- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296524
Effekt af Footcore-øvelser på navikulært drop og plantar trykfordeling hos asymptomatiske personer med fladfod
Effekt af Footcore-øvelser på navikulært fald og plantartrykfordeling hos asymptomatiske personer med fladfod: En pilot-RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Subhasish Chatterjee, Phd
- Telefonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@mmumullana.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rakshya Pariyar
- Telefonnummer: 07082181581
- E-mail: rakshyapariyar549@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonnummer: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med flade fødder.
- dem med en højdeforskel på ≥ 10 mm under den navikulære faldtest.
- Ingen historie med fod- eller ankeloperationer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skade i underekstremiteterne
- Helende fraktur af underekstremitet33
- Enhver neuromuskulær lidelse 25
- Nylig operation
- Ethvert åbent sår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Footcore øvelser og konventionel terapi
Deltagerne modtog Footcore-øvelser sammen med konventionel terapi i 4 uger, to gange om dagen Footcore-øvelser inkluderer tåyoga, tåspredning, footdoming, lægstræk, ballerulning.
+ konventionel terapi
|
30 minutters øvelsesprotokol vil blive leveret
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Deltagerne modtog konventionel fysioterapibehandling, som omfatter tåkrølle, plukning af lille genstand, hælrejsning (i 4 uger, to gange om dagen).
|
konventionel terapi vil blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 1 måned
|
Et tykt, hvidt kartotekskort blev brugt til den navikulære faldtest, som målte den navikulære højde. Kortet blev placeret fra overfladen i en lodret position, forbi navikulær knogle, på den mediale del af bagfoden, parallelt med forsøgspersonens fødder (holdt i en subtalar neutral position). Gulvet blev målt, mens du sidder og stod, og niveauet af navikulær tuberkels højeste punkt var markeret på kortet. En øget intra- (ICC = 0,73-0,96) og inter-rater-pålidelighed (ICC = 0,92) sammen med signifikante Pearson-korrelationer til radiografiske billeder (r = 0,89-0,92) er blevet vist, da NDT blev ændret for at løse disse problemer ved hjælp af Sit-to-Stand Navicular Drop Test (SSNDT) metoden med digitale fotografier. |
1 måned
|
|
Harris måtte til plantar trykfordeling
Tidsramme: 1 måned
|
På en Harris-Beth måtte blev patienternes fodspor fanget.
Hver fods statiske aftryk blev fanget, mens kroppen blev understøttet af kun halvdelen af dens vægt.
Det bredeste område af svangen og hælen på hver fod blev målt, og svangindekset og fodtrykket for begge fødder blev bestemt ved at dividere den førstnævnte værdi med sidstnævnte, som forklaret af Staheli et al. parametre viste begge ICC-værdier tæt på eller større end 0,9.
Tidligere forskning viste, at SI og CSI har stor pålidelighed (0,914-0,998)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPC-2022-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flad fod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Footcore øvelser og konventionel terapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater