- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06297252
Prevalensen av psykiatriska störningar under graviditeten vid 2:a trimesterns ultraljud: en genomförbarhetsstudie i den allmänna befolkningen (GROUP)
Unga kvinnor representerar en befolkning som riskerar att drabbas av psykiatriska störningar, vars första tecken ofta uppträder mellan 15 och 25 år. Psykiatriska störningar är en stor källa till funktionshinder och vårdkostnader.
Perinatalperioden är en ytterligare period av psykisk sårbarhet, under vilken kvinnor löper en ökad risk att utveckla eller förvärra psykiatriska störningar. Tyvärr verkar psykiatriska störningar till stor del vara underdiagnostiserade under denna period, och därför underbehandlade.
Målet med denna prospektiva multicenterstudie är att fastställa prevalensen av förekomsten av minst en karakteriserad psykiatrisk störning, enligt definitionen av användningen av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), i remission eller inte, under graviditeten, vid tidpunkten för andra trimesterns ultraljud (T2 ultraljud) baserat på en standardiserad klinisk bedömning.
Deltagarna kommer att fylla i självenkäter och ha en standardiserad psykiatrisk utvärdering vid T2 ultraljud och 2 månader efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Unga kvinnor representerar en befolkning som riskerar att drabbas av psykiatriska störningar, vars första tecken ofta uppträder mellan 15 och 25 år. Psykiatriska störningar är en stor källa till funktionshinder och vårdkostnader. De är ofta komorbida och kan kompliceras av suicidalt beteende. Förseningar i diagnos är vanliga, vilket avsevärt försämrar prognosen och ökar samhällskostnaderna för dessa störningar.
Perinatalperioden är en ytterligare period av psykisk sårbarhet, under vilken kvinnor löper en ökad risk att utveckla eller förvärra psykiatriska störningar. Tyvärr verkar dessa störningar till stor del vara underdiagnostiserade under denna period, och därför underbehandlade.
Till dags dato är psykiatriska diagnoser uteslutande kliniska. De kan underlättas genom screening frågeformulär, vars känslighet och specificitet är mycket heterogena och ibland dåligt förstådda under perinatalperioden och i den allmänna populationen av gravida kvinnor. Dessutom har flera studier visat att klinisk diagnos i den dagliga praktiken ofta saknar känslighet jämfört med standardiserade bedömningar, det vill säga de som bygger på ett strukturerat och reproducerbart diagnostiskt tillvägagångssätt, som är längre och mer kostsamt, såsom MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) .
Kunskapsläget om epidemiologin för psykiatriska störningar under perinatalperioden lider av många brister. De allra flesta studier fokuserar uteslutande på förlossningsdepression. Detta projekt, å andra sidan, fokuserar på diagnosen av alla psykiatriska störningar som kännetecknas av en standardiserad diagnostisk intervju (validerad och reproducerbar, som MINI) utförd av en professionell utbildad i klinisk hantering av psykiatriska störningar.
Biomarkörer, särskilt för att underlätta differentialdiagnos, håller på att utvecklas och är en källa till hopp för att förbättra kvaliteten på screening; men resultaten replikeras sällan i oberoende kohorter eller från biologiska banker associerade med kliniska data av hög kvalitet.
Vår hypotes är att förekomsten av psykiatriska störningar (nuvarande eller i remission), i denna population, är minst 20 % och att mer än hälften av dessa störningar är okända.
Ur praktisk synvinkel syftar det till att förbättra bedömningarna av psykiatriska sårbarheter inom de två stora offentliga förlossningssjukhusen på Hérault-avdelningen i Frankrike.
Ur vetenskaplig synvinkel kommer det att ge en möjlighet att skapa en mycket originell bank av biologiska prover, vilket öppnar för intressanta forskningsmöjligheter inom psykiatrin, men också långt bortom, med tanke på den berörda befolkningens specifika karaktär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 79 13
- E-post: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Florent Fuchs, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 23 87
- E-post: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Béziers, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier de Béziers
-
Kontakt:
- Radoine HAOUI, MD
- E-post: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-post: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Huvudutredare:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- 18 år och uppåt
- Gravid och konsult för schemalagt ultraljud i andra trimestern
- Kunna läsa och skriva med goda kunskaper i franska
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå franska
- Analfabet
- Minderårig patient vid tidpunkten för andra trimesterns ultraljud
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient som inte är ansluten till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Avslag på samtycke efter information
- Deltagare i ett annat forskningsprojekt med pågående exklusionsperiod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gravida vuxna
Vuxna kvinnor med en pågående graviditet som är schemalagd för T2-ultraljud, oavsett känd historia eller graviditetskontext (normal eller patologisk).
|
Interventionen består av en psykiatrisk konsultation inklusive:
Ett blodprov tas för att bilda en valfri biologisk samling, bestående av 3 prover:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att fastställa prevalensen av förekomsten av minst en karakteriserad psykiatrisk störning, i remission eller inte, under graviditeten, vid tidpunkten för ultraljud i andra trimestern (T2 ultraljud) baserat på en standardiserad klinisk bedömning.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud)
|
Närvaro av minst en psykiatrisk störning (utvärderad av MINI), av något slag, i remission eller inte, under graviditeten, vid tidpunkten för T2-ultraljudet. MINI-poängen verifierar närvaron eller frånvaron av kriterier för de vanligaste psykiatriska sjukdomarna och bedömer de 17 vanligaste psykiatriska störningarna och suicidalitet i DSM-III-R, DSM-IV och DSM-5 och ICD-10.
|
Baslinje (T2 ultraljud)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bestämma prevalensen av varje psykiatrisk störning som kännetecknas under graviditeten vid tidpunkten för andra trimesterns ultraljud, baserat på en standardiserad klinisk bedömning.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud)
|
Standardiserad klinisk bedömning inkluderar MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) frågeformulär som används för självmordsbedömning (skala från 0 till 5 (högsta suicidalrisk)), negativa livshändelser under de senaste 12 månaderna kommer att bedömas med hjälp av Paykel-enkäten , och en läkarundersökning av en psykiater. Alla dessa element används tillsammans för att diagnostisera psykiatriska störningar och bestämma deras individuella prevalens. MINI-poängen verifierar närvaron eller frånvaron av kriterier som bedömer de 17 vanligaste psykiatriska störningarna och suicidalitet: Affektiva sjukdomar, psykotiska, agorafobi, alkoholism, anorexia nervosa, antisocial personlighetsstörning, ångeststörningar, bipolära och relaterade störningar, bipolär nervös sjukdom, bulimi. , Depressiv sjukdom, Major, Mani, Tvångssyndrom, Paniksyndrom, Fobi Social, Psykotiska störningar, Självskadebeteende, Stresssyndrom, Posttraumatiska, Substansrelaterade störningar, Suicidtankar |
Baslinje (T2 ultraljud)
|
Bestäm komorbiditetsprofiler för alla patologier, och beskriv om det finns patientgrupper baserat på dessa profiler.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Klustringsmetoder (oövervakad klassificering) kommer att användas för att konstruera homogena subgrupper av försökspersoner enligt komorbiditeter.
|
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Jämför förekomsten av psykiatriska störningar okända för obstetrikteamet med förekomsten av kända psykiatriska störningar hos gravida patienter vid tidpunkten för T2 ultraljud.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud)
|
Prevalens av diagnoser okända för det obstetriska teamet och/eller inte dokumenterade i obstetrisk journal.
|
Baslinje (T2 ultraljud)
|
Jämför förekomsten av psykiatriska störningar okända för patienten med förekomsten av kända psykiatriska störningar hos gravida patienter vid tidpunkten för T2 ultraljud.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud)
|
Förekomst av diagnoser okända för patienten.
|
Baslinje (T2 ultraljud)
|
Jämför förekomsten av psykiatriska störningar okända för allmänläkaren med förekomsten av kända psykiatriska störningar hos gravida patienter vid tidpunkten för T2 ultraljud.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud)
|
Förekomst av diagnoser okända för allmänläkaren
|
Baslinje (T2 ultraljud)
|
Bedöma patienternas läkemedelsefterlevnad med hjälp av självadministrerade frågeformulär (MARS).
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Medicinadherence Report Scale (MARS) 10 frågeformulär med poäng från 0 (lägst vidhäftning) till 10 (högst)
|
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bedöma patienters behandlingsövertygelser med hjälp av självadministrativa frågeformulär (BMQ).
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Belief on Medicine Questionnaire (BMQ) med 18 poster, med poäng från 18 (lägsta övertygelse) till 90 (högst)
|
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm de sociodemografiska, psykologiska, psykiatriska, medicinska och obstetriska faktorerna, samt de som är förknippade med tillgång till vård och den vårdväg som är förknippad med kända eller okända diagnoser under graviditeten.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Utvärdering av sociodemografisk dimension med den franska poängen: Utvärdering av osäkerhet och ojämlikhet i hälsa i vårdcentraler (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Denna poäng bedömer civilstånd, bostadsort, utbildningsnivå, nuvarande anställningssituation, socialförsäkringsskydd, osäkra faktorer.
|
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (känsligheten) för screening frågeformulär (EPDS) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de trösklar som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och känslighetsvärdet kommer att beräknas tillsammans med de tillhörande 95 % konfidensintervall. - Noggrannheten i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0 (lägsta depressionspoäng) till 30 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (specificiteten) för screening frågeformulär (EPDS) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och specificitetsvärdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Noggrannheten i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0 (lägsta depressionspoäng) till 30 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (positivt prediktivt värde) hos screening frågeformulär (EPDS) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det positiva prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Noggrannheten i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0 (lägsta depressionspoäng) till 30 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (negativt prediktivt värde) hos screening frågeformulär (EPDS) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten av motsvarande MINI-subdomäns negativa prediktiva värde kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Noggrannheten i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0 (lägsta depressionspoäng) till 30 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (känsligheten) för screening frågeformulär (MDQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och känsligheten kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) som består av 15 objekt med poäng från 0 (lägsta risken för humörstörning) till 13 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (specificiteten) för screening frågeformulär (MDQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och specificiteten kommer att beräknas tillsammans med deras associerade 95 % konfidensintervall. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) som består av 15 objekt med poäng från 0 (lägsta risken för humörstörning) till 13 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (positivt prediktivt värde) för screening frågeformulär (MDQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det positiva prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) som består av 15 objekt med poäng från 0 (lägsta risken för humörstörning) till 13 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (negativt prediktivt värde) för screening frågeformulär (MDQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det negativa prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) som består av 15 objekt med poäng från 0 (lägsta risken för humörstörning) till 13 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (känsligheten) hos screening frågeformulär (PCL-5) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och känsligheten kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Checklista för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-V (PCL-5) är ett frågeformulär med 20 artiklar med poäng från 0 (lägst risk för PTSD) till 80 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (specificiteten) för screening frågeformulär (PCL-5) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och specificiteten kommer att beräknas tillsammans med deras associerade 95 % konfidensintervall. - Checklista för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-V (PCL-5) är ett frågeformulär med 20 artiklar med poäng från 0 (lägst risk för PTSD) till 80 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (positivt prediktivt värde) för screening frågeformulär (PCL-5) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det positiva prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Checklista för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-V (PCL-5) är ett frågeformulär med 20 artiklar med poäng från 0 (lägst risk för PTSD) till 80 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (negativt prediktivt värde) för screening frågeformulär (PCL-5) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det negativa prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Checklista för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-V (PCL-5) är ett frågeformulär med 20 artiklar med poäng från 0 (lägst risk för PTSD) till 80 (högst) |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (känsligheten) för screening frågeformulär (EDEQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och känsligheten kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) är ett frågeformulär med 28 artiklar med en högre poäng som indikerar mer problematiska ätsvårigheter. |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (specificiteten) för screening frågeformulär (EDEQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, specificitet kommer att beräknas tillsammans med deras associerade 95 % konfidensintervall. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) är ett frågeformulär med 28 artiklar med en högre poäng som indikerar mer problematiska ätsvårigheter. |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (positivt prediktivt värde) hos screening frågeformulär (EDEQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det positiva prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) är ett frågeformulär med 28 artiklar med en högre poäng som indikerar mer problematiska ätsvårigheter. |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm egenskaperna (negativt prediktivt värde) hos screening frågeformulär (EDEQ) för psykiatriska störningar i denna population.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
resultaten av dessa tester enligt de tröskelvärden som redan fastställts i litteraturen kommer att jämföras med resultaten för motsvarande MINI-subdomäner, och det negativa prediktiva värdet kommer att beräknas tillsammans med deras tillhörande 95 % konfidensintervall. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) är ett frågeformulär med 28 artiklar med en högre poäng som indikerar mer problematiska ätsvårigheter. |
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Jämför moder-barn bindningssvårigheter mellan patienter med och utan en psykiatrisk diagnos vid tidpunkten för studien, med hjälp av skalor (PAI).
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
|
- Personality Assessment Inventory (PAI) 21-objekt frågeformulär med poäng från 21 (den minsta känslan för sitt barn) till 84 (högst)
|
2 månader efter förlossningen
|
Jämför svårigheter med bindning mellan mor och barn mellan patienter med och utan psykiatrisk diagnos vid tidpunkten för studien, med hjälp av skalor (MIBS).
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
|
- Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) 8-objekt frågeformulär med poäng från 0 (högsta bonding) till 24 (lägst)
|
2 månader efter förlossningen
|
Beskriv hur studien kommer att genomföras, antingen personligen eller genom telekonsultation, och skälen till detta val.
Tidsram: Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Andel ansikte mot ansikte och telekonsultationer och skälen till detta val
|
Baslinje (T2 ultraljud) och 2 månader efter förlossningen
|
Bestäm prevalensen av varje psykiatrisk störning två månader efter inkluderingen baserat på en standardiserad klinisk bedömning.
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
|
Standardiserad klinisk bedömning inkluderar MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) frågeformulär som används för självmordsbedömning (skala från 0 till 5 (högsta suicidalrisk)), negativa livshändelser under de senaste 12 månaderna kommer att bedömas med hjälp av Paykel-enkäten , och en läkarundersökning av en psykiater. Alla dessa element används tillsammans för att diagnostisera psykiatriska störningar och bestämma deras individuella prevalens. MINI-poängen verifierar närvaron eller frånvaron av kriterier som bedömer de 17 vanligaste psykiatriska störningarna och suicidalitet: Affektiva sjukdomar, psykotiska, agorafobi, alkoholism, anorexia nervosa, antisocial personlighetsstörning, ångeststörningar, bipolära och relaterade störningar, bipolär nervös sjukdom, bulimi. , Depressiv sjukdom, Major, Mani, Tvångssyndrom, Paniksyndrom, Fobi Social, Psykotiska störningar, Självskadebeteende, Stresssyndrom, Posttraumatiska, Substansrelaterade störningar, Suicidtankar |
2 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL23_0189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på standardiserade kliniska psykiatriska utvärderingar
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna