- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296524
Влияние упражнений на корпус стопы на падение ладьевидной кости и распределение подошвенного давления у бессимптомных людей с плоскостопием
Влияние упражнений на ядро стопы на падение ладьевидной кости и распределение подошвенного давления у бессимптомных людей с плоскостопием: пилотное РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Subhasish Chatterjee, Phd
- Номер телефона: +918950037407
- Электронная почта: subhasishphysio@mmumullana.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rakshya Pariyar
- Номер телефона: 07082181581
- Электронная почта: rakshyapariyar549@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Рекрутинг
- MMIPR
-
Контакт:
- Mousumi Saha, MPT
- Номер телефона: +919366787310
- Электронная почта: msaha0029@gmail.com
-
Контакт:
- subhasish chatterjee, Phd(NEURO)
- Номер телефона: +918950037407
- Электронная почта: subhasishphysio@gmail.com
-
Главный следователь:
- subhasish chatterjee, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, имеющие плоскостопие.
- те, у кого разница в высоте ≥ 10 мм во время теста на падение ладьевидной кости.
- Никаких операций на стопе или голеностопном суставе в анамнезе нет.
Критерий исключения:
- Любая травма нижней конечности
- Заживающий перелом нижней конечности33
- Любое нервно-мышечное заболевание 25
- Недавняя операция
- Любая открытая рана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для ног и традиционная терапия
Участники получали упражнения Footcore вместе с традиционной терапией в течение 4 недель два раза в день. Упражнения Footcore включают в себя йогу для пальцев ног, разведение пальцев ног, подъем стопы, растяжку икр, перекатывание мяча.
+ традиционная терапия
|
Будет предоставлен протокол 30-минутных упражнений.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Участники получали традиционное физиотерапевтическое лечение, которое включало сгибание пальцев ног, взятие мелких предметов, поднятие пяток (в течение 4 недель два раза в день).
|
будет предоставлена традиционная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для теста на падение ладьевидной кости использовалась толстая белая карточка, в ходе которой измерялась высота ладьевидной кости. Карта располагалась с поверхности в вертикальном положении, проходя через ладьевидную кость, на медиальной части заднего отдела стопы, параллельно стопам испытуемого (сохранялась в подтаранном нейтральном положении). Измеряли пол в положении сидя и стоя, на карте отмечали уровень высшей точки ладьевидного бугорка. Увеличение интра- (ИКК = 0,73-0,96) и надежность между экспертами (ICC = 0,92), а также значимые корреляции Пирсона с рентгенографическими изображениями (r = 0,89–0,92). были показаны, когда метод неразрушающего контроля был модифицирован для решения этих проблем с использованием метода испытания на падение ладьевидной кости из положения сидя-стоя (SSNDT) с использованием цифровых фотографий. |
1 месяц
|
|
Мат Harris для распределения подошвенного давления
Временное ограничение: 1 месяц
|
На коврике Харрис-Бет были зафиксированы следы ног пациентов.
Статический отпечаток каждой ступни был запечатлен, когда тело поддерживалось лишь половиной своего веса.
Измерялись самая широкая область свода и пятка каждой стопы, а индекс свода и давление на стопы для обеих стоп определялись путем деления первого значения на второе, как объяснил Стахели и др. Межоценочная и межоценочная надежность отпечатка стопы. оба параметра показали значения ICC, близкие или превышающие 0,9.
Предыдущие исследования показали, что SI и CSI имеют большую надежность (0,914–0,998).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mousumi Saha, MPT, MMIPR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPC-2022-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .