- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06297252
Prevalenza dei disturbi psichiatrici durante la gravidanza all'ecografia del 2° trimestre: uno studio di fattibilità nella popolazione generale (GROUP)
Le giovani donne rappresentano una popolazione a rischio di disturbi psichiatrici, i cui primi segni compaiono spesso tra i 15 e i 25 anni. I disturbi psichiatrici rappresentano una delle principali fonti di disabilità e di costi sanitari.
Il periodo perinatale è un ulteriore periodo di vulnerabilità psicologica, durante il quale le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare o peggiorare disturbi psichiatrici. Sfortunatamente, i disturbi psichiatrici sembrano essere in gran parte sottodiagnosticati in questo periodo, e quindi sottotrattati.
L'obiettivo di questo studio prospettico multicentrico è determinare la prevalenza della presenza di almeno un disturbo psichiatrico caratterizzato, come definito dall'uso della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), in remissione o meno, durante la gravidanza, al momento del parto l'ecografia del secondo trimestre (ecografia T2) basata su una valutazione clinica standardizzata.
I partecipanti completeranno auto-questionari e avranno una valutazione psichiatrica standardizzata all'ecografia T2 e a 2 mesi dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le giovani donne rappresentano una popolazione a rischio di disturbi psichiatrici, i cui primi segni compaiono spesso tra i 15 e i 25 anni. I disturbi psichiatrici rappresentano una delle principali fonti di disabilità e di costi sanitari. Sono spesso in comorbidità e possono essere complicati da comportamenti suicidari. I ritardi nella diagnosi sono comuni, peggiorando significativamente la prognosi e aumentando il costo sociale di questi disturbi.
Il periodo perinatale è un ulteriore periodo di vulnerabilità psicologica, durante il quale le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare o peggiorare disturbi psichiatrici. Sfortunatamente, questi disturbi sembrano essere in gran parte sottodiagnosticati in questo periodo, e quindi sottotrattati.
Ad oggi le diagnosi psichiatriche sono esclusivamente cliniche. Possono essere facilitati da questionari di screening, la cui sensibilità e specificità sono altamente eterogenee e talvolta scarsamente comprese nel periodo perinatale e nella popolazione generale delle donne in gravidanza. Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che la diagnosi clinica nella pratica quotidiana spesso manca di sensibilità rispetto alle valutazioni standardizzate, cioè basate su un approccio diagnostico strutturato e riproducibile, più lungo e costoso, come la MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). .
Lo stato delle conoscenze sull’epidemiologia dei disturbi psichiatrici nel periodo perinatale soffre di numerose imperfezioni. La stragrande maggioranza degli studi si concentra esclusivamente sulla depressione postpartum. Questo progetto, invece, si concentra sulla diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico caratterizzato da un colloquio diagnostico standardizzato (validato e riproducibile, come il MINI) effettuato da un professionista formato nella gestione clinica dei disturbi psichiatrici.
I biomarcatori, in particolare per facilitare la diagnosi differenziale, sono in fase di sviluppo e rappresentano una fonte di speranza per migliorare la qualità dello screening; ma i risultati sono raramente replicati in coorti indipendenti o da banche biologiche associate a dati clinici di qualità.
La nostra ipotesi è che la prevalenza dei disturbi psichiatrici (in corso o in remissione), in questa popolazione, sia almeno del 20% e che più della metà di questi disturbi siano sconosciuti.
Da un punto di vista pratico, mira a migliorare la valutazione delle vulnerabilità psichiatriche all'interno dei due principali ospedali pubblici di maternità nel dipartimento dell'Hérault in Francia.
Dal punto di vista scientifico, costituirà l'occasione per creare una banca di campioni biologici molto originale, aprendo interessanti prospettive di ricerca in ambito psichiatrico, ma anche ben oltre, data la specificità della popolazione interessata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Numero di telefono: +33 04 67 33 79 13
- Email: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florent Fuchs, MD PhD
- Numero di telefono: +33 04 67 33 23 87
- Email: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Béziers, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier de Beziers
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Contatto:
- Radoine HAOUI, MD
- Email: radoine.haoui@ch-beziers.fr
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- University hospital of Montpellier
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Contatto:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- Email: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
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Investigatore principale:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- 18 anni e oltre
- Incinta e consulenza per ecografia programmata del secondo trimestre
- In grado di leggere e scrivere con una buona conoscenza della lingua francese
Criteri di esclusione:
- Incapace di capire il francese
- Analfabeta
- Paziente minorenne al momento dell'ecografia del secondo trimestre
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente non iscritto o non beneficiario di un regime di previdenza sociale
- Rifiuto del consenso dopo l'informativa
- Partecipante ad un altro progetto di ricerca con un periodo di esclusione in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adulti incinti
Donne adulte con una gravidanza in corso per le quali è prevista un'ecografia T2, indipendentemente dall'anamnesi nota o dal contesto della gravidanza (normale o patologico).
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L'intervento consiste in una consulenza psichiatrica comprendente:
Viene prelevato un campione di sangue per formare una raccolta biologica facoltativa, comprendente 3 campioni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la prevalenza della presenza di almeno un disturbo psichiatrico caratterizzato, in remissione o meno, durante la gravidanza, al momento dell'ecografia del secondo trimestre (ecografia T2) sulla base di una valutazione clinica standardizzata.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
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Presenza di almeno un disturbo psichiatrico (valutato dal MINI), di qualsiasi natura, in remissione o meno, durante la gravidanza, al momento dell'ecografia T2. Il punteggio MINI verifica la presenza o l'assenza di criteri per le malattie psichiatriche più comuni e valuta i 17 disturbi psichiatrici e la suicidalità più comuni nel DSM-III-R, DSM-IV e DSM-5 e ICD-10.
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Basale (ecografia T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la prevalenza di ciascun disturbo psichiatrico caratterizzato durante la gravidanza al momento dell'ecografia del secondo trimestre, sulla base di una valutazione clinica standardizzata.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
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La valutazione clinica standardizzata include il questionario MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilizzato per la valutazione del suicidio (scala da 0 a 5 (rischio suicidario più alto)), gli eventi negativi della vita negli ultimi 12 mesi saranno valutati utilizzando il questionario Paykel e una visita medica da uno psichiatra. Tutti questi elementi vengono utilizzati insieme per diagnosticare i disturbi psichiatrici e determinarne la prevalenza individuale. Il punteggio MINI verifica la presenza o l'assenza di criteri che valutano i 17 disturbi psichiatrici e la suicidalità più comuni: disturbi affettivi, psicotici, agorafobia, alcolismo, anoressia nervosa, disturbo antisociale di personalità, disturbi d'ansia, disturbi bipolari e correlati, disturbo bipolare, bulimia nervosa. , Disturbo depressivo, Maggiore, Mania, Disturbo ossessivo-compulsivo, Disturbo di panico, Fobia sociale, Disturbi psicotici, Comportamento autoaggressivo, Disturbi da stress, Post-traumatico, Disturbi correlati a sostanze, Ideazione suicidaria |
Basale (ecografia T2)
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Determinare i profili di comorbilità in tutte le patologie, descrivendo se esistono gruppi di pazienti basati su questi profili.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Verranno utilizzati metodi di clustering (classificazione non supervisionata) per costruire sottogruppi omogenei di soggetti in base alle comorbilità.
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Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Confrontare la prevalenza di disturbi psichiatrici sconosciuti al team di ostetricia con la prevalenza di disturbi psichiatrici noti nelle pazienti in gravidanza al momento dell'ecografia T2.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
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Prevalenza di diagnosi sconosciute all'équipe ostetrica e/o non documentate nella cartella ostetrica.
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Basale (ecografia T2)
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Confrontare la prevalenza di disturbi psichiatrici sconosciuti al paziente con la prevalenza di disturbi psichiatrici noti nelle pazienti in gravidanza al momento dell'ecografia T2.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
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Prevalenza di diagnosi sconosciute al paziente.
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Basale (ecografia T2)
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Confrontare la prevalenza di disturbi psichiatrici sconosciuti al medico di base con la prevalenza di disturbi psichiatrici noti nelle pazienti in gravidanza al momento dell'ecografia T2.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2)
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Prevalenza di diagnosi sconosciute al medico di medicina generale
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Basale (ecografia T2)
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Valutare la compliance terapeutica dei pazienti utilizzando questionari autosomministrati (MARS).
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Medication Adherence Report Scale (MARS) Questionario da 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (adesione più bassa) a 10 (adesione più alta)
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Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Valutare le convinzioni terapeutiche dei pazienti utilizzando questionari autosomministrati (BMQ).
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Questionario sulla credenza in medicina (BMQ) con 18 elementi, con punteggi che vanno da 18 (credenza più bassa) a 90 (più alta)
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Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare i fattori sociodemografici, psicologici, psichiatrici, medici e ostetrici, nonché quelli associati all’accesso alle cure e al percorso assistenziale associato a diagnosi note o sconosciute durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Valutazione della dimensione socio-demografica con il punteggio francese: Valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nei centri di esame sanitario (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Questo punteggio valuta lo stato civile, il luogo di residenza, il livello di istruzione, l'attuale situazione occupazionale, la copertura previdenziale, i fattori di precarietà.
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Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore di sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore di specificità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (EPDS) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI, verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - L'accuratezza della scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) è un questionario di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 (punteggio di depressione più basso) a 30 (punteggio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la specificità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (MDQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Questionario sui disturbi dell'umore (MDQ) composto da 15 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbi dell'umore) a 13 (più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la specificità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (PCL-5) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (PCL-5) è un questionario di 20 elementi con punteggi che vanno da 0 (rischio più basso di disturbo da stress post-traumatico) a 80 (rischio più alto) |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (sensibilità) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolata la sensibilità insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche. |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (specificità) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura saranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI, la specificità sarà calcolata insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche. |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo positivo) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo positivo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche. |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare le proprietà (valore predittivo negativo) dei questionari di screening (EDEQ) per i disturbi psichiatrici in questa popolazione.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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i risultati di questi test secondo le soglie già stabilite in letteratura verranno confrontati con i risultati dei corrispondenti sottodomini MINI e verrà calcolato il valore predittivo negativo insieme ai relativi intervalli di confidenza al 95%. - Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q) è un questionario di 28 elementi con un punteggio più alto che indica difficoltà alimentari più problematiche. |
Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Confrontare le difficoltà di legame madre-bambino tra pazienti con e senza diagnosi psichiatrica al momento dello studio, utilizzando le scale (PAI).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto
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- Personality Assessment Inventory (PAI) questionario da 21 elementi con punteggi che vanno da 21 (il minimo sentimento per il proprio bambino) a 84 (il più alto)
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2 mesi dopo il parto
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Confrontare le difficoltà di legame madre-figlio tra pazienti con e senza diagnosi psichiatrica al momento dello studio, utilizzando le scale (MIBS).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto
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- Questionario da 8 voci Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) con punteggi che vanno da 0 (legame più alto) a 24 (legame più basso)
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2 mesi dopo il parto
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Descrivere come verrà svolto lo studio, di persona o tramite teleconsulto, e le ragioni di questa scelta.
Lasso di tempo: Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Percentuale di consultazioni in presenza e in teleconsulto e ragioni di questa scelta
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Basale (ecografia T2) e 2 mesi dopo il parto
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Determinare la prevalenza di ciascun disturbo psichiatrico a due mesi dall'inclusione sulla base di una valutazione clinica standardizzata.
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto
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La valutazione clinica standardizzata include il questionario MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilizzato per la valutazione del suicidio (scala da 0 a 5 (rischio suicidario più alto)), gli eventi negativi della vita negli ultimi 12 mesi saranno valutati utilizzando il questionario Paykel e una visita medica da uno psichiatra. Tutti questi elementi vengono utilizzati insieme per diagnosticare i disturbi psichiatrici e determinarne la prevalenza individuale. Il punteggio MINI verifica la presenza o l'assenza di criteri che valutano i 17 disturbi psichiatrici e la suicidalità più comuni: disturbi affettivi, psicotici, agorafobia, alcolismo, anoressia nervosa, disturbo antisociale di personalità, disturbi d'ansia, disturbi bipolari e correlati, disturbo bipolare, bulimia nervosa. , Disturbo depressivo, Maggiore, Mania, Disturbo ossessivo-compulsivo, Disturbo di panico, Fobia sociale, Disturbi psicotici, Comportamento autoaggressivo, Disturbi da stress, Post-traumatico, Disturbi correlati a sostanze, Ideazione suicidaria |
2 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL23_0189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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