- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296524
Wpływ ćwiczeń na stopę na rozkład ciśnienia trzeszczkowego i podeszwowego u bezobjawowych osób z płaskostopiem
Wpływ ćwiczeń rdzenia stopy na rozkład ciśnienia trzeszczkowego i podeszwowego u bezobjawowych osób z płaskostopiem: pilotażowe badanie RCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Subhasish Chatterjee, Phd
- Numer telefonu: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@mmumullana.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rakshya Pariyar
- Numer telefonu: 07082181581
- E-mail: rakshyapariyar549@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Rekrutacyjny
- MMIPR
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Numer telefonu: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Numer telefonu: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Główny śledczy:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające płaskostopie.
- osoby, u których różnica wysokości podczas testu opadania trzeszczki wynosi ≥ 10 mm.
- Brak historii operacji stopy lub kostki.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy kończyn dolnych
- Gojące się złamanie kończyny dolnej 33
- Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe 25
- Niedawna operacja
- Jakakolwiek otwarta rana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia footcore i terapia konwencjonalna
Uczestnicy otrzymywali ćwiczenia Footcore wraz z terapią konwencjonalną przez 4 tygodnie, dwa razy dziennie. Ćwiczenia Footcore obejmowały jogę palców, rozciąganie palców, doming stóp, rozciąganie łydek i rolowanie piłki.
+ terapia konwencjonalna
|
Dostarczymy protokół ćwiczeń trwających 30 minut
|
|
Aktywny komparator: Terapia Konwencjonalna
Uczestnicy otrzymali konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, które obejmuje zginanie palców u nóg, skubanie małych przedmiotów i unoszenie pięty (przez 4 tygodnie, dwa razy dziennie).
|
zostanie zastosowana konwencjonalna terapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do testu opadania trzeszczki, w którym mierzono wysokość trzeszczki, używano grubej, białej karty indeksowej. Kartę umieszczono od powierzchni w pozycji pionowej, mijając kość trzeszczkową, w środkowej części tylnej stopy, równolegle do stóp pacjenta (utrzymywanych w neutralnej pozycji podskokowej). Mierzono podłogę w pozycji siedzącej i stojącej, a na karcie zaznaczano poziom najwyższego punktu guzka łódeczkowego. Zwiększenie wewnątrz- (ICC = 0,73-0,96) i wiarygodność między oceniającymi (ICC = 0,92) wraz z istotnymi korelacjami Pearsona z obrazami radiograficznymi (r = 0,89-0,92) wykazano, gdy badanie NDT zostało zmodyfikowane w celu rozwiązania tych problemów przy użyciu metody testu upuszczenia trzeszczki w pozycji siedzącej i stojącej (SSNDT) z fotografiami cyfrowymi. |
1 miesiąc
|
|
Mata Harris do rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Na macie Harris-Beth uchwycono ślady stóp pacjentów.
Uchwycono statyczny ślad każdej stopy, podczas gdy ciało wsparto zaledwie połową jego ciężaru.
Zmierzono najszerszy obszar łuku stopy i piętę każdej stopy, a także określono wskaźnik wysklepienia i nacisk stopy dla obu stóp, dzieląc pierwszą wartość przez drugą, jak wyjaśnili Staheli i wsp. Interrater i interrater wiarygodność śladu oba parametry wykazały wartości ICC bliskie lub większe niż 0,9.
Poprzednie badania wykazały, że SI i CSI charakteryzują się dużą niezawodnością (0,914–0,998)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPC-2022-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia footcore i terapia konwencjonalna
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone