- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06293781
Anvendelse af den webbaserede accept- og forpligtelsesterapi til depression (ACTION)
13. oktober 2024 opdateret af: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Effektiviteten og behandlingsmekanismerne ved den webbaserede accept- og forpligtelsesterapi til patienter med svær depressiv lidelse
PROSPEKTIV INTERVENTIONSUNDERSØGELSE; EFFEKTIVITET AF WEBBASERET ACCEPT OG ENGAGEMENTTERAPI
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acceptance Commitment Therapy (ACT) er kendt for at hjælpe mennesker med at komme sig fra depression ved at forbedre psykologisk fleksibilitet gennem accept, defusion, selv-som-kontekst, nutid, engageret handling og hjælpe dem med at leve et værdibaseret liv.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om webbaseret ACT fører til ændringer i den psykologiske fleksibilitet og kognitive fusion.
Også gennem det funktionelle MR-studie vil mulige behandlingsmekanismer, som den webbaserede ACT udøver, blive identificeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
Studiesteder
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Rekruttering
- Kyoung-Sae Na
-
Kontakt:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der diagnosticerede svær depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har alvorlige medicinske problemer, metalimplantater i deres kroppe, alvorlig hjerneskade eller hjernesygdom
- Kvinder, der var gravide eller ammende
- Patienter med høj risiko for selvmord
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HANDLING
Web-baseret ACT med behandling som sædvanlig
|
ACT-program leveret online
Behandling som sædvanlig for svær depressiv lidelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Venteliste står på behandlingen som sædvanligt
|
Behandling som sædvanlig for svær depressiv lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: 6 uger
|
Psykologisk fleksibilitet
|
6 uger
|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 6 uger
|
Interviewer-vurderet depressionsskala
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv fusions spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Kognitiv fusion
|
6 uger
|
|
Funktionel tilslutning
Tidsramme: 6 uger
|
hjernens funktionelle forbindelse under hviletilstand
|
6 uger
|
|
Værdsætte
Tidsramme: 6 uger
|
At måle sin værdsættelse
|
6 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af subjektiv depression
|
6 uger
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af subjektiv angst
|
6 uger
|
|
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af håbløshed ved Beck Hopelessness Scale
|
6 uger
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af suicidalitet
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GachonU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonAktiv, ikke rekrutterendeMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
Kliniske forsøg med Web-baseret ACT
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Contextual Change LLCAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun