Psykiatristen häiriöiden esiintyvyys raskauden aikana toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa: toteutettavuustutkimus väestössä (GROUP)
Nuoret naiset edustavat psykiatristen häiriöiden riskiryhmää, jonka ensimmäiset merkit ilmaantuvat usein 15–25-vuotiaana. Psykiatriset häiriöt ovat suuri vammaisuuden ja terveydenhuollon kustannusten lähde.
Perinataalinen jakso on psyykkisen haavoittuvuuden lisäjakso, jonka aikana naisilla on lisääntynyt riski saada tai pahentua psykiatrisia häiriöitä. Valitettavasti psykiatriset häiriöt näyttävät olevan suurelta osin alidiagnosoitu tänä aikana ja siksi alihoidettu.
Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on määrittää vähintään yhden luonnehditun psykiatrinen häiriön esiintyvyys, joka on määritelty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen avulla, remissiossa tai ei, raskauden aikana, raskauden aikana. toisen raskauskolmanneksen ultraääni (T2-ultraääni), joka perustuu standardoituun kliiniseen arviointiin.
Osallistujat täyttävät itsekyselylomakkeet ja saavat standardoidun psykiatrisen arvioinnin T2-ultraäänitutkimuksessa ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret naiset edustavat psykiatristen häiriöiden riskiryhmää, jonka ensimmäiset merkit ilmaantuvat usein 15–25-vuotiaana. Psykiatriset häiriöt ovat suuri vammaisuuden ja terveydenhuollon kustannusten lähde. Ne ovat usein komorbideja, ja itsemurhakäyttäytyminen voi vaikeuttaa niitä. Diagnoosin viivästykset ovat yleisiä, mikä heikentää merkittävästi ennustetta ja lisää näiden sairauksien yhteiskunnallisia kustannuksia.
Perinataalinen jakso on psyykkisen haavoittuvuuden lisäjakso, jonka aikana naisilla on lisääntynyt riski saada tai pahentua psykiatrisia häiriöitä. Valitettavasti nämä häiriöt näyttävät olevan suurelta osin alidiagnosoitu tänä aikana ja siksi alihoidettuja.
Tähän mennessä psykiatriset diagnoosit ovat yksinomaan kliinisiä. Niitä voidaan helpottaa seulontakyselyillä, joiden herkkyys ja spesifisyys ovat erittäin heterogeenisiä ja joskus huonosti ymmärrettyjä perinataalikaudella ja raskaana olevien naisten yleisessä populaatiossa. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kliinisestä diagnoosista jokapäiväisessä käytännössä ei useinkaan ole herkkyyttä verrattuna standardoituihin arviointeihin, eli arviointeihin, jotka perustuvat rakenteelliseen ja toistettavaan diagnostiseen lähestymistapaan, joka on pidempi ja kalliimpi, kuten MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) .
Perinataalisen kauden psykiatristen häiriöiden epidemiologiaa koskeva tietämys kärsii monista puutteista. Suurin osa tutkimuksista keskittyy yksinomaan synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Tämä projekti puolestaan keskittyy minkä tahansa psykiatrisen häiriön diagnosointiin, jolle on tunnusomaista standardoitu diagnostinen haastattelu (validoitu ja toistettava, kuten MINI), jonka suorittaa psykiatristen häiriöiden kliiniseen hallintaan koulutettu ammattilainen.
Biomarkkereita, erityisesti erotusdiagnoosin auttamiseksi, kehitetään, ja ne antavat toivoa seulonnan laadun parantamiselle. mutta tulokset toistetaan harvoin itsenäisissä kohortteissa tai biologisista pankeista, jotka liittyvät laadukkaisiin kliinisiin tietoihin.
Hypoteesimme on, että psykiatristen häiriöiden (tällä hetkellä tai remissiossa) esiintyvyys tässä populaatiossa on vähintään 20 % ja että yli puolet näistä häiriöistä on tuntemattomia.
Käytännön näkökulmasta sen tavoitteena on parantaa psykiatristen haavoittuvuuksien arviointia kahdessa suurimmassa julkisessa synnytyssairaalassa Héraultin departementissa Ranskassa.
Tieteellisestä näkökulmasta katsottuna se tarjoaa mahdollisuuden luoda erittäin omaperäinen biologisten näytteiden pankki, joka avaa mielenkiintoisia tutkimusmahdollisuuksia psykiatriassa, mutta myös paljon pidemmälle, kun otetaan huomioon kyseisen väestön erityisluonne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 79 13
- Sähköposti: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florent Fuchs, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 23 87
- Sähköposti: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Béziers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Ottaa yhteyttä:
- Radoine HAOUI, MD
- Sähköposti: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- Sähköposti: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 18 vuotta ja enemmän
- Raskaana ja konsultointi toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hyvällä ranskan kielen taidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää ranskaa
- Lukutaidoton
- Alaikäinen potilas toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä
- Suostumuksen epääminen tiedottamisen jälkeen
- Osallistuja toiseen tutkimusprojektiin, jonka poissulkemisaika on käynnissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat aikuiset
Aikuiset naiset, joilla on meneillään raskaus ja joille on määrä tehdä T2-ultraääni, riippumatta tunnetusta raskaushistoriasta tai raskauden taustasta (normaali tai patologinen).
|
Interventio koostuu psykiatrisesta konsultaatiosta, joka sisältää:
Verinäyte otetaan valinnaisen biologisen kokoelman muodostamiseksi, joka sisältää 3 näytettä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yhden karakterisoidun psykiatrisen häiriön esiintyvyyden määrittämiseksi, remissiossa tai ei, raskauden aikana toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen (T2-ultraääni) aikana standardoidun kliinisen arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso (T2-ultraääni)
|
Vähintään yksi psykiatrinen häiriö (MINI arvioi), mikä tahansa, remissiossa tai ei, raskauden aikana, T2-ultraäänitutkimuksen aikaan. MINI-pistemäärä vahvistaa yleisimpien psykiatristen sairauksien kriteerien olemassaolon tai puuttumisen ja arvioi 17 yleisintä psykiatrista häiriötä ja itsemurhaa DSM-III-R:ssä, DSM-IV:ssä ja DSM-5:ssä ja ICD-10:ssä.
|
Perustaso (T2-ultraääni)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää kunkin raskauden aikana karakterisoidun psykiatrisen häiriön esiintyvyys toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa standardoidun kliinisen arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso (T2-ultraääni)
|
Standardoitu kliininen arviointi sisältää itsemurhaarvioinnissa käytettävän MINI-kyselyn, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) -kyselylomakkeen (asteikolla 0-5 (korkein itsemurhariski)). Viimeisten 12 kuukauden negatiiviset elämäntapahtumat arvioidaan Paykel-kyselylomakkeella. ja psykiatrin lääkärintarkastus. Kaikkia näitä elementtejä käytetään yhdessä psykiatristen häiriöiden diagnosoinnissa ja niiden yksilöllisen esiintyvyyden määrittämisessä. MINI-pistemäärä vahvistaa kriteerien olemassaolon tai puuttumisen, jotka arvioivat 17 yleisintä psykiatrista häiriötä ja itsemurhaa: mielialahäiriöt, psykoosi, agorafobia, alkoholismi, anoreksia, antisosiaalinen persoonallisuushäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja niihin liittyvät kaksisuuntaiset mielialahäiriöt. , masennushäiriö, vakava, mania, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, psykoottiset häiriöt, itsetuhoinen käyttäytyminen, stressihäiriöt, trauman jälkeiset, aineisiin liittyvät häiriöt, itsemurha-ajatukset |
Perustaso (T2-ultraääni)
|
|
Määritä komorbiditeettiprofiilit kaikista patologioista ja kuvaile, onko näiden profiilien perusteella olemassa potilasryhmiä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2 ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Klusterointimenetelmiä (valvomaton luokittelu) käytetään koehenkilöiden homogeenisten alaryhmien muodostamiseen liitännäissairauksien mukaan.
|
Lähtötilanne (T2 ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa synnytysryhmälle tuntemattomien psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä raskaana olevien potilaiden tunnettujen psykiatristen häiriöiden esiintyvyyteen T2-ultraäänitutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso (T2-ultraääni)
|
Synnytystiimin tuntemattomien ja/tai synnytysrekisteriin dokumentoimattomien diagnoosien yleisyys.
|
Perustaso (T2-ultraääni)
|
|
Vertaa potilaalle tuntemattomien psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä raskaana olevien potilaiden tunnettujen psykiatristen häiriöiden esiintyvyyteen T2-ultraäänitutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso (T2-ultraääni)
|
Potilaalle tuntemattomien diagnoosien yleisyys.
|
Perustaso (T2-ultraääni)
|
|
Vertaa yleislääkärille tuntemattomien psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä raskaana olevien potilaiden tunnettujen psykiatristen häiriöiden esiintyvyyteen T2-ultraäänitutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso (T2-ultraääni)
|
Yleislääkärille tuntemattomien diagnoosien esiintyvyys
|
Perustaso (T2-ultraääni)
|
|
Arvioi potilaiden lääkitysmyöntyvyyttä käyttämällä itse asetettavia kyselylomakkeita (MARS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lääkehoitoon sitoutumisen raporttiasteikko (MARS) 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin tarttuvuus) 10:een (korkein)
|
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Arvioi potilaiden uskomuksia hoitoon käyttämällä itsehallinnoituja kyselylomakkeita (BMQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Uskomus lääketieteeseen Questionnaire (BMQ), jossa on 18 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 18:sta (alin usko) 90:een (korkein)
|
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Selvitä sosiodemografiset, psykologiset, psykiatriset, lääketieteelliset ja synnytystekijät sekä hoidon saatavuuteen liittyvät tekijät ja hoitopolku, joka liittyy tunnettuihin tai tuntemattomiin diagnoosiin raskauden aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Sosiaali-demografisen ulottuvuuden arviointi ranskalaisella pistemäärällä : Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centers d'Examens de Santé EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé et des Inégalités de Santé EPICES) epävarmuuden ja terveyserojen arviointi.
Tämä pistemäärä arvioi siviilisäädyn, asuinpaikan, koulutustason, tämänhetkisen työtilanteen, sosiaaliturvan, epävarmuuden tekijät.
|
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EPDS) ominaisuudet (herkkyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan herkkyysarvo siihen liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) tarkkuus on 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (alin masennuspiste) 30:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EPDS) ominaisuudet (spesifisyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysten mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan spesifisyysarvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) tarkkuus on 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (alin masennuspiste) 30:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EPDS) ominaisuudet (positiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan positiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) tarkkuus on 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (alin masennuspiste) 30:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EPDS) ominaisuudet (negatiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin negatiivinen ennustearvo sekä niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit. - Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) tarkkuus on 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (alin masennuspiste) 30:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (MDQ) ominaisuudet (herkkyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan herkkyys niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ), joka koostuu 15 kohdasta ja pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin mielialahäiriön riski) 13:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (MDQ) ominaisuudet (spesifisyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja spesifisyys lasketaan niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ), joka koostuu 15 kohdasta ja pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin mielialahäiriön riski) 13:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (MDQ) ominaisuudet (positiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan positiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ), joka koostuu 15 kohdasta ja pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin mielialahäiriön riski) 13:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (MDQ) ominaisuudet (negatiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan negatiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ), joka koostuu 15 kohdasta ja pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin mielialahäiriön riski) 13:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (PCL-5) ominaisuudet (herkkyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan herkkyys niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5) on 20 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin PTSD:n riski) 80:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (PCL-5) ominaisuudet (spesifisyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja spesifisyys lasketaan niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5) on 20 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin PTSD:n riski) 80:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (PCL-5) ominaisuudet (positiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan positiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5) on 20 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin PTSD:n riski) 80:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (PCL-5) ominaisuudet (negatiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan negatiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5) on 20 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin PTSD:n riski) 80:een (korkein) |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EDEQ) ominaisuudet (herkkyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan herkkyys niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan kyselylomake, jonka korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmallisempia syömisvaikeuksia. |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EDEQ) ominaisuudet (spesifisyys) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin, spesifisyys lasketaan ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan kyselylomake, jonka korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmallisempia syömisvaikeuksia. |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EDEQ) ominaisuudet (positiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan positiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan kyselylomake, jonka korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmallisempia syömisvaikeuksia. |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä psykiatristen häiriöiden seulontakyselyiden (EDEQ) ominaisuudet (negatiivinen ennustearvo) tässä populaatiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
näiden testien tuloksia kirjallisuudessa jo vahvistettujen kynnysarvojen mukaisesti verrataan vastaavien MINI-alialueiden tuloksiin ja lasketaan negatiivinen ennustearvo niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien kanssa. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on 28 kohdan kyselylomake, jonka korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmallisempia syömisvaikeuksia. |
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa äiti-lapsi-sidosvaikeuksia potilaiden välillä, joilla on tutkimushetkellä psykiatrinen diagnoosi ja joilla ei ole psykiatrista diagnoosia, käyttämällä asteikkoja (PAI).
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
- Personality Assessment Inventory (PAI) 21 kohteen kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 21:stä (pienin tunne vauvaa kohtaan) 84:ään (korkein)
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa äidin ja lapsen välisiä sidosvaikeuksia potilaiden välillä, joilla on tutkimushetkellä psykiatrinen diagnoosi ja joilla ei ole psykiatrista diagnoosia, käyttämällä asteikkoja (MIBS).
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
- Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) -kyselylomake, jossa on 8 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0:sta (korkein sitoutuminen) 24:ään (matalin)
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Kuvaa, miten tutkimus suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai puhelinneuvonnassa, ja perustelut valinnalle.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kasvotusten ja etäkonsultaatioiden prosenttiosuus ja valinnan syyt
|
Lähtötilanne (T2-ultraääni) ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Määritä kunkin psykiatrisen häiriön esiintyvyys kahden kuukauden kuluttua sisällyttämisestä standardoidun kliinisen arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Standardoitu kliininen arviointi sisältää itsemurhaarvioinnissa käytettävän MINI-kyselyn, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) -kyselylomakkeen (asteikolla 0-5 (korkein itsemurhariski)). Viimeisten 12 kuukauden negatiiviset elämäntapahtumat arvioidaan Paykel-kyselylomakkeella. ja psykiatrin lääkärintarkastus. Kaikkia näitä elementtejä käytetään yhdessä psykiatristen häiriöiden diagnosoinnissa ja niiden yksilöllisen esiintyvyyden määrittämisessä. MINI-pistemäärä vahvistaa kriteerien olemassaolon tai puuttumisen, jotka arvioivat 17 yleisintä psykiatrista häiriötä ja itsemurhaa: mielialahäiriöt, psykoosi, agorafobia, alkoholismi, anoreksia, antisosiaalinen persoonallisuushäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja niihin liittyvät kaksisuuntaiset mielialahäiriöt. , masennushäiriö, vakava, mania, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, psykoottiset häiriöt, itsetuhoinen käyttäytyminen, stressihäiriöt, trauman jälkeiset, aineisiin liittyvät häiriöt, itsemurha-ajatukset |
2kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .