Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace webové terapie zaměřené na přijímání a odhodlání deprese (ACTION)

13. října 2024 aktualizováno: Kyoung-Sae Na, Gachon University

Účinnost a léčebné mechanismy webové terapie akceptace a závazku pro pacienty s těžkou depresivní poruchou

PROSPEKTIVNÍ INTERVENČNÍ STUDIE; ÚČINNOST WEBOVÉ TERAPIE PŘIJÍMÁNÍ A ZÁVAZKU

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie akceptačního závazku (ACT) je známá tím, že pomáhá lidem zotavit se z deprese zlepšením psychické flexibility prostřednictvím přijetí, defúze, sebe sama v kontextu, přítomného okamžiku, angažované akce a pomáhá jim žít život založený na hodnotách. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která má určit, zda webový ACT vede ke změnám v psychické flexibilitě a kognitivní fúzi. Prostřednictvím funkční MRI studie budou také identifikovány možné léčebné mechanismy, kterými se ACT na webu uplatňuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82324689932
  • E-mail: ksna13@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Please Incheon
      • Incheon, Please Incheon, Korejská republika, 21565
        • Nábor
        • Kyoung-Sae Na
        • Kontakt:
          • Kyoung-Sae Na, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82324689932
          • E-mail: ksna13@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována velká depresivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají vážné zdravotní problémy, kovové implantáty v těle, těžké poranění mozku nebo onemocnění mozku
  • Ženy, které byly těhotné nebo kojící
  • Pacienti s vysokým rizikem sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKT
Webová ACT s léčbou jako obvykle
Přístroj: Webový ACT
ACT program doručený online
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle u velké depresivní poruchy
Aktivní komparátor: Řízení
Čekací listina je na ošetření jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle u velké depresivní poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: 6 týdnů
Psychologická flexibilita
6 týdnů
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice deprese hodnocená tazatelem
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kognitivní fúze
Časové okno: 6 týdnů
Kognitivní fúze
6 týdnů
Funkční konektivita
Časové okno: 6 týdnů
funkční konektivita mozku během klidového stavu
6 týdnů
Oceňování
Časové okno: 6 týdnů
Měření vlastní hodnoty
6 týdnů
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 týdnů
Měření subjektivní deprese
6 týdnů
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Měření subjektivní úzkosti
6 týdnů
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: 6 týdnů
Měření beznaděje pomocí Beck Hopelessness Scale
6 týdnů
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 týdnů
Měření sebevraždy
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GachonU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Webový ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit