Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность психических расстройств во время беременности на УЗИ 2-го триместра: технико-экономическое обоснование среди населения в целом (GROUP)

3 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Молодые женщины представляют группу риска психических расстройств, первые признаки которых часто появляются в возрасте от 15 до 25 лет. Психические расстройства являются основным источником инвалидности и расходов на здравоохранение.

Перинатальный период является дополнительным периодом психологической уязвимости, в течение которого женщины подвергаются повышенному риску развития или ухудшения психических расстройств. К сожалению, психические расстройства, по-видимому, в этот период в значительной степени недостаточно диагностируются и, следовательно, недостаточно лечатся.

Целью этого проспективного многоцентрового исследования является определение распространенности наличия хотя бы одного характерного психического расстройства, определенного с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ), в стадии ремиссии или ее отсутствия, во время беременности, во время родов. УЗИ второго триместра (УЗИ Т2) на основе стандартизированной клинической оценки.

Участники заполнят анкеты для себя и пройдут стандартизированное психиатрическое обследование на УЗИ Т2 и через 2 месяца после родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Молодые женщины представляют группу риска психических расстройств, первые признаки которых часто появляются в возрасте от 15 до 25 лет. Психические расстройства являются основным источником инвалидности и расходов на здравоохранение. Они часто являются коморбидными и могут осложняться суицидальным поведением. Задержки в диагностике являются обычным явлением, что значительно ухудшает прогноз и увеличивает социальные издержки этих расстройств.

Перинатальный период является дополнительным периодом психологической уязвимости, в течение которого женщины подвергаются повышенному риску развития или ухудшения психических расстройств. К сожалению, в этот период эти расстройства, по-видимому, в значительной степени недостаточно диагностируются и, следовательно, недостаточно лечатся.

На сегодняшний день психиатрические диагнозы носят исключительно клинический характер. Им могут способствовать скрининговые опросники, чувствительность и специфичность которых весьма неоднородны и иногда плохо изучены в перинатальном периоде и в общей популяции беременных. Более того, несколько исследований показали, что клиническому диагнозу в повседневной практике часто не хватает чувствительности по сравнению со стандартизированными оценками, то есть теми, которые основаны на структурированном и воспроизводимом диагностическом подходе, который является более длительным и дорогостоящим, например, MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью). .

Состояние знаний по эпидемиологии психических расстройств в перинатальном периоде страдает многими несовершенствами. Подавляющее большинство исследований сосредоточено исключительно на послеродовой депрессии. Этот проект, с другой стороны, фокусируется на диагностике любого психического расстройства, характеризующегося стандартизированным диагностическим интервью (проверенным и воспроизводимым, как MINI), проводимым профессионалом, прошедшим подготовку по клиническому лечению психических расстройств.

Биомаркеры, в частности, для дифференциальной диагностики, разрабатываются и являются источником надежды на улучшение качества скрининга; но результаты редко воспроизводятся в независимых когортах или из биологических банков, имеющих качественные клинические данные.

Наша гипотеза состоит в том, что распространенность психических расстройств (текущих или в стадии ремиссии) в этой популяции составляет не менее 20% и что более половины этих расстройств неизвестны.

С практической точки зрения, он направлен на улучшение оценки психиатрической уязвимости в двух основных государственных родильных домах департамента Эро во Франции.

С научной точки зрения это предоставит возможность создать весьма оригинальный банк биологических образцов, открывая интересные исследовательские перспективы в психиатрии, но и далеко за ее пределами, учитывая специфику рассматриваемой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Florent Fuchs, MD PhD
  • Номер телефона: +33 04 67 33 23 87
  • Электронная почта: f-fuchs@chu-montpellier.fr

Места учебы

      • Béziers, Франция
        • Еще не набирают
        • Centre Hospitalier de Beziers
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • University hospital of Montpellier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raoul BELZEAUX, MD-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • 18 лет и старше
  • Беременная и консультируемся по поводу планового УЗИ во втором триместре.
  • Умею читать и писать, хорошее знание французского языка.

Критерий исключения:

  • Не могу понять французский
  • Неграмотный
  • Несовершеннолетняя пациентка во время УЗИ второго триместра
  • Пациент под опекой или попечительством
  • Пациент лишен свободы
  • Пациент, не связанный со схемой социального обеспечения или не получающий от нее выгоды
  • Отказ в согласии после предоставления информации
  • Участник другого исследовательского проекта с продолжающимся периодом исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беременные взрослые
Взрослые женщины с продолжающейся беременностью, которым назначено УЗИ Т2, независимо от известного анамнеза или контекста беременности (нормальный или патологический).

Вмешательство состоит из консультации психиатра, включающей:

  • оценка психических расстройств с помощью МИНИ-теста
  • сбор информации (медицинский, акушерский и семейный анамнез, предполагаемый срок беременности).
  • оценка суицидального поведения с использованием шкалы оценки тяжести самоубийств Колумбии (CSSR-S)
  • сбор негативных жизненных событий за последние 12 месяцев, оцененных с помощью опросника Пайкеля
  • Оценка EPICES: (Оценка прекаратности и неравенства людей в здравоохранении в центрах медицинских осмотров):
  • MIBS: (Шкала привязанности матери к младенцу)
  • PAI: (Пренатальный перечень прикреплений)
  • EDEQ: (Анкета для обследования на расстройство пищевого поведения)
  • PCL-5: (Контрольный список посттравматических стрессовых расстройств для DSM-V)
  • МАРС: (шкала оценки приверженности лечению)
  • EPDS: (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии)

Образец крови берется для формирования дополнительной биологической коллекции, состоящей из 3 образцов:

  • Пробирка для сбора РНК из цельной крови.
  • Трубка для сбора сыворотки
  • Пробирка для сбора нативной ДНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность наличия хотя бы одного характерного психического расстройства, в стадии ремиссии или нет, во время беременности во время УЗИ второго триместра (УЗИ Т2) на основе стандартизированной клинической оценки.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2)

Наличие хотя бы одного психического расстройства (по оценке MINI) любого рода, в стадии ремиссии или нет, во время беременности, во время УЗИ Т2.

Шкала MINI проверяет наличие или отсутствие критериев наиболее распространенных психических заболеваний и оценивает 17 наиболее распространенных психических расстройств и суицидальных наклонностей в DSM-III-R, DSM-IV, DSM-5 и МКБ-10.

  • Аффективные расстройства, Психотические
  • Агорафобия
  • Алкоголизм
  • Нервная анорексия
  • Антисоциальное расстройство личности
  • Тревожные расстройства
  • Биполярное расстройство и родственные ему расстройства
  • Биполярное расстройство
  • Булимия
  • Депрессивное расстройство, серьезное
  • Мания
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Паническое расстройство
  • Фобия, Социальная
  • Психотические расстройства
  • Самоповреждающее поведение
  • Стрессовые расстройства, посттравматические
  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
  • Суицидальные мысли
Исходный уровень (УЗИ Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность каждого психического расстройства, характерного для беременности, во время УЗИ второго триместра на основе стандартизированной клинической оценки.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2)

Стандартизированная клиническая оценка включает MINI, опросник по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (CSSR-S), используемый для оценки самоубийства (шкала от 0 до 5 (наивысший суицидальный риск)). Негативные жизненные события за последние 12 месяцев будут оцениваться с использованием опросника Пайкеля. и медицинское обследование у психиатра.

Все эти элементы вместе используются для диагностики психических расстройств и определения их индивидуальной распространенности.

Шкала MINI проверяет наличие или отсутствие критериев, которые оценивают 17 наиболее распространенных психических расстройств и суицидальных наклонностей: аффективные расстройства, психотические расстройства, агорафобия, алкоголизм, нервная анорексия, антисоциальное расстройство личности, тревожные расстройства, биполярные и родственные расстройства, биполярное расстройство, нервная булимия. , Депрессивное расстройство, Майор, Мания, Обсессивно-компульсивное расстройство, Паническое расстройство, Социальная фобия, Психотические расстройства, Самоповреждающее поведение, Стрессовые расстройства, Посттравматические расстройства, Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, Суицидальные мысли

Исходный уровень (УЗИ Т2)
Определите профили коморбидности по всем патологиям, описав, существуют ли группы пациентов на основе этих профилей.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Методы кластеризации (неконтролируемая классификация) будут использоваться для создания однородных подгрупп субъектов в соответствии с сопутствующими заболеваниями.
Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Сравните распространенность психических расстройств, неизвестных акушерской бригаде, с распространенностью известных психических расстройств у беременных на момент УЗИ Т2.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2)
Распространенность диагнозов, неизвестных акушерской бригаде и/или не зафиксированных в акушерской карте.
Исходный уровень (УЗИ Т2)
Сравните распространенность психических расстройств, неизвестных пациентке, с распространенностью известных психических расстройств у беременных на момент УЗИ Т2.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2)
Распространенность диагнозов, неизвестных пациенту.
Исходный уровень (УЗИ Т2)
Сравните распространенность психических расстройств, неизвестных врачу общей практики, с распространенностью известных психических расстройств у беременных на момент УЗИ Т2.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2)
Распространенность диагнозов, неизвестных врачу общей практики
Исходный уровень (УЗИ Т2)
Оцените приверженность пациентов лечению с помощью анкет для самостоятельного заполнения (MARS).
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Шкала отчета о соблюдении режима лечения (MARS): опросник из 10 пунктов с оценками от 0 (самый низкий уровень адгезии) до 10 (самый высокий)
Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Оцените мнение пациентов о лечении с помощью анкет для самостоятельного заполнения (BMQ).
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Анкета убеждений в медицине (BMQ) с 18 пунктами и оценкой от 18 (самая низкая уверенность) до 90 (самая высокая)
Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите социально-демографические, психологические, психиатрические, медицинские и акушерские факторы, а также факторы, связанные с доступом к медицинской помощи и путями оказания помощи, связанными с известными или неизвестными диагнозами во время беременности.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Оценка социально-демографического измерения с помощью французской шкалы: Оценка нестабильности и неравенства в отношении здоровья в центрах медицинского осмотра (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES). Этот балл оценивает семейное положение, место жительства, уровень образования, текущую ситуацию с трудоустройством, охват социальным обеспечением, факторы нестабильности.
Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (чувствительность) скрининговых опросников (EPDS) на предмет психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, а значение чувствительности будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Точность Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой опросник из 10 пунктов с оценками от 0 (самый низкий показатель депрессии) до 30 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (специфичность) скрининговых опросников (СЭПД) психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и значение специфичности будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Точность Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой опросник из 10 пунктов с оценками от 0 (самый низкий показатель депрессии) до 30 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность положительного результата) скрининговых опросников (EPDS) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и положительная прогностическая ценность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Точность Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой опросник из 10 пунктов с оценками от 0 (самый низкий показатель депрессии) до 30 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность отрицательного результата) скрининговых опросников (EPDS) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, отрицательная прогностическая ценность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Точность Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой опросник из 10 пунктов с оценками от 0 (самый низкий показатель депрессии) до 30 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (чувствительность) скрининговых опросников (MDQ) психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, а чувствительность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета по расстройствам настроения (MDQ), состоящая из 15 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск расстройства настроения) до 13 (самый высокий)

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (специфичность) скрининговых опросников (MDQ) психических расстройств в данной популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и специфичность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета по расстройствам настроения (MDQ), состоящая из 15 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск расстройства настроения) до 13 (самый высокий)

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность положительного результата) скрининговых опросников (MDQ) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и положительная прогностическая ценность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета по расстройствам настроения (MDQ), состоящая из 15 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск расстройства настроения) до 13 (самый высокий)

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность отрицательного результата) скрининговых опросников (MDQ) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и прогностическая ценность отрицательного результата будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета по расстройствам настроения (MDQ), состоящая из 15 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск расстройства настроения) до 13 (самый высокий)

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (чувствительность) скрининговых опросников (PCL-5) психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, а чувствительность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-V (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск посттравматического стрессового расстройства) до 80 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (специфичность) скрининговых опросников (PCL-5) психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и специфичность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-V (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск посттравматического стрессового расстройства) до 80 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность положительного результата) скрининговых опросников (PCL-5) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и положительная прогностическая ценность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-V (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск посттравматического стрессового расстройства) до 80 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность отрицательного результата) скрининговых опросников (PCL-5) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и прогностическая ценность отрицательного результата будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-V (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов с оценками от 0 (самый низкий риск посттравматического стрессового расстройства) до 80 (самый высокий).

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (чувствительность) скрининговых опросников (EDEQ) на предмет психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, а чувствительность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) представляет собой анкету из 28 пунктов, более высокий балл указывает на более серьезные трудности с питанием.

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определить свойства (специфичность) скрининговых опросников (EDEQ) психических расстройств в этой популяции.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих субдоменов MINI, специфичность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) представляет собой анкету из 28 пунктов, более высокий балл указывает на более серьезные трудности с питанием.

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность положительного результата) скрининговых опросников (EDEQ) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и положительная прогностическая ценность будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) представляет собой анкету из 28 пунктов, более высокий балл указывает на более серьезные трудности с питанием.

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите свойства (прогностическую ценность отрицательного результата) скрининговых опросников (EDEQ) на предмет психических расстройств в этой группе населения.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.

результаты этих тестов в соответствии с пороговыми значениями, уже установленными в литературе, будут сравниваться с результатами соответствующих поддоменов MINI, и прогностическая ценность отрицательного результата будет рассчитываться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами.

- Анкета для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) представляет собой анкету из 28 пунктов, более высокий балл указывает на более серьезные трудности с питанием.

Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Сравните трудности установления связи между матерью и ребенком у пациентов с психиатрическим диагнозом и без него на момент исследования, используя шкалы (PAI).
Временное ограничение: 2 месяца после родов
- Опросник оценки личности (PAI): опросник из 21 пункта с оценками от 21 (наименьшее чувство к своему ребенку) до 84 (самый высокий)
2 месяца после родов
Сравните трудности в отношениях между матерью и ребенком у пациентов с психиатрическим диагнозом и без него на момент исследования, используя шкалы (MIBS).
Временное ограничение: 2 месяца после родов
- Шкала привязанности матери к ребенку (MIBS): опросник из 8 пунктов с оценками от 0 (самая высокая связь) до 24 (самая низкая)
2 месяца после родов
Опишите, как будет проводиться исследование: лично или посредством телеконсультации, и причины такого выбора.
Временное ограничение: Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Процент очных и телеконсультаций и причины такого выбора
Исходный уровень (УЗИ Т2) и через 2 месяца после родов.
Определите распространенность каждого психического расстройства через два месяца после включения на основе стандартизированной клинической оценки.
Временное ограничение: 2 месяца после родов

Стандартизированная клиническая оценка включает MINI, опросник по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (CSSR-S), используемый для оценки самоубийства (шкала от 0 до 5 (наивысший суицидальный риск)). Негативные жизненные события за последние 12 месяцев будут оцениваться с использованием опросника Пайкеля. и медицинское обследование у психиатра.

Все эти элементы вместе используются для диагностики психических расстройств и определения их индивидуальной распространенности.

Шкала MINI проверяет наличие или отсутствие критериев, которые оценивают 17 наиболее распространенных психических расстройств и суицидальных наклонностей: аффективные расстройства, психотические расстройства, агорафобия, алкоголизм, нервная анорексия, антисоциальное расстройство личности, тревожные расстройства, биполярные и родственные расстройства, биполярное расстройство, нервная булимия. , Депрессивное расстройство, Майор, Мания, Обсессивно-компульсивное расстройство, Паническое расстройство, Социальная фобия, Психотические расстройства, Самоповреждающее поведение, Стрессовые расстройства, Посттравматические расстройства, Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, Суицидальные мысли

2 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться