- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06293781
Applicazione della terapia di accettazione e impegno basata sul web per la depressione (ACTION)
13 ottobre 2024 aggiornato da: Kyoung-Sae Na, Gachon University
L’efficacia e i meccanismi di trattamento della terapia di accettazione e impegno basata sul web per i pazienti con disturbo depressivo maggiore
STUDIO DI INTERVENTO PROSPETTIVO; EFFICACIA DELLA TERAPIA DI ACCETTAZIONE E IMPEGNO BASATA SUL WEB
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che l'Acceptance Commitment Therapy (ACT) aiuta le persone a riprendersi dalla depressione migliorando la flessibilità psicologica attraverso l'accettazione, la defusione, il sé come contesto, il momento presente, l'azione impegnata e aiutandoli a vivere una vita basata sui valori.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato per determinare se l'ACT basato sul web porta a cambiamenti nella flessibilità psicologica e nella fusione cognitiva.
Inoltre, attraverso lo studio della risonanza magnetica funzionale, verranno identificati i possibili meccanismi di trattamento attraverso i quali esercita l'ACT basato sul web.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Numero di telefono: 82324689932
- Email: ksna13@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
- Reclutamento
- Kyoung-Sae Na
-
Contatto:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Numero di telefono: 82324689932
- Email: ksna13@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno gravi problemi medici, protesi metalliche nel corpo, gravi lesioni cerebrali o malattie cerebrali
- Donne incinte o che allattavano
- Pazienti ad alto rischio di suicidio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ATTO
ACT basato sul web con trattamento come al solito
|
Programma ACT consegnato online
Trattamento come al solito per il disturbo depressivo maggiore
|
|
Comparatore attivo: Controlli
La lista d'attesa è in cura come al solito
|
Trattamento come al solito per il disturbo depressivo maggiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Flessibilità psicologica
|
6 settimane
|
|
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Scala della depressione valutata dagli intervistatori
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla fusione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Fusione cognitiva
|
6 settimane
|
|
Connettività funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
connettività funzionale del cervello durante lo stato di riposo
|
6 settimane
|
|
Valorizzare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare il proprio valore
|
6 settimane
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare la depressione soggettiva
|
6 settimane
|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare l’ansia soggettiva
|
6 settimane
|
|
Scala della disperazione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare la disperazione con la Beck Hopelessness Scale
|
6 settimane
|
|
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare la suicidalità
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GachonU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoVariola Major (vaiolo)Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
-
China Medical University HospitalCompletato
-
San Rocco TherapeuticsAttivo, non reclutanteDiagnosi confermata di ß-talassemia MajorItalia
-
Tanta UniversitySconosciutoNigella sativa con beta talassemia majorEgitto
-
Tanta UniversitySconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia MajorEgitto
-
bluebird bioCompletato
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterReclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major) | Donatori aploidenticiCina
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamentoBeta talassemia maggiore | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)Tacchino
Prove cliniche su ACT basato sul web
-
Baskent UniversityNon ancora reclutamentoDepressione - Disturbo depressivo maggioreTurchia (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceAttivo, non reclutanteSalute mentale | Automedicazione | Miglioramento delle prestazioniLibano
-
Utah State UniversityCompletatoDisturbo da accumuloStati Uniti
-
University of MinhoCompletatoObesità pediatricaPortogallo
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Cologne; University Medical... e altri collaboratoriCompletatoSclerosi multipla, recidivante-remittenteGermania
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoOttimizzazione della sorveglianza attiva nel carcinoma prostatico a basso rischio: uno studio pilotaCancro alla prostataStati Uniti
-
Contextual Change LLCCompletatoSalute mentaleStati Uniti
-
Boston Children's HospitalCompletatoDiabete mellito, tipo 1Stati Uniti