Anvendelse av den nettbaserte aksept- og forpliktelsesterapien for depresjon (ACTION)
13. oktober 2024 oppdatert av: Kyoung-Sae Na, Gachon University
Effektiviteten og behandlingsmekanismene til den nettbaserte aksept- og forpliktelsesterapien for pasienter med alvorlig depressiv lidelse
PROSPEKTIV INTERVENSJONSSTUDIE; EFFEKTIVITET AV NETTBASERT AKSEPT OG FORPLIKTELSESTERAPI
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acceptance Commitment Therapy (ACT) er kjent for å hjelpe mennesker med å komme seg fra depresjon ved å forbedre psykologisk fleksibilitet gjennom aksept, defusjon, selv-som-kontekst, nåværende øyeblikk, engasjert handling og hjelpe dem å leve et verdibasert liv.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om nettbasert ACT fører til endringer i psykologisk fleksibilitet og kognitiv fusjon.
Gjennom den funksjonelle MR-studien vil også mulige behandlingsmekanismer som den nettbaserte ACT utøver bli identifisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-post: ksna13@gmail.com
Studiesteder
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Rekruttering
- Kyoung-Sae Na
-
Ta kontakt med:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Telefonnummer: 82324689932
- E-post: ksna13@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som diagnostiserte alvorlig depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har alvorlige medisinske problemer, metallimplantater i kroppen, alvorlig hjerneskade eller hjernesykdom
- Kvinner som var gravide eller ammende
- Pasienter med høy risiko for selvmord
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HANDLING
Nettbasert ACT med behandling som vanlig
|
ACT-program levert online
Behandling som vanlig for alvorlig depressiv lidelse
|
|
Aktiv komparator: Kontroller
Venteliste står på behandlingen som vanlig
|
Behandling som vanlig for alvorlig depressiv lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: 6 uker
|
Psykologisk fleksibilitet
|
6 uker
|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
Intervjuer-vurdert depresjonsskala
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv fusjonsspørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Kognitiv fusjon
|
6 uker
|
|
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: 6 uker
|
funksjonell tilkobling av hjernen under hviletilstand
|
6 uker
|
|
Verdsetter
Tidsramme: 6 uker
|
Å måle ens verdsetting
|
6 uker
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av subjektiv depresjon
|
6 uker
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av subjektiv angst
|
6 uker
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av håpløshet ved Beck Hopelessness Scale
|
6 uker
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 6 uker
|
Måling av suicidalitet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GachonU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .