- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296524
Vliv cvičení nožního jádra na pokles navikulárního poklesu a distribuci plantárního tlaku u asymptomatického jedince s plochou nohou
Vliv cvičení nožního jádra na pokles navikulárního poklesu a distribuci plantárního tlaku u asymptomatického jedince s plochým chodidlem: Pilotní RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Subhasish Chatterjee, Phd
- Telefonní číslo: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@mmumullana.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rakshya Pariyar
- Telefonní číslo: 07082181581
- E-mail: rakshyapariyar549@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Nábor
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonní číslo: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Telefonní číslo: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s plochými nohami.
- ty s výškovým rozdílem ≥ 10 mm během testu navicular drop.
- Žádná operace nohy nebo kotníku v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli poranění dolní končetiny
- Hojící se zlomenina dolní končetiny33
- Jakákoli nervosvalová porucha 25
- Nedávná operace
- Jakákoli otevřená rána.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Footcore cvičení a konvenční terapie
Účastníci absolvovali cvičení Footcore spolu s konvenční terapií po dobu 4 týdnů, dvakrát denně Cvičení Footcore zahrnuje jógu u nohou, roztažení prstů, vyklenutí nohou, protažení lýtek, válení míčků.
+ konvenční terapie
|
Bude poskytnut 30minutový protokol cvičení
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Účastníci absolvovali konvenční fyzioterapeutické ošetření, které zahrnuje zkroucení prstů, uchopení malého předmětu, zvednutí paty (po dobu 4 týdnů, dvakrát denně).
|
bude poskytnuta konvenční terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Navicular Drop Test
Časové okno: 1 měsíc
|
Silná bílá kartotéka byla použita pro test navicular drop, který měřil výšku naviculare. Karta byla umístěna od povrchu ve vertikální poloze, procházející kolem člunkové kosti, na střední části zadní nohy, paralelně s chodidly subjektu (udržována v subtalární neutrální poloze). Podlaha byla měřena vsedě a ve stoje a úroveň nejvyššího bodu tuberculum naviculare byla vyznačena na kartě. Zvýšená intra- (ICC = 0,73-0,96) a spolehlivost mezi hodnocenými (ICC = 0,92) spolu s významnými Pearsonovými korelacemi k radiografickým snímkům (r = 0,89-0,92) se ukázalo, když byl NDT upraven tak, aby řešil tyto problémy pomocí metody Sit-to-Stand Navicular Drop Test (SSNDT) s digitálními fotografiemi. |
1 měsíc
|
Harris Mat pro plantární distribuci tlaku
Časové okno: 1 měsíc
|
Na podložce Harris-Beth byly zachyceny stopy pacientů.
Statický otisk každé nohy byl zachycen, zatímco tělo bylo podepřeno jen polovinou jeho hmotnosti.
Byla změřena nejširší oblast klenby a paty každé nohy a index klenby a tlak chodidla pro obě nohy byly stanoveny vydělením první hodnoty druhou, jak vysvětlil Staheli et al. Interrater and interrater reliability of footprint oba parametry odhalily hodnoty ICC blízké nebo větší než 0,9.
Předchozí výzkum zjistil, že SI a CSI mají velkou spolehlivost (0,914-0,998)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPC-2022-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Footcore cvičení a konvenční terapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan