- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296524
Auswirkung von Fußkernübungen auf den Navikularabfall und die Plantardruckverteilung bei asymptomatischen Personen mit Plattfuß
Auswirkung von Fußkernübungen auf den Navikularabfall und die Plantardruckverteilung bei asymptomatischen Personen mit Plattfuß: Eine Pilot-RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Subhasish Chatterjee, Phd
- Telefonnummer: +918950037407
- E-Mail: subhasishphysio@mmumullana.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rakshya Pariyar
- Telefonnummer: 07082181581
- E-Mail: rakshyapariyar549@gmail.com
Studienorte
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-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekrutierung
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonnummer: +919366787310
- E-Mail: msaha0029@gmail.com
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-Mail: subhasishphysio@gmail.com
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Hauptermittler:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Plattfüßen.
- diejenigen mit einem Höhenunterschied von ≥ 10 mm während des Navikularfalltests.
- Keine Vorgeschichte von Fuß- oder Sprunggelenkoperationen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Verletzung der unteren Gliedmaßen
- Heilende Fraktur der unteren Extremität33
- Jede neuromuskuläre Störung 25
- Kürzliche Operation
- Jede offene Wunde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Footcore-Übungen und konventionelle Therapie
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang zweimal täglich Footcore-Übungen zusammen mit konventioneller Therapie. Zu den Footcore-Übungen gehören Zehen-Yoga, Zehenspreizungen, Fußwölbung, Wadendehnung und Ballrollen.
+ konventionelle Therapie
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Es wird ein 30-minütiges Übungsprotokoll zur Verfügung gestellt
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung, zu der das Beugen der Zehen, das Heben kleiner Gegenstände und das Anheben der Fersen gehörten (vier Wochen lang zweimal täglich).
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Es wird eine konventionelle Therapie angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Navikulärer Falltest
Zeitfenster: 1 Monat
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Für den Navikularfalltest wurde eine dicke, weiße Karteikarte verwendet, mit der die Navikularhöhe gemessen wurde. Die Karte wurde von der Oberfläche aus in einer vertikalen Position positioniert, vorbei am Navikularknochen, auf dem medialen Teil des Rückfußes, parallel zu den Füßen des Probanden (in einer subtalaren neutralen Position gehalten). Der Boden wurde im Sitzen und Stehen vermessen und die Höhe des höchsten Punktes des Tuberculum navicularis auf der Karte vermerkt. Ein erhöhter intra- (ICC = 0,73-0,96) und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92) zusammen mit signifikanten Pearson-Korrelationen zu Röntgenbildern (r = 0,89–0,92). wurden gezeigt, als der NDT geändert wurde, um diese Probleme mithilfe der Sit-to-Stand Navicular Drop Test (SSNDT)-Methode mit digitalen Fotos anzugehen. |
1 Monat
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Harris-Matte zur plantaren Druckverteilung
Zeitfenster: 1 Monat
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Auf einer Harris-Beth-Matte wurden die Fußabdrücke der Patienten festgehalten.
Der statische Abdruck jedes Fußes wurde erfasst, während der Körper nur mit der Hälfte seines Gewichts gestützt wurde.
Der breiteste Bereich des Fußgewölbes und die Ferse jedes Fußes wurden gemessen, und der Fußgewölbeindex und der Fußdruck für beide Füße wurden durch Division des ersteren Werts durch den letzteren bestimmt, wie von Staheli et al. erklärt. Interrater- und Interrater-Zuverlässigkeit des Fußabdrucks Beide Parameter zeigten ICC-Werte nahe oder größer als 0,9.
Frühere Untersuchungen ergaben, dass SI und CSI eine hohe Zuverlässigkeit aufweisen (0,914–0,998).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPC-2022-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Footcore-Übungen und konventionelle Therapie
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