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Applicazione della terapia di accettazione e impegno basata sul web per la depressione (ACTION)

13 ottobre 2024 aggiornato da: Kyoung-Sae Na, Gachon University

L’efficacia e i meccanismi di trattamento della terapia di accettazione e impegno basata sul web per i pazienti con disturbo depressivo maggiore

STUDIO DI INTERVENTO PROSPETTIVO; EFFICACIA DELLA TERAPIA DI ACCETTAZIONE E IMPEGNO BASATA SUL WEB

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che l'Acceptance Commitment Therapy (ACT) aiuta le persone a riprendersi dalla depressione migliorando la flessibilità psicologica attraverso l'accettazione, la defusione, il sé come contesto, il momento presente, l'azione impegnata e aiutandoli a vivere una vita basata sui valori. Questo studio è uno studio controllato randomizzato per determinare se l'ACT basato sul web porta a cambiamenti nella flessibilità psicologica e nella fusione cognitiva. Inoltre, attraverso lo studio della risonanza magnetica funzionale, verranno identificati i possibili meccanismi di trattamento attraverso i quali esercita l'ACT basato sul web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82324689932
  • Email: ksna13@gmail.com

Luoghi di studio

    • Please Incheon
      • Incheon, Please Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
        • Reclutamento
        • Kyoung-Sae Na
        • Contatto:
          • Kyoung-Sae Na, MD, PhD
          • Numero di telefono: 82324689932
          • Email: ksna13@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno gravi problemi medici, protesi metalliche nel corpo, gravi lesioni cerebrali o malattie cerebrali
  • Donne incinte o che allattavano
  • Pazienti ad alto rischio di suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTO
ACT basato sul web con trattamento come al solito
Programma ACT consegnato online
Trattamento come al solito per il disturbo depressivo maggiore
Comparatore attivo: Controlli
La lista d'attesa è in cura come al solito
Trattamento come al solito per il disturbo depressivo maggiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: 6 settimane
Flessibilità psicologica
6 settimane
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala della depressione valutata dagli intervistatori
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla fusione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Fusione cognitiva
6 settimane
Connettività funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
connettività funzionale del cervello durante lo stato di riposo
6 settimane
Valorizzare
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare il proprio valore
6 settimane
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare la depressione soggettiva
6 settimane
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare l’ansia soggettiva
6 settimane
Scala della disperazione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare la disperazione con la Beck Hopelessness Scale
6 settimane
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare la suicidalità
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GachonU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su ACT basato sul web

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