- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06293781
Application de la thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur le Web pour la dépression (ACTION)
13 octobre 2024 mis à jour par: Kyoung-Sae Na, Gachon University
L'efficacité et les mécanismes de traitement de la thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur le Web pour les patients souffrant de trouble dépressif majeur
ÉTUDE D'INTERVENTION PROSPECTIVE ; EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE D'ACCEPTATION ET D'ENGAGEMENT BASÉE SUR LE WEB
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'engagement et d'acceptation (ACT) est connue pour aider les personnes à se remettre de la dépression en améliorant la flexibilité psychologique grâce à l'acceptation, la défusion, le soi en tant que contexte, le moment présent, l'action engagée et en les aidant à vivre une vie fondée sur des valeurs.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à déterminer si l'ACT basé sur le Web entraîne des changements dans la flexibilité psychologique et la fusion cognitive.
De plus, grâce à l'étude IRM fonctionnelle, les mécanismes de traitement possibles par lesquels l'ACT basé sur le Web exerce seront identifiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Corée, République de, 21565
- Recrutement
- Kyoung-Sae Na
-
Contact:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant diagnostiqué un trouble dépressif majeur
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des problèmes médicaux graves, des implants métalliques dans leur corps, des lésions cérébrales graves ou une maladie cérébrale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients à haut risque de suicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ACTE
ACT sur le Web avec traitement comme d'habitude
|
Programme ACT dispensé en ligne
Traitement habituel du trouble dépressif majeur
|
|
Comparateur actif: Contrôles
Liste d'attente étant sous traitement comme d'habitude
|
Traitement habituel du trouble dépressif majeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: 6 semaines
|
Flexibilité psychologique
|
6 semaines
|
|
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 6 semaines
|
Échelle de dépression évaluée par l'intervieweur
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de Fusion Cognitive
Délai: 6 semaines
|
Fusion cognitive
|
6 semaines
|
|
Connectivité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
|
connectivité fonctionnelle du cerveau pendant l'état de repos
|
6 semaines
|
|
Valorisation
Délai: 6 semaines
|
Mesurer sa valorisation
|
6 semaines
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 semaines
|
Mesurer la dépression subjective
|
6 semaines
|
|
Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: 6 semaines
|
Mesurer l'anxiété subjective
|
6 semaines
|
|
Échelle de désespoir de Beck
Délai: 6 semaines
|
Mesurer le désespoir par l'échelle de désespoir de Beck
|
6 semaines
|
|
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 6 semaines
|
Mesurer la suicidalité
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GachonU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .