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Prevalenza dei disturbi psichiatrici durante la gravidanza all'ecografia del 2° trimestre: uno studio di fattibilità nella popolazione generale (GROUP)

3 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Le giovani donne rappresentano una popolazione a rischio di disturbi psichiatrici, i cui primi segni compaiono spesso tra i 15 e i 25 anni. I disturbi psichiatrici rappresentano una delle principali fonti di disabilità e di costi sanitari.

Il periodo perinatale è un ulteriore periodo di vulnerabilità psicologica, durante il quale le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare o peggiorare disturbi psichiatrici. Sfortunatamente, i disturbi psichiatrici sembrano essere in gran parte sottodiagnosticati in questo periodo, e quindi sottotrattati.

L'obiettivo di questo studio prospettico multicentrico è determinare la prevalenza della presenza di almeno un disturbo psichiatrico caratterizzato, come definito dall'uso della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), in remissione o meno, durante la gravidanza, al momento del parto l'ecografia del secondo trimestre (ecografia T2) basata su una valutazione clinica standardizzata.

I partecipanti completeranno auto-questionari e avranno una valutazione psichiatrica standardizzata all'ecografia T2 e a 2 mesi dopo il parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le giovani donne rappresentano una popolazione a rischio di disturbi psichiatrici, i cui primi segni compaiono spesso tra i 15 e i 25 anni. I disturbi psichiatrici rappresentano una delle principali fonti di disabilità e di costi sanitari. Sono spesso in comorbidità e possono essere complicati da comportamenti suicidari. I ritardi nella diagnosi sono comuni, peggiorando significativamente la prognosi e aumentando il costo sociale di questi disturbi.

Il periodo perinatale è un ulteriore periodo di vulnerabilità psicologica, durante il quale le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare o peggiorare disturbi psichiatrici. Sfortunatamente, questi disturbi sembrano essere in gran parte sottodiagnosticati in questo periodo, e quindi sottotrattati.

Ad oggi le diagnosi psichiatriche sono esclusivamente cliniche. Possono essere facilitati da questionari di screening, la cui sensibilità e specificità sono altamente eterogenee e talvolta scarsamente comprese nel periodo perinatale e nella popolazione generale delle donne in gravidanza. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che la diagnosi clinica nella pratica quotidiana spesso manca di sensibilità rispetto alle valutazioni standardizzate, cioè basate su un approccio diagnostico strutturato e riproducibile, più lungo e costoso, come la MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). .

Lo stato delle conoscenze sull’epidemiologia dei disturbi psichiatrici nel periodo perinatale soffre di numerose imperfezioni. La stragrande maggioranza degli studi si concentra esclusivamente sulla depressione postpartum. Questo progetto, invece, si concentra sulla diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico caratterizzato da un colloquio diagnostico standardizzato (validato e riproducibile, come il MINI) effettuato da un professionista formato nella gestione clinica dei disturbi psichiatrici.

I biomarcatori, in particolare per facilitare la diagnosi differenziale, sono in fase di sviluppo e rappresentano una fonte di speranza per migliorare la qualità dello screening; ma i risultati sono raramente replicati in coorti indipendenti o da banche biologiche associate a dati clinici di qualità.

La nostra ipotesi è che la prevalenza dei disturbi psichiatrici (in corso o in remissione), in questa popolazione, sia almeno del 20% e che più della metà di questi disturbi siano sconosciuti.

Da un punto di vista pratico, mira a migliorare la valutazione delle vulnerabilità psichiatriche all'interno dei due principali ospedali pubblici di maternità nel dipartimento dell'Hérault in Francia.

Dal punto di vista scientifico, costituirà l'occasione per creare una banca di campioni biologici molto originale, aprendo interessanti prospettive di ricerca in ambito psichiatrico, ma anche ben oltre, data la specificità della popolazione interessata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Béziers, Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University hospital of Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raoul BELZEAUX, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • 18 anni e oltre
  • Incinta e consulenza per ecografia programmata del secondo trimestre
  • In grado di leggere e scrivere con una buona conoscenza della lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Incapace di capire il francese
  • Analfabeta
  • Paziente minorenne al momento dell'ecografia del secondo trimestre
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente non iscritto o non beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Rifiuto del consenso dopo l'informativa
  • Partecipante ad un altro progetto di ricerca con un periodo di esclusione in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti incinti
Donne adulte con una gravidanza in corso per le quali è prevista un'ecografia T2, indipendentemente dall'anamnesi nota o dal contesto della gravidanza (normale o patologico).

L'intervento consiste in una consulenza psichiatrica comprendente:

  • valutazione dei disturbi psichiatrici mediante test MINI
  • raccolta di informazioni (anamnesi medica, ostetrica e familiare, durata prevista della gravidanza).
  • valutazione del comportamento suicidario utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
  • raccolta di eventi di vita negativi negli ultimi 12 mesi, valutati utilizzando il questionario Paykel
  • Punteggio EPICES: (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé):
  • MIBS: (Scala del legame tra madre e figlio)
  • PAI: (Inventario dell'attaccamento prenatale)
  • EDEQ: (Questionario per l'esame dei disturbi alimentari)
  • PCL-5: (lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V)
  • MARS: (Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci)
  • EPDS: (Scala della depressione postnatale di Edimburgo)

Viene prelevato un campione di sangue per formare una raccolta biologica facoltativa, comprendente 3 campioni:

  • Una provetta per raccogliere l'RNA dal sangue intero.
  • Una provetta per raccogliere il siero
  • Una provetta per raccogliere il DNA nativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza della presenza di almeno un disturbo psichiatrico caratterizzato, in remissione o meno, durante la gravidanza, al momento dell'ecografia del secondo trimestre (ecografia T2) sulla base di una valutazione clinica standardizzata.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)

Presenza di almeno un disturbo psichiatrico (valutato dal MINI), di qualsiasi natura, in remissione o meno, durante la gravidanza, al momento dell'ecografia T2.

Il punteggio MINI verifica la presenza o l'assenza di criteri per le malattie psichiatriche più comuni e valuta i 17 disturbi psichiatrici e la suicidalità più comuni nel DSM-III-R, DSM-IV e DSM-5 e ICD-10.

  • Disturbi Affettivi, Psicotici
  • Agorafobia
  • Alcolismo
  • Anoressia nervosa
  • Disturbo Antisociale di Personalità
  • Disturbi d'ansia
  • Disturbi bipolari e correlati
  • Disturbo bipolare
  • Bulimia nervosa
  • Disturbo depressivo, Maggiore
  • Mania
  • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • Attacchi di panico
  • Fobia, sociale
  • Disturbi psicotici
  • Comportamento autolesivo
  • Disturbi da stress post-traumatici
  • Disturbi correlati a sostanze
  • Ideazione suicidaria
Basale (ecografia T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza di ciascun disturbo psichiatrico caratterizzato durante la gravidanza al momento dell'ecografia del secondo trimestre, sulla base di una valutazione clinica standardizzata.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)

La valutazione clinica standardizzata include il questionario MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilizzato per la valutazione del suicidio (scala da 0 a 5 (rischio suicidario più alto)), gli eventi negativi della vita negli ultimi 12 mesi saranno valutati utilizzando il questionario Paykel e una visita medica da uno psichiatra.

Tutti questi elementi vengono utilizzati insieme per diagnosticare i disturbi psichiatrici e determinarne la prevalenza individuale.

Il punteggio MINI verifica la presenza o l'assenza di criteri che valutano i 17 disturbi psichiatrici e la suicidalità più comuni: disturbi affettivi, psicotici, agorafobia, alcolismo, anoressia nervosa, disturbo antisociale di personalità, disturbi d'ansia, disturbi bipolari e correlati, disturbo bipolare, bulimia nervosa. , Disturbo depressivo, Maggiore, Mania, Disturbo ossessivo-compulsivo, Disturbo di panico, Fobia sociale, Disturbi psicotici, Comportamento autoaggressivo, Disturbi da stress, Post-traumatico, Disturbi correlati a sostanze, Ideazione suicidaria

Basale (ecografia T2)
Determinare i profili di comorbilità in tutte le patologie, descrivendo se esistono gruppi di pazienti basati su questi profili.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Verranno utilizzati metodi di clustering (classificazione non supervisionata) per costruire sottogruppi omogenei di soggetti in base alle comorbilità.
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Confrontare la prevalenza di disturbi psichiatrici sconosciuti al team di ostetricia con la prevalenza di disturbi psichiatrici noti nelle pazienti in gravidanza al momento dell'ecografia T2.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
Prevalenza di diagnosi sconosciute all'équipe ostetrica e/o non documentate nella cartella ostetrica.
Basale (ecografia T2)
Confrontare la prevalenza di disturbi psichiatrici sconosciuti al paziente con la prevalenza di disturbi psichiatrici noti nelle pazienti in gravidanza al momento dell'ecografia T2.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
Prevalenza di diagnosi sconosciute al paziente.
Basale (ecografia T2)
Confrontare la prevalenza di disturbi psichiatrici sconosciuti al medico di base con la prevalenza di disturbi psichiatrici noti nelle pazienti in gravidanza al momento dell'ecografia T2.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
Prevalenza di diagnosi sconosciute al medico di medicina generale
Basale (ecografia T2)
Valutare la compliance terapeutica dei pazienti utilizzando questionari autosomministrati (MARS).
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Medication Adherence Report Scale (MARS) Questionario da 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (adesione più bassa) a 10 (adesione più alta)
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Valutare le convinzioni terapeutiche dei pazienti utilizzando questionari autosomministrati (BMQ).
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Questionario sulla credenza in medicina (BMQ) con 18 elementi, con punteggi che vanno da 18 (credenza più bassa) a 90 (più alta)
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare i fattori sociodemografici, psicologici, psichiatrici, medici e ostetrici, nonché quelli associati all’accesso alle cure e al percorso assistenziale associato a diagnosi note o sconosciute durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Valutazione della dimensione socio-demografica con il punteggio francese: Valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nei centri di esame sanitario (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES). Questo punteggio valuta lo stato civile, il luogo di residenza, il livello di istruzione, l'attuale situazione occupazionale, la copertura previdenziale, i fattori di precarietà.
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore di sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore di specificità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI, verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la specificità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la specificità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto)

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche.

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura saranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI, la specificità sarà calcolata insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche.

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche.

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto

i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%.

- Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche.

Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Confrontare le difficoltà di legame madre-bambino tra pazienti con e senza diagnosi psichiatrica al momento dello studio, utilizzando le scale (PAI).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto
- Personality Assessment Inventory (PAI) questionario da 21 elementi con punteggi che vanno da 21 (il minimo sentimento per il proprio bambino) a 84 (il più alto)
2 mesi dopo il parto
Confrontare le difficoltà di legame madre-figlio tra pazienti con e senza diagnosi psichiatrica al momento dello studio, utilizzando le scale (MIBS).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto
- Questionario da 8 voci Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) con punteggi che vanno da 0 (legame più alto) a 24 (legame più basso)
2 mesi dopo il parto
Descrivere come verrà svolto lo studio, di persona o tramite teleconsulto, e le ragioni di questa scelta.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Percentuale di consultazioni in presenza e in teleconsulto e ragioni di questa scelta
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
Determinare la prevalenza di ciascun disturbo psichiatrico a due mesi dall'inclusione sulla base di una valutazione clinica standardizzata.
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto

La valutazione clinica standardizzata include il questionario MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilizzato per la valutazione del suicidio (scala da 0 a 5 (rischio suicidario più alto)), gli eventi negativi della vita negli ultimi 12 mesi saranno valutati utilizzando il questionario Paykel e una visita medica da uno psichiatra.

Tutti questi elementi vengono utilizzati insieme per diagnosticare i disturbi psichiatrici e determinarne la prevalenza individuale.

Il punteggio MINI verifica la presenza o l'assenza di criteri che valutano i 17 disturbi psichiatrici e la suicidalità più comuni: disturbi affettivi, psicotici, agorafobia, alcolismo, anoressia nervosa, disturbo antisociale di personalità, disturbi d'ansia, disturbi bipolari e correlati, disturbo bipolare, bulimia nervosa. , Disturbo depressivo, Maggiore, Mania, Disturbo ossessivo-compulsivo, Disturbo di panico, Fobia sociale, Disturbi psicotici, Comportamento autoaggressivo, Disturbi da stress, Post-traumatico, Disturbi correlati a sostanze, Ideazione suicidaria

2 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

24 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL23_0189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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