- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293781
Aplicação da Terapia de Aceitação e Compromisso Baseada na Web para Depressão (ACTION)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kyoung-Sae Na, Gachon University
A eficácia e os mecanismos de tratamento da terapia de aceitação e compromisso baseada na Web para pacientes com transtorno depressivo maior
ESTUDO DE INTERVENÇÃO PROSPECTIVA; EFICÁCIA DA TERAPIA DE ACEITAÇÃO E COMPROMISSO BASEADA NA WEB
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é conhecida por ajudar as pessoas a se recuperarem da depressão, melhorando a flexibilidade psicológica por meio da aceitação, desfusão, do eu como contexto, do momento presente, da ação comprometida e ajudando-as a viver uma vida baseada em valores.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado para determinar se o ACT baseado na web leva a mudanças na flexibilidade psicológica e na fusão cognitiva.
Além disso, por meio do estudo funcional de ressonância magnética, serão identificados possíveis mecanismos de tratamento pelos quais o ACT baseado na web exerce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Número de telefone: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Please Incheon
-
Incheon, Please Incheon, Republica da Coréia, 21565
- Recrutamento
- Kyoung-Sae Na
-
Contato:
- Kyoung-Sae Na, MD, PhD
- Número de telefone: 82324689932
- E-mail: ksna13@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que diagnosticaram transtorno depressivo maior
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas médicos graves, implantes metálicos no corpo, lesões cerebrais graves ou doenças cerebrais
- Mulheres que estavam grávidas ou amamentando
- Pacientes com alto risco de suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: AGIR
ACT baseado na Web com tratamento habitual
|
Programa ACT entregue on-line
Tratamento usual para transtorno depressivo maior
|
Comparador Ativo: Controles
Lista de espera em tratamento normalmente
|
Tratamento usual para transtorno depressivo maior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: 6 semanas
|
Flexibilidade psicológica
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Fusão Cognitiva
Prazo: 6 semanas
|
Fusão cognitiva
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GachonU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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