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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297252
Prévalence des troubles psychiatriques pendant la grossesse à l'échographie du 2e trimestre : une étude de faisabilité dans la population générale (GROUP)
Les jeunes femmes représentent une population à risque de troubles psychiatriques dont les premiers signes apparaissent souvent entre 15 et 25 ans. Les troubles psychiatriques sont une source majeure d’invalidité et de coûts de santé.
La période périnatale est une période supplémentaire de vulnérabilité psychologique, durant laquelle les femmes courent un risque accru de développer ou d’aggraver des troubles psychiatriques. Malheureusement, les troubles psychiatriques semblent être largement sous-diagnostiqués durant cette période, et donc sous-traités.
Le but de cette étude prospective multicentrique est de déterminer la prévalence de la présence d'au moins un trouble psychiatrique caractérisé, tel que défini par l'utilisation du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), en rémission ou non, pendant la grossesse, au moment de l'échographie du deuxième trimestre (échographie T2) basée sur une évaluation clinique standardisée.
Les participants rempliront des auto-questionnaires et subiront une évaluation psychiatrique standardisée à l'échographie T2 et à 2 mois post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les jeunes femmes représentent une population à risque de troubles psychiatriques dont les premiers signes apparaissent souvent entre 15 et 25 ans. Les troubles psychiatriques sont une source majeure d’invalidité et de coûts de santé. Ils sont souvent comorbides et peuvent se compliquer de comportements suicidaires. Les retards de diagnostic sont fréquents, aggravant considérablement le pronostic et augmentant le coût sociétal de ces troubles.
La période périnatale est une période supplémentaire de vulnérabilité psychologique, durant laquelle les femmes courent un risque accru de développer ou d’aggraver des troubles psychiatriques. Malheureusement, ces troubles semblent être largement sous-diagnostiqués durant cette période, et donc sous-traités.
À ce jour, les diagnostics psychiatriques sont exclusivement cliniques. Elles peuvent être facilitées par des questionnaires de dépistage dont la sensibilité et la spécificité sont très hétérogènes et parfois mal connues en période périnatale et dans la population générale des femmes enceintes. Par ailleurs, plusieurs études ont montré que le diagnostic clinique dans la pratique quotidienne manque souvent de sensibilité par rapport aux évaluations standardisées, c'est-à-dire basées sur une approche diagnostique structurée et reproductible, plus longue et plus coûteuse, comme le MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). .
L’état des connaissances sur l’épidémiologie des troubles psychiatriques en période périnatale souffre de nombreuses imperfections. La grande majorité des études portent exclusivement sur la dépression post-partum. Ce projet, quant à lui, se concentre sur le diagnostic de tout trouble psychiatrique caractérisé par un entretien diagnostique standardisé (validé et reproductible, comme le MINI) réalisé par un professionnel formé à la prise en charge clinique des troubles psychiatriques.
Des biomarqueurs, notamment pour aider au diagnostic différentiel, se développent et sont porteurs d'espoir pour améliorer la qualité du dépistage ; mais les résultats sont rarement répliqués dans des cohortes indépendantes ou issues de banques biologiques associées à des données cliniques de qualité.
Notre hypothèse est que la prévalence des troubles psychiatriques (actuels ou en rémission), dans cette population, est d'au moins 20 % et que plus de la moitié de ces troubles sont inconnus.
D'un point de vue pratique, il vise à améliorer les évaluations des vulnérabilités psychiatriques au sein des deux principales maternités publiques de l'Hérault en France.
D'un point de vue scientifique, elle sera l'occasion de créer une banque d'échantillons biologiques très originale, ouvrant des perspectives de recherche intéressantes en psychiatrie, mais aussi bien au-delà, compte tenu de la spécificité de la population concernée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 67 33 79 13
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florent Fuchs, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 67 33 23 87
- E-mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
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Béziers, France
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier de Béziers
-
Contact:
- Radoine HAOUI, MD
- E-mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- University Hospital of Montpellier
-
Contact:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- 18 ans et plus
- Enceinte et consultant pour une échographie programmée du deuxième trimestre
- Capable de lire et d'écrire avec une bonne connaissance du français
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le français
- Analphabète
- Patiente mineure au moment de l'échographie du deuxième trimestre
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient non affilié ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
- Refus de consentement après information
- Participant à un autre projet de recherche avec une période d'exclusion en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes enceintes
Femmes adultes en cours de grossesse et devant subir une échographie T2, quels que soient leurs antécédents connus ou le contexte de leur grossesse (normal ou pathologique).
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L'intervention consiste en une consultation psychiatrique comprenant :
Un échantillon de sang est prélevé pour constituer une collection biologique optionnelle, comprenant 3 échantillons :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la prévalence de la présence d'au moins un trouble psychiatrique caractérisé, en rémission ou non, au cours de la grossesse, au moment de l'échographie du deuxième trimestre (échographie T2) sur la base d'une évaluation clinique standardisée.
Délai: Ligne de base (échographie T2)
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Présence d'au moins un trouble psychiatrique (évalué par le MINI), de toute nature, en rémission ou non, au cours de la grossesse, au moment de l'échographie T2. Le score MINI vérifie la présence ou l'absence de critères pour les maladies psychiatriques les plus courantes et évalue les 17 troubles psychiatriques et suicidaires les plus courants dans le DSM-III-R, le DSM-IV, le DSM-5 et la CIM-10.
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Ligne de base (échographie T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la prévalence de chaque trouble psychiatrique caractérisé au cours de la grossesse au moment de l'échographie du deuxième trimestre, sur la base d'une évaluation clinique standardisée.
Délai: Ligne de base (échographie T2)
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L'évaluation clinique standardisée comprend le questionnaire MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilisé pour l'évaluation du suicide (échelle de 0 à 5 (risque suicidaire le plus élevé)). Les événements négatifs de la vie au cours des 12 derniers mois seront évalués à l'aide du questionnaire Paykel. , et un examen médical par un psychiatre. Tous ces éléments sont utilisés ensemble pour diagnostiquer les troubles psychiatriques et déterminer leur prévalence individuelle. Le score MINI vérifie la présence ou l'absence de critères évaluant les 17 troubles psychiatriques et suicidaires les plus courants : Troubles affectifs, psychotiques, agoraphobie, alcoolisme, anorexie mentale, trouble de la personnalité antisociale, troubles anxieux, troubles bipolaires et apparentés, trouble bipolaire, boulimie mentale. , Trouble dépressif majeur, Manie, Trouble obsessionnel-compulsif, Trouble panique, Phobie sociale, Troubles psychotiques, Comportement d'automutilation, Troubles de stress, Troubles post-traumatiques, Troubles liés à une substance, Idées suicidaires |
Ligne de base (échographie T2)
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Déterminez les profils de comorbidité pour toutes les pathologies, en décrivant s’il existe des groupes de patients basés sur ces profils.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Des méthodes de clustering (classification non supervisée) seront utilisées pour construire des sous-groupes homogènes de sujets en fonction des comorbidités.
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Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Comparer la prévalence des troubles psychiatriques inconnus de l'équipe d'obstétrique avec la prévalence des troubles psychiatriques connus chez les patientes enceintes au moment de l'échographie T2.
Délai: Ligne de base (échographie T2)
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Prévalence des diagnostics inconnus de l'équipe obstétricale et/ou non documentés dans le dossier obstétrical.
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Ligne de base (échographie T2)
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Comparez la prévalence des troubles psychiatriques inconnus de la patiente avec la prévalence des troubles psychiatriques connus chez les patientes enceintes au moment de l'échographie T2.
Délai: Ligne de base (échographie T2)
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Prévalence des diagnostics inconnue du patient.
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Ligne de base (échographie T2)
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Comparer la prévalence des troubles psychiatriques méconnus du médecin généraliste avec la prévalence des troubles psychiatriques connus chez les patientes enceintes au moment de l'échographie T2.
Délai: Ligne de base (échographie T2)
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Prévalence des diagnostics méconnue du médecin généraliste
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Ligne de base (échographie T2)
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Évaluez l'observance médicamenteuse des patients à l'aide de questionnaires auto-administrés (MARS).
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Questionnaire MARS (Medication Adherence Report Scale) à 10 éléments avec des scores allant de 0 (adhésion la plus faible) à 10 (la plus élevée)
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Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Évaluez les convictions des patients en matière de traitement à l'aide de questionnaires auto-administrés (BMQ).
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Questionnaire de croyance sur la médecine (BMQ) avec 18 éléments, avec des scores allant de 18 (croyance la plus faible) à 90 (croyance la plus élevée)
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Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les facteurs sociodémographiques, psychologiques, psychiatriques, médicaux et obstétricaux, ainsi que ceux associés à l'accès aux soins et au parcours de soins associés à des diagnostics connus ou inconnus au cours de la grossesse.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Évaluation de la dimension sociodémographique avec le score français : Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES.
Ce score évalue la situation matrimoniale, le lieu de résidence, le niveau d'études, la situation actuelle de l'emploi, la couverture sociale, les facteurs de précarité.
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Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (sensibilité) des questionnaires de dépistage (EPDS) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur de sensibilité sera calculée ainsi que les intervalles de confiance à 95 % associés. - La précision de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un questionnaire en 10 éléments avec des scores allant de 0 (score de dépression le plus bas) à 30 (score le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (spécificité) des questionnaires de dépistage (EPDS) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur de spécificité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La précision de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un questionnaire en 10 éléments avec des scores allant de 0 (score de dépression le plus bas) à 30 (score le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive positive) des questionnaires de dépistage (EPDS) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive positive sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La précision de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un questionnaire en 10 éléments avec des scores allant de 0 (score de dépression le plus bas) à 30 (score le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive négative) des questionnaires de dépistage (EPDS) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, la valeur prédictive négative sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La précision de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est un questionnaire en 10 éléments avec des scores allant de 0 (score de dépression le plus bas) à 30 (score le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (sensibilité) des questionnaires de dépistage (MDQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la sensibilité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ) composé de 15 items avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de troubles de l'humeur) à 13 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (spécificité) des questionnaires de dépistage (MDQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la spécificité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ) composé de 15 items avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de troubles de l'humeur) à 13 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive positive) des questionnaires de dépistage (MDQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive positive sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ) composé de 15 items avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de troubles de l'humeur) à 13 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive négative) des questionnaires de dépistage (MDQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive négative sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ) composé de 15 items avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de troubles de l'humeur) à 13 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (sensibilité) des questionnaires de dépistage (PCL-5) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la sensibilité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5) est un questionnaire de 20 éléments avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de SSPT) à 80 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (spécificité) des questionnaires de dépistage (PCL-5) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la spécificité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5) est un questionnaire de 20 éléments avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de SSPT) à 80 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive positive) des questionnaires de dépistage (PCL-5) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive positive sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5) est un questionnaire de 20 éléments avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de SSPT) à 80 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive négative) des questionnaires de dépistage (PCL-5) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive négative sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5) est un questionnaire de 20 éléments avec des scores allant de 0 (risque le plus faible de SSPT) à 80 (risque le plus élevé) |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (sensibilité) des questionnaires de dépistage (EDEQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la sensibilité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q) est un questionnaire de 28 éléments avec un score plus élevé indiquant des difficultés alimentaires plus problématiques. |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (spécificité) des questionnaires de dépistage (EDEQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, la spécificité sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q) est un questionnaire de 28 éléments avec un score plus élevé indiquant des difficultés alimentaires plus problématiques. |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive positive) des questionnaires de dépistage (EDEQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive positive sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q) est un questionnaire de 28 éléments avec un score plus élevé indiquant des difficultés alimentaires plus problématiques. |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer les propriétés (valeur prédictive négative) des questionnaires de dépistage (EDEQ) des troubles psychiatriques dans cette population.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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les résultats de ces tests selon les seuils déjà établis dans la littérature seront comparés aux résultats des sous-domaines MINI correspondants, et la valeur prédictive négative sera calculée ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 % associés. - Le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q) est un questionnaire de 28 éléments avec un score plus élevé indiquant des difficultés alimentaires plus problématiques. |
Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Comparez les difficultés de lien mère-enfant entre patients avec et sans diagnostic psychiatrique au moment de l'étude, à l'aide d'échelles (PAI).
Délai: 2 mois post-partum
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- Questionnaire de 21 éléments du Personality Assessment Inventory (PAI) avec des scores allant de 21 (le moindre sentiment pour leur bébé) à 84 (le plus élevé)
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2 mois post-partum
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Comparez les difficultés de lien mère-enfant entre patients avec et sans diagnostic psychiatrique au moment de l'étude, à l'aide d'échelles (MIBS).
Délai: 2 mois post-partum
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- Questionnaire à 8 éléments de l'échelle de liaison mère-enfant (MIBS) avec des scores allant de 0 (lien le plus élevé) à 24 (lien le plus bas)
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2 mois post-partum
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Décrivez comment l'étude sera réalisée, soit en personne, soit par téléconsultation, et les raisons de ce choix.
Délai: Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Pourcentage de consultations en présentiel et en téléconsultation et les raisons de ce choix
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Base de référence (échographie T2) et 2 mois post-partum
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Déterminer la prévalence de chaque trouble psychiatrique deux mois après l'inclusion sur la base d'une évaluation clinique standardisée.
Délai: 2 mois post-partum
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L'évaluation clinique standardisée comprend le questionnaire MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilisé pour l'évaluation du suicide (échelle de 0 à 5 (risque suicidaire le plus élevé)). Les événements négatifs de la vie au cours des 12 derniers mois seront évalués à l'aide du questionnaire Paykel. , et un examen médical par un psychiatre. Tous ces éléments sont utilisés ensemble pour diagnostiquer les troubles psychiatriques et déterminer leur prévalence individuelle. Le score MINI vérifie la présence ou l'absence de critères évaluant les 17 troubles psychiatriques et suicidaires les plus courants : Troubles affectifs, psychotiques, agoraphobie, alcoolisme, anorexie mentale, trouble de la personnalité antisociale, troubles anxieux, troubles bipolaires et apparentés, trouble bipolaire, boulimie mentale. , Trouble dépressif majeur, Manie, Trouble obsessionnel-compulsif, Trouble panique, Phobie sociale, Troubles psychotiques, Comportement d'automutilation, Troubles de stress, Troubles post-traumatiques, Troubles liés à une substance, Idées suicidaires |
2 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL23_0189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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