Częstość występowania zaburzeń psychicznych podczas ciąży w drugim trymestrze badania USG: studium wykonalności w populacji ogólnej (GROUP)
Młode kobiety stanowią populację narażoną na zaburzenia psychiczne, których pierwsze objawy często pojawiają się w wieku od 15 do 25 lat. Zaburzenia psychiczne są głównym źródłem niepełnosprawności i kosztów opieki zdrowotnej.
Okres okołoporodowy to dodatkowy okres bezbronności psychicznej, podczas którego kobiety są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia lub pogorszenia zaburzeń psychicznych. Niestety, wydaje się, że w tym okresie zaburzenia psychiczne są w dużej mierze niedodiagnozowane, a co za tym idzie – niedostatecznie leczone.
Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania jest określenie częstości występowania co najmniej jednego scharakteryzowanego zaburzenia psychicznego, zgodnie z definicją za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI), w stanie remisji lub nie, w czasie ciąży, w momencie USG II trymestru (USG T2) na podstawie wystandaryzowanej oceny klinicznej.
Uczestniczki wypełnią kwestionariusze własne i przejdą standaryzowaną ocenę psychiatryczną podczas badania USG T2 oraz 2 miesiące po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Młode kobiety stanowią populację narażoną na zaburzenia psychiczne, których pierwsze objawy często pojawiają się w wieku od 15 do 25 lat. Zaburzenia psychiczne są głównym źródłem niepełnosprawności i kosztów opieki zdrowotnej. Często współistnieją i mogą być powikłane zachowaniami samobójczymi. Opóźnienia w diagnozie są częste, co znacznie pogarsza rokowanie i zwiększa koszty społeczne tych zaburzeń.
Okres okołoporodowy to dodatkowy okres bezbronności psychicznej, podczas którego kobiety są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia lub pogorszenia zaburzeń psychicznych. Niestety, wydaje się, że w tym okresie zaburzenia te są w dużej mierze niedodiagnozowane, a co za tym idzie – niedostatecznie leczone.
Do chwili obecnej diagnozy psychiatryczne mają wyłącznie charakter kliniczny. Można je ułatwić za pomocą kwestionariuszy przesiewowych, których czułość i swoistość są wysoce niejednorodne i czasami słabo poznane w okresie okołoporodowym i w ogólnej populacji kobiet w ciąży. Co więcej, kilka badań wykazało, że diagnostyce klinicznej w codziennej praktyce często brakuje czułości w porównaniu z ocenami wystandaryzowanymi, czyli opartymi na ustrukturyzowanym i powtarzalnym podejściu diagnostycznym, które są dłuższe i bardziej kosztowne, jak np. MINI (Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny). .
Stan wiedzy na temat epidemiologii zaburzeń psychicznych w okresie okołoporodowym jest obarczony wieloma niedoskonałościami. Zdecydowana większość badań skupia się wyłącznie na depresji poporodowej. Z drugiej strony projekt ten koncentruje się na diagnostyce wszelkich zaburzeń psychicznych, charakteryzującej się standaryzowanym wywiadem diagnostycznym (walidowanym i powtarzalnym, jak MINI) przeprowadzanym przez specjalistę przeszkolonego w zakresie klinicznego leczenia zaburzeń psychicznych.
Trwają prace nad biomarkerami, zwłaszcza pomocnymi w diagnostyce różnicowej, które dają nadzieję na poprawę jakości badań przesiewowych; jednak wyniki rzadko są powtarzane w niezależnych kohortach lub w bankach biologicznych powiązanych z wysokiej jakości danymi klinicznymi.
Nasza hipoteza jest taka, że częstość występowania zaburzeń psychicznych (obecnych lub w remisji) w tej populacji wynosi co najmniej 20%, a ponad połowa z tych zaburzeń jest nieznana.
Z praktycznego punktu widzenia ma na celu poprawę oceny podatności na zagrożenia psychiatryczne w dwóch głównych publicznych szpitalach położniczych w departamencie Hérault we Francji.
Z naukowego punktu widzenia umożliwi stworzenie niezwykle oryginalnego banku próbek biologicznych, otwierając ciekawe perspektywy badawcze w psychiatrii, ale także daleko poza nią, ze względu na specyfikę danej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Numer telefonu: +33 04 67 33 79 13
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Florent Fuchs, MD PhD
- Numer telefonu: +33 04 67 33 23 87
- E-mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Béziers, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Kontakt:
- Radoine HAOUI, MD
- E-mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- 18 lat i więcej
- Ciąża i konsultacja w sprawie zaplanowanego USG drugiego trymestru
- Potrafi czytać i pisać z dobrą znajomością języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafię zrozumieć francuskiego
- Analfabeta
- Pacjentka niepełnoletnia w czasie USG drugiego trymestru
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent nieobjęty systemem zabezpieczenia społecznego lub niekorzystający z niego
- Odmowa zgody po uzyskaniu informacji
- Uczestnik innego projektu badawczego z trwającym okresem wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorosłe kobiety w ciąży
Dorosłe kobiety w ciąży, które są zaplanowane na badanie USG T2, niezależnie od znanego wywiadu i kontekstu ciąży (normalna lub patologiczna).
|
Interwencja polega na konsultacji psychiatrycznej obejmującej:
Pobiera się próbkę krwi w celu utworzenia opcjonalnej kolekcji biologicznej, składającej się z 3 próbek:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania co najmniej jednego scharakteryzowanego zaburzenia psychicznego, w remisji lub nie, w czasie ciąży, w czasie badania ultrasonograficznego drugiego trymestru (USG T2) na podstawie standaryzowanej oceny klinicznej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2)
|
Obecność co najmniej jednego zaburzenia psychicznego (ocenianego przez MINI), dowolnego rodzaju, w fazie remisji lub nie, w czasie ciąży, w czasie badania USG T2. Wynik MINI weryfikuje obecność lub brak kryteriów najczęstszych chorób psychicznych oraz ocenia 17 najczęstszych zaburzeń psychicznych i samobójstw w DSM-III-R, DSM-IV i DSM-5 oraz ICD-10.
|
Wartość wyjściowa (USG T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania każdego zaburzenia psychicznego charakteryzującego się okresem ciąży w czasie badania USG w drugim trymestrze ciąży, w oparciu o standaryzowaną ocenę kliniczną.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2)
|
Standaryzowana ocena kliniczna obejmuje kwestionariusz MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) stosowany do oceny samobójstwa (skala od 0 do 5 (najwyższe ryzyko samobójstwa)). Negatywne wydarzenia życiowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Paykela oraz badanie lekarskie przez lekarza psychiatrę. Wszystkie te elementy służą łącznie do diagnozowania zaburzeń psychicznych i określenia ich indywidualnej częstości występowania. Wynik MINI weryfikuje obecność lub brak kryteriów oceny 17 najczęstszych zaburzeń psychicznych i skłonności samobójczych: zaburzenia afektywne, psychotyczne, agorafobia, alkoholizm, jadłowstręt psychiczny, antyspołeczne zaburzenie osobowości, zaburzenia lękowe, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, choroba afektywna dwubiegunowa, bulimia psychiczna , zaburzenie depresyjne, poważne, mania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie paniki, fobia społeczna, zaburzenia psychotyczne, zachowania samookaleczające, zaburzenia stresowe, zaburzenia pourazowe, zaburzenia związane z substancjami psychoaktywnymi, myśli samobójcze |
Wartość wyjściowa (USG T2)
|
|
Określ profile chorób współistniejących dla wszystkich patologii, opisując, czy istnieją grupy pacjentów w oparciu o te profile.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
Metody grupowania (klasyfikacja bez nadzoru) zostaną wykorzystane do skonstruowania jednorodnych podgrup pacjentów według chorób współistniejących.
|
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Porównaj częstość występowania zaburzeń psychicznych nieznanych zespołowi położniczemu z częstością występowania znanych zaburzeń psychicznych u pacjentek w ciąży w czasie badania USG T2.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2)
|
Występowanie rozpoznań nieznanych zespołowi położniczemu i/lub nieudokumentowanych w dokumentacji położniczej.
|
Wartość wyjściowa (USG T2)
|
|
Porównaj częstość występowania nieznanych pacjentce zaburzeń psychicznych z częstością występowania znanych zaburzeń psychicznych u pacjentek w ciąży w czasie badania USG T2.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2)
|
Występowanie rozpoznań nieznanych pacjentowi.
|
Wartość wyjściowa (USG T2)
|
|
Porównaj częstość występowania zaburzeń psychicznych nieznanych lekarzowi pierwszego kontaktu z częstością występowania znanych zaburzeń psychicznych u pacjentek w ciąży w czasie badania USG T2.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2)
|
Częstość występowania chorób nieznanych lekarzowi pierwszego kontaktu
|
Wartość wyjściowa (USG T2)
|
|
Oceń przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (MARS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
Skala Raportu Przestrzegania Leków (MARS) składająca się z 10 pozycji, z punktacją od 0 (najniższa przyczepność) do 10 (najwyższa)
|
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Oceń przekonania pacjentów dotyczące leczenia za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (BMQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
Kwestionariusz wiary w medycynę (BMQ) składający się z 18 pozycji i punktacji od 18 (najniższe przekonanie) do 90 (najwyższe)
|
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić czynniki socjodemograficzne, psychologiczne, psychiatryczne, medyczne i położnicze, a także te związane z dostępem do opieki i ścieżką opieki związaną ze znanymi lub nieznanymi rozpoznaniami w czasie ciąży.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
Ocena wymiaru społeczno-demograficznego za pomocą punktacji francuskiej: Ocena niepewności i nierówności zdrowotnych w ośrodkach badań zdrowia (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Wynik ten ocenia stan cywilny, miejsce zamieszkania, poziom wykształcenia, obecną sytuację na rynku pracy, zabezpieczenie społeczne, czynniki niepewności.
|
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (czułości) kwestionariuszy przesiewowych (EPDS) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie wartość czułości wraz z powiązanymi 95% przedziałami ufności. - Dokładność Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z punktacją od 0 (najniższy wynik depresji) do 30 (najwyższy) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (specyficzności) kwestionariuszy przesiewowych (EPDS) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie wartość specyficzności wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Dokładność Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z punktacją od 0 (najniższy wynik depresji) do 30 (najwyższy) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (dodatnią wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (EPDS) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie dodatnia wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Dokładność Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z punktacją od 0 (najniższy wynik depresji) do 30 (najwyższy) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (ujemną wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (EPDS) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI, obliczona zostanie ujemna wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Dokładność Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z punktacją od 0 (najniższy wynik depresji) do 30 (najwyższy) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (czułości) kwestionariuszy przesiewowych (MDQ) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie czułość wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju (MDQ) składający się z 15 pozycji z punktacją od 0 (najniższe ryzyko zaburzeń nastroju) do 13 (najwyższe) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (specyficzności) kwestionariuszy przesiewowych (MDQ) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie swoistość wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju (MDQ) składający się z 15 pozycji z punktacją od 0 (najniższe ryzyko zaburzeń nastroju) do 13 (najwyższe) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (dodatnią wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (MDQ) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie dodatnia wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju (MDQ) składający się z 15 pozycji z punktacją od 0 (najniższe ryzyko zaburzeń nastroju) do 13 (najwyższe) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (ujemną wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (MDQ) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie ujemna wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju (MDQ) składający się z 15 pozycji z punktacją od 0 (najniższe ryzyko zaburzeń nastroju) do 13 (najwyższe) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (czułość) kwestionariuszy przesiewowych (PCL-5) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie czułość wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-V (PCL-5) to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, z punktacją od 0 (najniższe ryzyko PTSD) do 80 (najwyższa) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (specyficzności) kwestionariuszy przesiewowych (PCL-5) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie swoistość wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-V (PCL-5) to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, z punktacją od 0 (najniższe ryzyko PTSD) do 80 (najwyższa) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (dodatnią wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (PCL-5) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie dodatnia wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-V (PCL-5) to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, z punktacją od 0 (najniższe ryzyko PTSD) do 80 (najwyższa) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (ujemną wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (PCL-5) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie ujemna wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-V (PCL-5) to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, z punktacją od 0 (najniższe ryzyko PTSD) do 80 (najwyższa) |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (czułości) kwestionariuszy przesiewowych (EDEQ) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie czułość wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, w którym wyższy wynik wskazuje na bardziej problematyczne trudności z jedzeniem. |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określenie właściwości (specyficzności) kwestionariuszy przesiewowych (EDEQ) w kierunku zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI, specyficzność zostanie obliczona wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, w którym wyższy wynik wskazuje na bardziej problematyczne trudności z jedzeniem. |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (dodatnią wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (EDEQ) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie dodatnia wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, w którym wyższy wynik wskazuje na bardziej problematyczne trudności z jedzeniem. |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić właściwości (ujemną wartość predykcyjną) kwestionariuszy przesiewowych (EDEQ) pod kątem zaburzeń psychicznych w tej populacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
wyniki tych testów zgodnie z progami ustalonymi już w literaturze zostaną porównane z wynikami odpowiednich subdomen MINI i obliczona zostanie ujemna wartość predykcyjna wraz z powiązanymi z nimi 95% przedziałami ufności. - Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, w którym wyższy wynik wskazuje na bardziej problematyczne trudności z jedzeniem. |
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Porównaj trudności w nawiązywaniu więzi między matką a dzieckiem u pacjentów z diagnozą psychiatryczną i bez niej w momencie badania, korzystając ze skal (PAI).
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
|
- Kwestionariusz Oceny Osobowości (PAI) składający się z 21 pozycji, z punktacją od 21 (najmniejsze uczucie do dziecka) do 84 (najwyższa)
|
2 miesiące po porodzie
|
|
Porównaj trudności w nawiązywaniu więzi między matką a dzieckiem u pacjentów z diagnozą psychiatryczną i bez niej w momencie badania, korzystając ze skal (MIBS).
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
|
- Skala więzi matki z niemowlęciem (MIBS) składająca się z 8 pozycji, kwestionariusz z punktacją od 0 (najwyższa więź) do 24 (najniższa)
|
2 miesiące po porodzie
|
|
Proszę opisać, w jaki sposób badanie zostanie przeprowadzone – osobiście lub w formie telekonsultacji – oraz podać powody takiego wyboru.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
Odsetek konsultacji bezpośrednich i telekonsultacji oraz przyczyny tego wyboru
|
Wartość wyjściowa (USG T2) i 2 miesiące po porodzie
|
|
Określić częstość występowania każdego zaburzenia psychicznego po dwóch miesiącach od włączenia do badania w oparciu o standaryzowaną ocenę kliniczną.
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie
|
Standaryzowana ocena kliniczna obejmuje kwestionariusz MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) stosowany do oceny samobójstwa (skala od 0 do 5 (najwyższe ryzyko samobójstwa)). Negatywne wydarzenia życiowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Paykela oraz badanie lekarskie przez lekarza psychiatrę. Wszystkie te elementy służą łącznie do diagnozowania zaburzeń psychicznych i określenia ich indywidualnej częstości występowania. Wynik MINI weryfikuje obecność lub brak kryteriów oceny 17 najczęstszych zaburzeń psychicznych i skłonności samobójczych: zaburzenia afektywne, psychotyczne, agorafobia, alkoholizm, jadłowstręt psychiczny, antyspołeczne zaburzenie osobowości, zaburzenia lękowe, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne, choroba afektywna dwubiegunowa, bulimia psychiczna , zaburzenie depresyjne, poważne, mania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie paniki, fobia społeczna, zaburzenia psychotyczne, zachowania samookaleczające, zaburzenia stresowe, zaburzenia pourazowe, zaburzenia związane z substancjami psychoaktywnymi, myśli samobójcze |
2 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL23_0189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .