Prevalence psychiatrických poruch během těhotenství ve 2. trimestru ultrazvuku: studie proveditelnosti v obecné populaci (GROUP)
Mladé ženy představují populaci ohroženou psychiatrickými poruchami, jejichž první příznaky se často objevují mezi 15. a 25. rokem. Psychiatrické poruchy jsou hlavním zdrojem nákladů na zdravotní postižení a zdravotní péči.
Perinatální období je další období psychické zranitelnosti, během kterého jsou ženy vystaveny zvýšenému riziku rozvoje nebo zhoršení psychiatrických poruch. Bohužel se zdá, že psychiatrické poruchy jsou v tomto období většinou nedostatečně diagnostikovány, a tudíž nedostatečně léčeny.
Cílem této prospektivní multicentrické studie je určit prevalenci přítomnosti alespoň jedné charakterizované psychiatrické poruchy, jak je definována použitím Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), v remisi či nikoli, během těhotenství, v době ultrazvuk ve druhém trimestru (T2 ultrazvuk) na základě standardizovaného klinického hodnocení.
Účastníci vyplní vlastní dotazníky a podstoupí standardizované psychiatrické vyšetření na ultrazvuku T2 a 2 měsíce po porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mladé ženy představují populaci ohroženou psychiatrickými poruchami, jejichž první příznaky se často objevují mezi 15. a 25. rokem. Psychiatrické poruchy jsou hlavním zdrojem nákladů na zdravotní postižení a zdravotní péči. Jsou často komorbidní a mohou být komplikovány sebevražedným chováním. Časté je zpoždění diagnózy, které významně zhoršuje prognózu a zvyšuje společenskou cenu těchto poruch.
Perinatální období je další období psychické zranitelnosti, během kterého jsou ženy vystaveny zvýšenému riziku rozvoje nebo zhoršení psychiatrických poruch. Bohužel se zdá, že tyto poruchy jsou v tomto období z velké části nedostatečně diagnostikovány, a tudíž nedostatečně léčeny.
Dosud jsou psychiatrické diagnózy výhradně klinické. Mohou být usnadněny screeningovými dotazníky, jejichž senzitivita a specifičnost je značně heterogenní a někdy špatně srozumitelná v perinatálním období a v běžné populaci těhotných žen. Několik studií navíc ukázalo, že klinická diagnóza v každodenní praxi často postrádá citlivost ve srovnání se standardizovanými hodnoceními, tedy těmi, které jsou založeny na strukturovaném a reprodukovatelném diagnostickém přístupu, který je delší a nákladnější, jako je MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) .
Stav poznání epidemiologie psychiatrických poruch v perinatálním období trpí mnoha nedokonalostmi. Naprostá většina studií se zaměřuje výhradně na poporodní depresi. Tento projekt se na druhé straně zaměřuje na diagnostiku jakékoli psychiatrické poruchy charakterizované standardizovaným diagnostickým rozhovorem (validovaným a reprodukovatelným, jako MINI) prováděným profesionálem vyškoleným v klinickém managementu psychiatrických poruch.
Biomarkery, zejména pro pomoc při diferenciální diagnostice, jsou vyvíjeny a jsou zdrojem naděje na zlepšení kvality screeningu; ale výsledky jsou zřídka replikovány v nezávislých kohortách nebo z biologických bank spojených s kvalitními klinickými daty.
Naší hypotézou je, že prevalence psychiatrických poruch (aktuálních nebo v remisi) v této populaci je alespoň 20 % a že více než polovina těchto poruch není známa.
Z praktického hlediska si klade za cíl zlepšit hodnocení psychiatrické zranitelnosti ve dvou hlavních veřejných porodnicích v oddělení Hérault ve Francii.
Z vědeckého hlediska poskytne příležitost vytvořit vysoce originální banku biologických vzorků, která otevře zajímavé výzkumné vyhlídky v psychiatrii, ale i daleko mimo, vzhledem ke specifické povaze dotčené populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 04 67 33 79 13
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florent Fuchs, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 04 67 33 23 87
- E-mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Béziers, Francie
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier de Béziers
-
Kontakt:
- Radoine HAOUI, MD
- E-mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 18 let a více
- Těhotné a konzultace plánovaného ultrazvuku druhého trimestru
- Umí číst a psát s dobrou znalostí francouzštiny
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět francouzštině
- Negramotný
- Nezletilý pacient v době ultrazvuku druhého trimestru
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívá
- Odmítnutí souhlasu po informaci
- Účastník jiného výzkumného projektu s probíhajícím obdobím vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těhotné dospělé
Dospělé ženy s probíhajícím těhotenstvím, které jsou naplánovány na T2 ultrazvuk, bez ohledu na známou anamnézu nebo kontext těhotenství (normální nebo patologický).
|
Intervence se skládá z psychiatrické konzultace zahrnující:
Odebere se vzorek krve, aby se vytvořil volitelný biologický odběr, který se skládá ze 3 vzorků:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Na základě standardizovaného klinického hodnocení stanovit prevalenci přítomnosti alespoň jedné charakterizované psychiatrické poruchy, v remisi či nikoli, během těhotenství v době ultrazvuku ve druhém trimestru (T2 ultrazvuk).
Časové okno: Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
Přítomnost alespoň jedné psychiatrické poruchy (vyhodnocené MINI), jakéhokoli druhu, v remisi nebo ne, během těhotenství, v době ultrazvuku T2. Skóre MINI ověřuje přítomnost nebo nepřítomnost kritérií pro nejčastější psychiatrická onemocnění a hodnotí 17 nejčastějších psychiatrických poruch a suicidality v DSM-III-R, DSM-IV a DSM-5 a MKN-10.
|
Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit prevalenci každé psychiatrické poruchy charakterizované během těhotenství v době ultrazvuku ve druhém trimestru na základě standardizovaného klinického hodnocení.
Časové okno: Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
Standardizované klinické hodnocení zahrnuje MINI, dotazník Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) používaný pro hodnocení sebevražd (škála od 0 do 5 (nejvyšší riziko sebevraždy)), Negativní životní události za posledních 12 měsíců budou hodnoceny pomocí dotazníku Paykel , a lékařské vyšetření u psychiatra. Všechny tyto prvky se společně používají k diagnostice psychiatrických poruch a stanovení jejich individuální prevalence. Skóre MINI ověřuje přítomnost nebo nepřítomnost kritérií, která hodnotí 17 nejčastějších psychiatrických poruch a sebevraždu: afektivní poruchy, psychotické poruchy, agorafobie, alkoholismus, mentální anorexie, antisociální porucha osobnosti, úzkostné poruchy, bipolární a příbuzné poruchy, bipolární neuróza, bulimie , depresivní porucha, velká, mánie, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha, sociální fobie, psychotické poruchy, sebepoškozující chování, stresové poruchy, posttraumatické poruchy, poruchy související s návykovými látkami, sebevražedné myšlenky |
Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
|
Určete profily komorbidit napříč všemi patologiemi a popište, zda na základě těchto profilů existují skupiny pacientů.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
Shlukovací metody (klasifikace bez dozoru) budou použity ke konstrukci homogenních podskupin subjektů podle komorbidit.
|
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Porovnejte prevalenci psychiatrických poruch neznámých porodnickému týmu s prevalencí známých psychiatrických poruch u těhotných pacientek v době T2 ultrazvuku.
Časové okno: Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
Prevalence diagnóz neznámých porodnickému týmu a/nebo nezdokumentovaných v porodnickém záznamu.
|
Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
|
Porovnejte prevalenci psychiatrických poruch neznámých pacientce s prevalencí známých psychiatrických poruch u těhotných pacientek v době T2 ultrazvuku.
Časové okno: Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
Prevalence pro pacienta neznámých diagnóz.
|
Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
|
Porovnejte prevalenci psychiatrických poruch neznámých praktickému lékaři s prevalencí známých psychiatrických poruch u těhotných pacientek v době T2 ultrazvuku.
Časové okno: Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
Prevalence diagnóz neznámých praktickému lékaři
|
Základní linie (T2 ultrazvuk)
|
|
Posuďte dodržování medikace pacientů pomocí samoobslužných dotazníků (MARS).
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
Dotazník s 10 položkami na stupnici hlášení o dodržování léků (MARS) se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší adheze) do 10 (nejvyšší)
|
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Posuďte přesvědčení pacientů o léčbě pomocí samoobslužných dotazníků (BMQ).
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
Dotazník víry v medicínu (BMQ) s 18 položkami, se skóre v rozmezí od 18 (nejnižší přesvědčení) do 90 (nejvyšší)
|
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete sociodemografické, psychologické, psychiatrické, lékařské a porodnické faktory, stejně jako ty, které jsou spojeny s přístupem k péči a způsobem péče spojeným se známými nebo neznámými diagnózami během těhotenství.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
Hodnocení sociodemografické dimenze pomocí francouzského skóre : Hodnocení nejistoty a zdravotních nerovností ve zdravotnických vyšetřovacích střediscích (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centers d'Examens de Santé EPICES).
Toto skóre hodnotí rodinný stav, místo bydliště, úroveň vzdělání, současnou situaci v zaměstnání, sociální zabezpečení, faktory nejistoty.
|
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (citlivost) screeningových dotazníků (EPDS) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena hodnota citlivosti spolu s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti. - Přesnost Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) je dotazník o 10 položkách se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší skóre deprese) do 30 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (specifičnost) screeningových dotazníků (EPDS) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících MINI subdomén a bude vypočtena hodnota specificity spolu s jejich přidruženými 95% intervaly spolehlivosti. - Přesnost Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) je dotazník o 10 položkách se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší skóre deprese) do 30 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (pozitivní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (EPDS) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena pozitivní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Přesnost Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) je dotazník o 10 položkách se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší skóre deprese) do 30 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (negativní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (EPDS) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahů již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících MINI subdomén negativní prediktivní hodnota bude vypočtena spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Přesnost Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) je dotazník o 10 položkách se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší skóre deprese) do 30 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (citlivost) screeningových dotazníků (MDQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena citlivost spolu s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti. - Dotazník poruch nálady (MDQ) složený z 15 položek se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko poruchy nálady) do 13 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (specifičnost) screeningových dotazníků (MDQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena specificita spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Dotazník poruch nálady (MDQ) složený z 15 položek se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko poruchy nálady) do 13 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (pozitivní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (MDQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena pozitivní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Dotazník poruch nálady (MDQ) složený z 15 položek se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko poruchy nálady) do 13 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (negativní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (MDQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahů již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena negativní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Dotazník poruch nálady (MDQ) složený z 15 položek se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko poruchy nálady) do 13 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (citlivost) screeningových dotazníků (PCL-5) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena citlivost spolu s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti. - Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5) je dotazník s 20 položkami se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko PTSD) do 80 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (specifičnost) screeningových dotazníků (PCL-5) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena specificita spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5) je dotazník s 20 položkami se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko PTSD) do 80 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (pozitivní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (PCL-5) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena pozitivní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5) je dotazník s 20 položkami se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko PTSD) do 80 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (negativní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (PCL-5) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahů již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena negativní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5) je dotazník s 20 položkami se skóre v rozmezí od 0 (nejnižší riziko PTSD) do 80 (nejvyšší) |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (citlivost) screeningových dotazníků (EDEQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena citlivost spolu s příslušnými 95% intervaly spolehlivosti. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) je dotazník o 28 položkách s vyšším skóre indikujícím problematičtější potíže s jídlem. |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (specifičnost) screeningových dotazníků (EDEQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI, specifita bude vypočítána spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) je dotazník o 28 položkách s vyšším skóre indikujícím problematičtější potíže s jídlem. |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (pozitivní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (EDEQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahových hodnot již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena pozitivní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) je dotazník o 28 položkách s vyšším skóre indikujícím problematičtější potíže s jídlem. |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete vlastnosti (negativní prediktivní hodnotu) screeningových dotazníků (EDEQ) pro psychiatrické poruchy v této populaci.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
výsledky těchto testů podle prahů již stanovených v literatuře budou porovnány s výsledky odpovídajících subdomén MINI a bude vypočtena negativní prediktivní hodnota spolu s jejich souvisejícími 95% intervaly spolehlivosti. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) je dotazník o 28 položkách s vyšším skóre indikujícím problematičtější potíže s jídlem. |
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Pomocí škál (PAI) porovnejte potíže s poutem mezi matkou a dítětem mezi pacienty s a bez psychiatrické diagnózy v době studie.
Časové okno: 2 měsíce po porodu
|
- Dotazník pro hodnocení osobnosti (PAI) 21 položek se skóre v rozmezí od 21 (nejmenší cit pro své dítě) do 84 (nejvyšší)
|
2 měsíce po porodu
|
|
Pomocí škál (MIBS) porovnejte obtíže s propojením matky a dítěte mezi pacienty s psychiatrickou diagnózou a bez ní v době studie.
Časové okno: 2 měsíce po porodu
|
- Škála vazby mezi matkou a dítětem (MIBS) 8 položek dotazník se skóre v rozmezí od 0 (nejvyšší vazba) do 24 (nejnižší)
|
2 měsíce po porodu
|
|
Popište, jak bude studie probíhat, ať už osobně nebo telekonzultací, a důvody této volby.
Časové okno: Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
Procento osobních a telekonzultačních konzultací a důvody této volby
|
Výchozí stav (T2 ultrazvuk) a 2 měsíce po porodu
|
|
Určete prevalenci každé psychiatrické poruchy dva měsíce po zařazení na základě standardizovaného klinického hodnocení.
Časové okno: 2 měsíce po porodu
|
Standardizované klinické hodnocení zahrnuje MINI, dotazník Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) používaný pro hodnocení sebevražd (škála od 0 do 5 (nejvyšší riziko sebevraždy)), Negativní životní události za posledních 12 měsíců budou hodnoceny pomocí dotazníku Paykel , a lékařské vyšetření u psychiatra. Všechny tyto prvky se společně používají k diagnostice psychiatrických poruch a stanovení jejich individuální prevalence. Skóre MINI ověřuje přítomnost nebo nepřítomnost kritérií, která hodnotí 17 nejčastějších psychiatrických poruch a sebevraždu: afektivní poruchy, psychotické poruchy, agorafobie, alkoholismus, mentální anorexie, antisociální porucha osobnosti, úzkostné poruchy, bipolární a příbuzné poruchy, bipolární neuróza, bulimie , depresivní porucha, velká, mánie, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha, sociální fobie, psychotické poruchy, sebepoškozující chování, stresové poruchy, posttraumatické poruchy, poruchy související s návykovými látkami, sebevražedné myšlenky |
2 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL23_0189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .