- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06293781
Zastosowanie internetowej terapii akceptacji i zaangażowania w leczeniu depresji (ACTION)
13 października 2024 zaktualizowane przez: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Skuteczność i mechanizmy leczenia internetowej terapii akceptacji i zaangażowania u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
PERSPEKTYWNE BADANIE INTERWENCYJNE; SKUTECZNOŚĆ INTERNETOWEJ TERAPII AKCEPTACJI I ZAANGAŻOWANIA
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia Zaangażowania Akceptacyjnego (ACT) pomaga ludziom wyjść z depresji poprzez poprawę elastyczności psychologicznej poprzez akceptację, defuzję, postrzeganie siebie jako kontekstu, chwili obecnej, zaangażowanego działania i pomaganie im prowadzić życie oparte na wartościach.
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu ustalenie, czy internetowy ACT prowadzi do zmian w elastyczności psychologicznej i fuzji poznawczej.
Ponadto dzięki funkcjonalnemu badaniu MRI zostaną zidentyfikowane możliwe mechanizmy leczenia, za pomocą których działa internetowy ACT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Numer telefonu: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Republika Korei, 21565
- Rekrutacyjny
- Kyoung-Sae Na
-
Kontakt:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Numer telefonu: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężkie zaburzenie depresyjne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, metalowymi implantami w ciele, poważnym uszkodzeniem mózgu lub chorobą mózgu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka samobójstwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Internetowy ACT z leczeniem jak zwykle
|
Program ACT dostarczany online
Leczenie jak zwykle w przypadku dużej depresji
|
|
Aktywny komparator: Sterownica
Lista oczekujących jest na leczeniu jak zwykle
|
Leczenie jak zwykle w przypadku dużej depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Elastyczność psychologiczna
|
6 tygodni
|
|
Skala oceny Hamiltona dotycząca depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala depresji oceniana przez ankietera
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Fuzja poznawcza
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
łączność funkcjonalna mózgu w stanie spoczynku
|
6 tygodni
|
|
Cenienie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzenie własnej wartości
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar subiektywnej depresji
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar subiektywnego lęku
|
6 tygodni
|
|
Skala Beznadziei Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar beznadziejności za pomocą Skali Beznadziejności Becka
|
6 tygodni
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar samobójstwa
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GachonU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .