- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293781
Aplicación de la terapia de aceptación y compromiso basada en la web para la depresión (ACTION)
13 de octubre de 2024 actualizado por: Kyoung-Sae Na, Gachon University
La eficacia y los mecanismos de tratamiento de la terapia de aceptación y compromiso basada en la web para pacientes con trastorno depresivo mayor
ESTUDIO PROSPECTIVO DE INTERVENCIÓN; EFICACIA DE LA TERAPIA DE ACEPTACIÓN Y COMPROMISO BASADA EN LA WEB
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) ayuda a las personas a recuperarse de la depresión mejorando la flexibilidad psicológica a través de la aceptación, la defusión, el yo como contexto, el momento presente, la acción comprometida y ayudándoles a vivir una vida basada en valores.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio para determinar si la ACT basada en la web conduce a cambios en la flexibilidad psicológica y la fusión cognitiva.
Además, a través del estudio de resonancia magnética funcional, se identificarán posibles mecanismos de tratamiento mediante los cuales ejerce la ACT basada en la web.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Número de teléfono: 82324689932
- Correo electrónico: ksna13@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Corea, república de, 21565
- Reclutamiento
- Kyoung-Sae Na
-
Contacto:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Número de teléfono: 82324689932
- Correo electrónico: ksna13@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que diagnosticaron trastorno depresivo mayor
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen problemas médicos graves, implantes metálicos en el cuerpo, lesiones cerebrales graves o enfermedades cerebrales.
- Mujeres que estaban embarazadas o amamantando.
- Pacientes con alto riesgo de suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACTO
ACT basado en la web con tratamiento habitual
|
Programa ACT entregado en línea
Tratamiento habitual para el trastorno depresivo mayor
|
|
Comparador activo: Control S
Lista de espera estando en el tratamiento como de costumbre.
|
Tratamiento habitual para el trastorno depresivo mayor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Flexibilidad psicológica
|
6 semanas
|
|
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala de depresión calificada por el entrevistador
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de fusión cognitiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Fusión cognitiva
|
6 semanas
|
|
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Conectividad funcional del cerebro durante el estado de reposo.
|
6 semanas
|
|
Valorar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medir la propia valoración
|
6 semanas
|
|
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición de la depresión subjetiva
|
6 semanas
|
|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medir la ansiedad subjetiva
|
6 semanas
|
|
Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medir la desesperanza mediante la Escala de Desesperanza de Beck
|
6 semanas
|
|
Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición del suicidio
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GachonU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .