- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06293781
Tillämpning av den webbaserade acceptans- och engagemangsterapin för depression (ACTION)
13 oktober 2024 uppdaterad av: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Effektiviteten och behandlingsmekanismerna för den webbaserade acceptans- och engagemangsterapin för patienter med allvarlig depressiv sjukdom
PROSPEKTIVA INTERVENTIONSSTUDIE; EFFEKTIVITET AV WEBBASERAD ACCEPT OCH ENGAGEMANGTERAPI
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acceptance Commitment Therapy (ACT) är känt för att hjälpa människor att återhämta sig från depression genom att förbättra den psykologiska flexibiliteten genom acceptans, defusion, sig själv som sammanhang, nuet, engagerad handling och hjälpa dem att leva ett värdebaserat liv.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om webbaserad ACT leder till förändringar i den psykologiska flexibiliteten och kognitiv fusion.
Genom den funktionella MRI-studien kommer även möjliga behandlingsmekanismer genom vilka den webbaserade ACT utövar att identifieras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-post: ksna13@gmail.com
Studieorter
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Korea, Republiken av, 21565
- Rekrytering
- Kyoung-Sae Na
-
Kontakt:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-post: ksna13@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserade allvarlig depressiv sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som har allvarliga medicinska problem, metallimplantat i kroppen, allvarlig hjärnskada eller hjärnsjukdom
- Kvinnor som var gravida eller ammade
- Patienter med hög risk för självmord
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPELA TEATER
Webbaserad ACT med behandling som vanligt
|
ACT-programmet levereras online
Behandling som vanligt för egentlig depression
|
|
Aktiv komparator: Kontroller
Väntelista står på behandlingen som vanligt
|
Behandling som vanligt för egentlig depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans- och handlingsformulär-II
Tidsram: 6 veckor
|
Psykologisk flexibilitet
|
6 veckor
|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 6 veckor
|
Intervjuarbedömd depressionsskala
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv fusion frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Kognitiv fusion
|
6 veckor
|
|
Funktionell anslutning
Tidsram: 6 veckor
|
funktionell anslutning av hjärnan under vilotillstånd
|
6 veckor
|
|
Värdera
Tidsram: 6 veckor
|
Att mäta sin värdering
|
6 veckor
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 6 veckor
|
Att mäta subjektiv depression
|
6 veckor
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 6 veckor
|
Att mäta subjektiv ångest
|
6 veckor
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Mäter hopplöshet med Beck Hopelessness Scale
|
6 veckor
|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 6 veckor
|
Att mäta suicidalitet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GachonU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .