Forekomst af psykiatriske lidelser under graviditet ved 2. trimester ultralyd: en gennemførlighedsundersøgelse i den generelle befolkning (GROUP)
Unge kvinder repræsenterer en befolkning med risiko for psykiatriske lidelser, hvor de første tegn ofte optræder i alderen 15 til 25 år. Psykiatriske lidelser er en væsentlig kilde til handicap og sundhedsudgifter.
Den perinatale periode er en ekstra periode med psykisk sårbarhed, hvor kvinder har øget risiko for at udvikle eller forværre psykiatriske lidelser. Desværre synes psykiatriske lidelser stort set at være underdiagnosticeret i denne periode og derfor underbehandlet.
Målet med denne prospektive multicenterundersøgelse er at bestemme prævalensen af tilstedeværelsen af mindst én karakteriseret psykiatrisk lidelse, som defineret ved brugen af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), i remission eller ej, under graviditet, på tidspunktet for andet trimester ultralyd (T2 ultralyd) baseret på en standardiseret klinisk vurdering.
Deltagerne vil udfylde selvspørgeskemaer og få en standardiseret psykiatrisk evaluering ved T2 ultralyd og 2 måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge kvinder repræsenterer en befolkning med risiko for psykiatriske lidelser, hvor de første tegn ofte optræder i alderen 15 til 25 år. Psykiatriske lidelser er en væsentlig kilde til handicap og sundhedsudgifter. De er ofte komorbide og kan kompliceres af selvmordsadfærd. Forsinkelser i diagnosticering er almindelige, hvilket forværrer prognosen betydeligt og øger de samfundsmæssige omkostninger ved disse lidelser.
Den perinatale periode er en ekstra periode med psykisk sårbarhed, hvor kvinder har øget risiko for at udvikle eller forværre psykiatriske lidelser. Desværre synes disse lidelser stort set at være underdiagnosticerede i denne periode og derfor underbehandlede.
Til dato er psykiatriske diagnoser udelukkende kliniske. De kan lettes ved at screene spørgeskemaer, hvis sensitivitet og specificitet er meget heterogen og nogle gange dårligt forstået i den perinatale periode og i den generelle befolkning af gravide kvinder. Desuden har flere undersøgelser vist, at klinisk diagnose i hverdagen ofte mangler sensitivitet sammenlignet med standardiserede vurderinger, dvs. dem, der er baseret på en struktureret og reproducerbar diagnostisk tilgang, som er længere og dyrere, såsom MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) .
Videnstilstanden om epidemiologien af psykiatriske lidelser i den perinatale periode lider af mange ufuldkommenheder. Langt de fleste undersøgelser fokuserer udelukkende på fødselsdepression. Dette projekt fokuserer på den anden side på diagnosticering af enhver psykiatrisk lidelse karakteriseret ved et standardiseret diagnostisk interview (valideret og reproducerbart, ligesom MINI) udført af en professionel uddannet i klinisk behandling af psykiatriske lidelser.
Biomarkører, især for at hjælpe med differentialdiagnose, er under udvikling og er en kilde til håb om at forbedre kvaliteten af screening; men resultaterne replikeres sjældent i uafhængige kohorter eller fra biologiske banker forbundet med kliniske kvalitetsdata.
Vores hypotese er, at forekomsten af psykiatriske lidelser (nuværende eller i remission) i denne population er mindst 20 %, og at mere end halvdelen af disse lidelser er ukendte.
Fra et praktisk synspunkt har det til formål at forbedre vurderinger af psykiatriske sårbarheder inden for de to vigtigste offentlige fødehospitaler i Hérault-afdelingen i Frankrig.
Fra et videnskabeligt synspunkt vil det give mulighed for at skabe en meget original bank af biologiske prøver, der åbner interessante forskningsmuligheder inden for psykiatrien, men også langt ud over, givet den pågældende befolknings særlige karakter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 79 13
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florent Fuchs, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 23 87
- E-mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Béziers, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier de Béziers
-
Kontakt:
- Radoine HAOUI, MD
- E-mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 18 år og derover
- Gravid og konsultation til planlagt andet trimester ultralyd
- Kan læse og skrive med et godt kendskab til fransk
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå fransk
- Analfabetisk
- Minderårig patient på tidspunktet for ultralyd i andet trimester
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient, der ikke er tilsluttet eller ikke nyder godt af en social sikringsordning
- Afslag på samtykke efter information
- Deltager i et andet forskningsprojekt med en løbende eksklusionsperiode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gravide voksne
Voksne kvinder med en igangværende graviditet, som er planlagt til en T2 ultralyd, uanset kendt historie eller graviditetskontekst (normal eller patologisk).
|
Interventionen består af en psykiatrisk konsultation, herunder:
En blodprøve udtages for at danne en valgfri biologisk samling, bestående af 3 prøver:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme prævalensen af tilstedeværelsen af mindst én karakteriseret psykiatrisk lidelse, i remission eller ej, under graviditeten på tidspunktet for ultralyd i andet trimester (T2 ultralyd) baseret på en standardiseret klinisk vurdering.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Tilstedeværelse af mindst én psykiatrisk lidelse (vurderet af MINI), af enhver art, i remission eller ej, under graviditeten på tidspunktet for T2 ultralyd. MINI-scoren verificerer tilstedeværelsen eller fraværet af kriterier for de mest almindelige psykiatriske sygdomme og vurderer de 17 mest almindelige psykiatriske lidelser og suicidalitet i DSM-III-R, DSM-IV og DSM-5 og ICD-10.
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme prævalensen af hver psykiatrisk lidelse karakteriseret under graviditeten på tidspunktet for ultralyd i andet trimester, baseret på en standardiseret klinisk vurdering.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Standardiseret klinisk vurdering inkluderer MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) spørgeskema brugt til selvmordsvurdering (skala fra 0 til 5 (højeste selvmordsrisiko)), Negative livsbegivenheder i de sidste 12 måneder vil blive vurderet ved hjælp af Paykel-spørgeskemaet og en lægeundersøgelse hos en psykiater. Alle disse elementer bruges sammen til at diagnosticere psykiatriske lidelser og bestemme deres individuelle prævalens. MINI-scoren verificerer tilstedeværelsen eller fraværet af kriterier, der vurderer de 17 mest almindelige psykiatriske lidelser og suicidalitet: Affektive lidelser, psykotiske, agorafobi, alkoholisme, anorexia nervosa, antisocial personlighedsforstyrrelse, angstlidelser, bipolar og relaterede lidelser, bipolar nervøsitet, bulimi. , Depressiv lidelse, Major, Mani, Obsessiv-Kompulsiv lidelse, Panikangst, Fobi Social, Psykotiske lidelser, Selvskadende adfærd, Stressforstyrrelser, Posttraumatiske, Stof-relaterede lidelser, Selvmordstanker |
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Bestem komorbiditetsprofiler på tværs af alle patologier, og beskriv om der er patientgrupper baseret på disse profiler.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
Klyngemetoder (ikke-overvåget klassificering) vil blive brugt til at konstruere homogene undergrupper af forsøgspersoner i henhold til komorbiditeter.
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Sammenlign forekomsten af psykiatriske lidelser, der er ukendte for det obstetriske team, med forekomsten af kendte psykiatriske lidelser hos gravide patienter på tidspunktet for T2 ultralyd.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Forekomst af diagnoser ukendt for det obstetriske team og/eller ikke dokumenteret i fødselsjournalen.
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Sammenlign forekomsten af psykiatriske lidelser ukendt for patienten med forekomsten af kendte psykiatriske lidelser hos gravide patienter på tidspunktet for T2 ultralyd.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Forekomst af diagnoser ukendt for patienten.
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Sammenlign forekomsten af psykiatriske lidelser ukendt for den praktiserende læge med forekomsten af kendte psykiatriske lidelser hos gravide patienter på tidspunktet for T2 ultralyd.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Forekomst af diagnoser ukendt for den praktiserende læge
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Vurder patienternes overholdelse af medicin ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer (MARS).
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
Medicinadhærensrapportskala (MARS) 10 punkter spørgeskema med score fra 0 (laveste adhæsion) til 10 (højest)
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Vurder patienters behandlingstro ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer (BMQ).
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
Belief on Medicine Questionnaire (BMQ) med 18 emner, med en score fra 18 (laveste overbevisning) til 90 (højest)
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem de sociodemografiske, psykologiske, psykiatriske, medicinske og obstetriske faktorer, såvel som dem, der er forbundet med adgang til pleje og plejeforløbet forbundet med kendte eller ukendte diagnoser under graviditet.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
Evaluering af sociodemografisk dimension med den franske score: Evaluering af usikkerhed og sundhedsuligheder i sundhedsundersøgelsescentre (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Denne score vurderer civilstand, bopæl, uddannelsesniveau, nuværende beskæftigelsessituation, socialsikringsdækning, usikre faktorer.
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (følsomheden) af screeningsspørgeskemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og følsomhedsværdien vil blive beregnet sammen med de tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøjagtigheden af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørgeskema med 10 punkter med score fra 0 (laveste depressionsscore) til 30 (højeste) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (specificiteten) af screeningsspørgeskemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastsat i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og specificitetsværdien vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøjagtigheden af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørgeskema med 10 punkter med score fra 0 (laveste depressionsscore) til 30 (højeste) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (positiv prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den positive prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøjagtigheden af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørgeskema med 10 punkter med score fra 0 (laveste depressionsscore) til 30 (højeste) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (negativ prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskelværdier, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-subdomæner, der vil blive beregnet negativ prædiktiv værdi sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøjagtigheden af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørgeskema med 10 punkter med score fra 0 (laveste depressionsscore) til 30 (højeste) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (følsomheden) af screeningsspørgeskemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og følsomheden vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) sammensat af 15 punkter med score fra 0 (laveste risiko for humørsygdom) til 13 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (specificiteten) af screeningsspørgeskemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og specificiteten vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) sammensat af 15 punkter med score fra 0 (laveste risiko for humørsygdom) til 13 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (positiv prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den positive prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) sammensat af 15 punkter med score fra 0 (laveste risiko for humørsygdom) til 13 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (negativ prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den negative prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Mood Disorder Questionnaire (MDQ) sammensat af 15 punkter med score fra 0 (laveste risiko for humørsygdom) til 13 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (følsomheden) af screeningsspørgeskemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og følsomheden vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørgeskema med 20 punkter med score fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (specificiteten) af screeningsspørgeskemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og specificiteten vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørgeskema med 20 punkter med score fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (positiv prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den positive prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørgeskema med 20 punkter med score fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (negativ prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den negative prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørgeskema med 20 punkter med score fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (højest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (følsomheden) af screeningsspørgeskemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og følsomheden vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørgeskema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) er et spørgeskema på 28 punkter med en højere score, der indikerer mere problematiske spisevanskeligheder. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (specificiteten) af screeningsspørgeskemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, specificitet vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørgeskema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) er et spørgeskema på 28 punkter med en højere score, der indikerer mere problematiske spisevanskeligheder. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (positiv prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den positive prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørgeskema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) er et spørgeskema på 28 punkter med en højere score, der indikerer mere problematiske spisevanskeligheder. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem egenskaberne (negativ prædiktiv værdi) af screeningsspørgeskemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne population.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
resultaterne af disse tests i henhold til de tærskler, der allerede er fastlagt i litteraturen, vil blive sammenlignet med resultaterne af de tilsvarende MINI-underdomæner, og den negative prædiktive værdi vil blive beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørgeskema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) er et spørgeskema på 28 punkter med en højere score, der indikerer mere problematiske spisevanskeligheder. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Sammenlign mor-barn bindingsproblemer mellem patienter med og uden en psykiatrisk diagnose på tidspunktet for undersøgelsen ved hjælp af skalaer (PAI).
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
|
- Personality Assessment Inventory (PAI) 21 punkter spørgeskema med score fra 21 (den mindste følelse for deres baby) til 84 (Højest)
|
2 måneder efter fødslen
|
|
Sammenlign mor-barn-bindingsproblemer mellem patienter med og uden en psykiatrisk diagnose på tidspunktet for undersøgelsen ved hjælp af skalaer (MIBS).
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
|
- Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) spørgeskema med 8 elementer med score fra 0 (højeste bonding) til 24 (laveste)
|
2 måneder efter fødslen
|
|
Beskriv, hvordan undersøgelsen vil blive gennemført, enten personligt eller ved telekonsultation, og begrundelsen for dette valg.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
Procentdel af ansigt-til-ansigt og telekonsultationer og årsagerne til dette valg
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder efter fødslen
|
|
Bestem prævalensen af hver psykiatrisk lidelse to måneder efter inklusion baseret på en standardiseret klinisk vurdering.
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
|
Standardiseret klinisk vurdering inkluderer MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) spørgeskema brugt til selvmordsvurdering (skala fra 0 til 5 (højeste selvmordsrisiko)), Negative livsbegivenheder i de sidste 12 måneder vil blive vurderet ved hjælp af Paykel-spørgeskemaet og en lægeundersøgelse hos en psykiater. Alle disse elementer bruges sammen til at diagnosticere psykiatriske lidelser og bestemme deres individuelle prævalens. MINI-scoren verificerer tilstedeværelsen eller fraværet af kriterier, der vurderer de 17 mest almindelige psykiatriske lidelser og suicidalitet: Affektive lidelser, psykotiske, agorafobi, alkoholisme, anorexia nervosa, antisocial personlighedsforstyrrelse, angstlidelser, bipolar og relaterede lidelser, bipolar nervøsitet, bulimi. , Depressiv lidelse, Major, Mani, Obsessiv-Kompulsiv lidelse, Panikangst, Fobi Social, Psykotiske lidelser, Selvskadende adfærd, Stressforstyrrelser, Posttraumatiske, Stof-relaterede lidelser, Selvmordstanker |
2 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL23_0189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med standardiserede kliniske psykiatriske evalueringer
-
Stanford UniversityRekrutteringSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelserForenede Stater