- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296524
Efecto de los ejercicios del núcleo del pie sobre la caída del navicular y la distribución de la presión plantar en individuos asintomáticos con pie plano
Efecto de los ejercicios del núcleo del pie sobre la caída del navicular y la distribución de la presión plantar en individuos asintomáticos con pie plano: un ECA piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Subhasish Chatterjee, Phd
- Número de teléfono: +918950037407
- Correo electrónico: subhasishphysio@mmumullana.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rakshya Pariyar
- Número de teléfono: 07082181581
- Correo electrónico: rakshyapariyar549@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Reclutamiento
- MMIPR
-
Contacto:
- Mousumi Saha, MPT
- Número de teléfono: +919366787310
- Correo electrónico: msaha0029@gmail.com
-
Contacto:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Número de teléfono: +918950037407
- Correo electrónico: subhasishphysio@gmail.com
-
Investigador principal:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con pie plano.
- aquellos con una diferencia de altura de ≥ 10 mm durante la prueba de caída del navicular.
- Sin antecedentes de cirugía de pie o tobillo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión en las extremidades inferiores.
- Fractura en curación de miembro inferior33
- Cualquier trastorno neuromuscular 25
- Cirugía reciente
- Cualquier herida abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios footcore y terapia convencional.
Los participantes recibieron ejercicios Footcore junto con terapia convencional durante 4 semanas, dos veces al día. Los ejercicios Footcore incluyen yoga de los dedos de los pies, separación de los dedos de los pies, dominancia de los pies, estiramiento de las pantorrillas y rodamiento de pelotas.
+ terapia convencional
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Se proporcionará protocolo de ejercicios de 30 minutos.
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Comparador activo: Terapia convencional
Los participantes recibieron un tratamiento de fisioterapia convencional, que incluye flexión de los dedos de los pies, recogida de objetos pequeños y elevación del talón (durante 4 semanas, dos veces al día).
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Se proporcionará terapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizó una tarjeta blanca y gruesa para la prueba de caída del navicular, que midió la altura del navicular. La tarjeta se colocó desde la superficie en posición vertical, pasando el hueso navicular, en la porción medial del retropié, paralela a los pies del sujeto (mantenida en una posición neutra subastragalina). Se midió el suelo sentado y de pie, y se marcó en la tarjeta el nivel del punto más alto del tubérculo navicular. Un aumento intra- (ICC = 0,73-0,96) y confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,92) junto con correlaciones significativas de Pearson con las imágenes radiográficas (r = 0,89-0,92) Se han demostrado cuando se modificó el END para abordar estos problemas utilizando el método de prueba de caída navicular sentado y de pie (SSNDT) con fotografías digitales. |
1 mes
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Colchoneta Harris para distribución de presión plantar
Periodo de tiempo: 1 mes
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En una estera Harris-Beth se capturaron las huellas de los pacientes.
La huella estática de cada pie fue capturada mientras el cuerpo estaba sostenido por solo la mitad de su peso.
Se midió la región más ancha del arco y el talón de cada pie, y el índice del arco y la presión del pie para ambos pies se determinaron dividiendo el primer valor por el segundo, según lo explican Staheli et al. Interevaluador y confiabilidad interevaluador de la huella. Ambos parámetros revelaron valores de ICC cercanos o superiores a 0,9.
Investigaciones anteriores encontraron que el SI y el CSI tienen una gran confiabilidad (0,914-0,998)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPC-2022-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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