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Effetto degli esercizi del footcore sulla caduta navicolare e sulla distribuzione della pressione plantare in individui asintomatici con piede piatto

6 marzo 2024 aggiornato da: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effetto degli esercizi del footcore sull'abbassamento navicolare e sulla distribuzione della pressione plantare in individui asintomatici con piede piatto: uno studio randomizzato pilota

Il Pes Planus è una condizione medica in cui l'arco del piede è appiattito, facendo sì che l'intera pianta del piede entri in contatto con il pavimento. Per chi ha i piedi piatti, gli esercizi footcore potrebbero essere una terapia efficace e non invasiva. Gli esercizi del footcore mirano a rafforzare i muscoli intrinseci del piede che mantengono l’arco plantare, migliorano la funzione del piede e riducono il rischio di lesioni nelle persone con piede piatto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata intrapresa una ricerca pilota casuale con 10 partecipanti. Due gruppi, gruppo sperimentale e gruppo di controllo, sono stati selezionati casualmente tra i soggetti. Il partecipante ha completato il modulo di consenso informato prima del test di caduta navicolare e l'Harris Mat è stato utilizzato per misurare la pressione del piede. Sono stati somministrati esercizi footcore e terapia convenzionale per quattro settimane, due volte al giorno per 6 giorni. Mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento convenzionale, il gruppo sperimentale ha combinato con esso l’esercizio Footcore. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS 26.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Reclutamento
        • MMIPR
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • subhasish chatterjee, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui che hanno i piedi piatti.
  2. quelli con una differenza di altezza ≥ 10 mm durante il test di caduta navicolare.
  3. Nessuna storia di intervento chirurgico al piede o alla caviglia.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi lesione agli arti inferiori
  2. Frattura in guarigione dell'arto inferiore33
  3. Qualsiasi disturbo neuromuscolare 25
  4. Intervento chirurgico recente
  5. Qualsiasi ferita aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi del footcore e terapia convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto esercizi Footcore insieme alla terapia convenzionale per 4 settimane, due volte al giorno. Gli esercizi Footcore includono yoga delle dita dei piedi, allargamento delle dita dei piedi, doming del piede, allungamento del polpaccio, rotolamento della palla. + terapia convenzionale
Altro: Esercizi del footcore e terapia convenzionale
Verrà fornito il protocollo degli esercizi da 30 minuti
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico convenzionale, che comprende l'arricciatura delle dita dei piedi, la raccolta di piccoli oggetti e il sollevamento del tallone (per 4 settimane, due volte al giorno).
Altro: terapia convenzionale
verrà fornita la terapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 1 mese

Per il test di caduta navicolare è stata utilizzata una spessa scheda bianca, che misurava l'altezza navicolare. La carta è stata posizionata dalla superficie in posizione verticale, oltrepassando l'osso navicolare, sulla porzione mediale del retropiede, parallela ai piedi del soggetto (mantenuti in posizione neutra sottoastragalica). Il pavimento è stato misurato stando seduti e in piedi e sulla scheda è stato segnato il livello del punto più alto del tubercolo navicolare. Un aumento intra- (ICC = 0,73-0,96) e affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,92) insieme a correlazioni di Pearson significative con le immagini radiografiche (r = 0,89-0,92)

sono stati mostrati quando l'NDT è stato modificato per affrontare questi problemi utilizzando il metodo SSNDT (Sit-to-Stand Navicular Drop Test) con fotografie digitali.
1 mese
Tappetino Harris per la distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: 1 mese
Su un tappetino Harris-Beth sono state catturate le impronte dei pazienti. L'impronta statica di ciascun piede è stata catturata mentre il corpo era sostenuto solo dalla metà del suo peso. Sono state misurate la regione più ampia dell'arco plantare e il tallone di ciascun piede, e l'indice dell'arco plantare e la pressione del piede per entrambi i piedi sono stati determinati dividendo il primo valore per il secondo, come spiegato da Staheli et al. Interrater e affidabilità interrater dell'impronta entrambi i parametri hanno rivelato valori ICC vicini o superiori a 0,9. Ricerche precedenti hanno scoperto che SI e CSI hanno una grande affidabilità (0,914-0,998)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mousumi Saha, MPT, MMIPR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPC-2022-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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