- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06293781
Anwendung der webbasierten Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Depressionen (ACTION)
13. Oktober 2024 aktualisiert von: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Die Wirksamkeit und Behandlungsmechanismen der webbasierten Akzeptanz- und Bindungstherapie für Patienten mit schwerer depressiver Störung
PROSPEKTIVE INTERVENTIONSSTUDIE; WIRKSAMKEIT DER WEB-BASIERTEN AKZEPTANZ- UND COMMITMENT-THERAPIE
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Acceptance Commitment Therapy (ACT) Menschen hilft, sich von einer Depression zu erholen, indem sie die psychologische Flexibilität durch Akzeptanz, Entschärfung, das Selbst als Kontext, den gegenwärtigen Moment und engagiertes Handeln verbessert und ihnen hilft, ein wertebasiertes Leben zu führen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, um festzustellen, ob webbasierte ACT zu Veränderungen der psychologischen Flexibilität und der kognitiven Fusion führt.
Außerdem werden durch die funktionelle MRT-Studie mögliche Behandlungsmechanismen identifiziert, durch die die webbasierte ACT wirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-Mail: ksna13@gmail.com
Studienorte
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Korea, Republik von, 21565
- Rekrutierung
- Kyoung-Sae Na
-
Kontakt:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-Mail: ksna13@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Problemen, Metallimplantaten im Körper, schwerer Hirnverletzung oder Hirnerkrankung
- Frauen, die schwanger waren oder stillten
- Patienten mit hohem Suizidrisiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AKT
Webbasiertes ACT mit gewohnter Behandlung
|
ACT-Programm online bereitgestellt
Behandlung wie üblich bei einer schweren depressiven Störung
|
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Aktiver Komparator: Kontrollen
Für die Behandlung steht wie gewohnt eine Warteliste zur Verfügung
|
Behandlung wie üblich bei einer schweren depressiven Störung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Psychologische Flexibilität
|
6 Wochen
|
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Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Von Interviewern bewertete Depressionsskala
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur kognitiven Fusion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Kognitive Fusion
|
6 Wochen
|
|
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
funktionelle Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand
|
6 Wochen
|
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Wertschätzung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die eigene Wertschätzung messen
|
6 Wochen
|
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung subjektiver Depression
|
6 Wochen
|
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung subjektiver Angst
|
6 Wochen
|
|
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung der Hoffnungslosigkeit anhand der Beck Hopelessness Scale
|
6 Wochen
|
|
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Suizidalität messen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GachonU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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