEHOKKUUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksymissitoutumisen terapian (ACT) tiedetään auttavan ihmisiä toipumaan masennuksesta parantamalla psykologista joustavuutta hyväksymisen, purkamisen, itsensä kontekstina, nykyhetken ja sitoutuneen toiminnan kautta ja auttamalla heitä elämään arvopohjaista elämää.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, johtaako verkkopohjainen ACT muutoksiin psykologisessa joustavuudessa ja kognitiivisessa fuusiossa.
Toiminnallisen MRI-tutkimuksen avulla tunnistetaan myös mahdolliset hoitomekanismit, joilla verkkopohjainen ACT vaikuttaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82324689932
- Sähköposti: ksna13@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Rekrytointi
- Kyoung-Sae Na
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82324689932
- Sähköposti: ksna13@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, metalli-implantteja kehossaan, vakava aivovamma tai aivosairaus
- Naiset, jotka olivat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on suuri itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMIA
Verkkopohjainen ACT ja hoito tavalliseen tapaan
|
ACT-ohjelma toimitetaan verkossa
Vakavan masennuksen hoito tavalliseen tapaan
|
|
Active Comparator: Säätimet
Jonotuslistalla hoidossa normaalisti
|
Vakavan masennuksen hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Psykologinen joustavuus
|
6 viikkoa
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Haastattelijan arvioima masennusasteikko
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen fuusiokysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivinen fuusio
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
aivojen toiminnallinen yhteys lepotilan aikana
|
6 viikkoa
|
|
Arvostaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oman arvon mittaaminen
|
6 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Subjektiivisen masennuksen mittaaminen
|
6 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Subjektiivisen ahdistuneisuuden mittaaminen
|
6 viikkoa
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toivottomuuden mittaaminen Beckin toivottomuusasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsetuhoisuuden mittaaminen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GachonU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .