- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296524
Jalkapohjaharjoitusten vaikutus navikulaariseen pudotukseen ja jalkapohjan paineen jakautumiseen oireettomalla yksilöllä, jolla on litteäjalka
Footcore-harjoitusten vaikutus navikulaariseen pudotukseen ja jalkapohjan paineen jakautumiseen oireettomalla yksilöllä, jolla on litteäjalka: Pilot RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Subhasish Chatterjee, Phd
- Puhelinnumero: +918950037407
- Sähköposti: subhasishphysio@mmumullana.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rakshya Pariyar
- Puhelinnumero: 07082181581
- Sähköposti: rakshyapariyar549@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Rekrytointi
- MMIPR
-
Ottaa yhteyttä:
- Mousumi Saha, MPT
- Puhelinnumero: +919366787310
- Sähköposti: msaha0029@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Puhelinnumero: +918950037407
- Sähköposti: subhasishphysio@gmail.com
-
Päätutkija:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on litteät jalat.
- ne, joiden korkeusero on ≥ 10 mm navikulaarisen pudotustestin aikana.
- Ei historiaa jalka- tai nilkkaleikkauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa alaraajan vamma
- Alaraajan paraneva murtuma33
- Mikä tahansa neuromuskulaarinen häiriö 25
- Viimeaikainen leikkaus
- Mikä tahansa avoin haava.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkapohjaharjoitukset ja perinteinen terapia
Osallistujat saivat Footcore-harjoituksia tavanomaisen terapian ohella 4 viikon ajan, kahdesti päivässä.
+ perinteinen hoito
|
30 minuutin harjoituspöytäkirja tarjotaan
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka sisältää varpaiden kihartamisen, pienen esineen poimimisen, kantapään noston (4 viikon ajan, kahdesti päivässä).
|
tarjotaan perinteistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Navicular-pudotustestissä käytettiin paksua, valkoista arkistokorttia, jossa mitattiin navikulaarikorkeus. Kortti sijoitettiin pinnalta pystysuoraan asentoon, ohittaen navikulaarisen luun, takajalan mediaaliselle osalle, yhdensuuntaisesti kohteen jalkojen kanssa (pidettiin subtalaarisessa neutraalissa asennossa). Lattia mitattiin istuessa ja seisten ja korttiin merkittiin navikulaarisen tuberkuloosin korkeimman kohdan taso. Lisääntynyt intra- (ICC = 0,73-0,96) ja arvioijien välinen luotettavuus (ICC = 0,92) sekä merkittävä Pearson-korrelaatio röntgenkuviin (r = 0,89-0,92) on osoitettu, kun NDT:tä muokattiin ratkaisemaan nämä ongelmat käyttämällä SSNDT (Sit-to-Stand Navicular Drop Test) -menetelmää digitaalisten valokuvien kanssa. |
1 kuukausi
|
|
Harris-matto plantaarisen paineen jakeluun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden jalanjäljet vangittiin Harris-Beth-matolla.
Jokaisen jalan staattinen jälki tallentui, kun vartaloa tuki vain puolet sen painosta.
Kummankin jalan kaaren levein alue ja kantapää mitattiin ja molempien jalkojen kaariindeksi ja jalan paine määritettiin jakamalla edellinen arvo jälkimmäisellä, kuten Staheli ym. selittävät. Jalanjäljen interrater ja interrater luotettavuus. molemmat parametrit paljastivat ICC-arvot lähellä tai suurempia kuin 0,9.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SI:llä ja CSI:llä on suuri luotettavuus (0,914-0,998)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPC-2022-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .