- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06293781
Применение веб-терапии принятия и приверженности при депрессии (ACTION)
13 октября 2024 г. обновлено: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Эффективность и механизмы лечения веб-терапии принятия и приверженности для пациентов с большим депрессивным расстройством
ПРОСПЕКТИВНОЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ; ЭФФЕКТИВНОСТЬ СЕТЕВОЙ ТЕРАПИИ ПРИНЯТИЯ И ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что терапия принятия-обязательства (ACT) помогает людям выздороветь от депрессии, улучшая психологическую гибкость посредством принятия, разделения, самости как контекста, настоящего момента, совершенных действий и помогая им жить жизнью, основанной на ценностях.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, призванное определить, приводит ли веб-ACT к изменениям в психологической гибкости и когнитивном слиянии.
Кроме того, с помощью функционального МРТ-исследования будут определены возможные механизмы лечения, с помощью которых будет действовать веб-ACT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Номер телефона: 82324689932
- Электронная почта: ksna13@gmail.com
Места учебы
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Корея, Республика, 21565
- Рекрутинг
- Kyoung-Sae Na
-
Контакт:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Номер телефона: 82324689932
- Электронная почта: ksna13@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностировано большое депрессивное расстройство
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными медицинскими проблемами, металлическими имплантатами в организме, тяжелой черепно-мозговой травмой или заболеванием головного мозга.
- Женщины, которые были беременны или кормили грудью
- Пациенты с высоким риском суицида
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
Интернет-ACT с обычным лечением
|
Программа ACT доступна онлайн
Обычное лечение большого депрессивного расстройства.
|
|
Активный компаратор: Элементы управления
Лист ожидания находится на лечении в обычном режиме
|
Обычное лечение большого депрессивного расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета принятия и действий-II
Временное ограничение: 6 недель
|
Психологическая гибкость
|
6 недель
|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала депрессии по оценке интервьюера
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник когнитивного слияния
Временное ограничение: 6 недель
|
Когнитивный синтез
|
6 недель
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: 6 недель
|
функциональная связность мозга в состоянии покоя
|
6 недель
|
|
Оценка
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение своей оценки
|
6 недель
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение субъективной депрессии
|
6 недель
|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение субъективной тревожности
|
6 недель
|
|
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение безнадежности по шкале безнадежности Бека
|
6 недель
|
|
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение суицидальности
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GachonU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .