Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de trastornos psiquiátricos durante el embarazo en la ecografía del segundo trimestre: un estudio de viabilidad en la población general (GROUP)

5 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Las mujeres jóvenes representan una población de riesgo de sufrir trastornos psiquiátricos, cuyos primeros síntomas suelen aparecer entre los 15 y los 25 años. Los trastornos psiquiátricos son una fuente importante de discapacidad y costos de atención médica.

El período perinatal es un período adicional de vulnerabilidad psicológica, durante el cual las mujeres corren un mayor riesgo de desarrollar o empeorar trastornos psiquiátricos. Desafortunadamente, los trastornos psiquiátricos parecen estar en gran medida infradiagnosticados durante este período y, por lo tanto, infratratados.

El objetivo de este estudio multicéntrico prospectivo es determinar la prevalencia de la presencia de al menos un trastorno psiquiátrico caracterizado, según lo definido por el uso de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), en remisión o no, durante el embarazo, en el momento de la ecografía del segundo trimestre (ecografía T2) basada en una evaluación clínica estandarizada.

Los participantes completarán autocuestionarios y tendrán una evaluación psiquiátrica estandarizada en la ecografía T2 y a los 2 meses del posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres jóvenes representan una población de riesgo de sufrir trastornos psiquiátricos, cuyos primeros síntomas suelen aparecer entre los 15 y los 25 años. Los trastornos psiquiátricos son una fuente importante de discapacidad y costos de atención médica. A menudo son comórbidos y pueden complicarse con una conducta suicida. Los retrasos en el diagnóstico son comunes, lo que empeora significativamente el pronóstico y aumenta el costo social de estos trastornos.

El período perinatal es un período adicional de vulnerabilidad psicológica, durante el cual las mujeres corren un mayor riesgo de desarrollar o empeorar trastornos psiquiátricos. Desafortunadamente, estos trastornos parecen estar en gran medida infradiagnosticados durante este período y, por lo tanto, infratratados.

Hasta la fecha, los diagnósticos psiquiátricos son exclusivamente clínicos. Pueden facilitarse mediante cuestionarios de detección, cuya sensibilidad y especificidad son muy heterogéneas y, a veces, poco comprendidas en el período perinatal y en la población general de mujeres embarazadas. Además, varios estudios han demostrado que el diagnóstico clínico en la práctica diaria a menudo carece de sensibilidad en comparación con las evaluaciones estandarizadas, es decir, las que se basan en un enfoque diagnóstico estructurado y reproducible, más largo y costoso, como la MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional). .

El estado de los conocimientos sobre la epidemiología de los trastornos psiquiátricos en el período perinatal adolece de muchas imperfecciones. La gran mayoría de estudios se centran exclusivamente en la depresión posparto. Este proyecto, por otro lado, se centra en el diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico caracterizado por una entrevista diagnóstica estandarizada (validada y reproducible, como la MINI) realizada por un profesional capacitado en el manejo clínico de los trastornos psiquiátricos.

Se están desarrollando biomarcadores, en particular para ayudar al diagnóstico diferencial, y son una fuente de esperanza para mejorar la calidad de las pruebas de detección; pero los resultados rara vez se replican en cohortes independientes o en bancos biológicos asociados con datos clínicos de calidad.

Nuestra hipótesis es que la prevalencia de trastornos psiquiátricos (actuales o en remisión), en esta población, es al menos del 20% y que más de la mitad de estos trastornos son desconocidos.

Desde un punto de vista práctico, su objetivo es mejorar las evaluaciones de la vulnerabilidad psiquiátrica en las dos principales maternidades públicas del departamento de Hérault, en Francia.

Desde un punto de vista científico, brindará la oportunidad de crear un banco de muestras biológicas muy original, lo que abrirá interesantes perspectivas de investigación en psiquiatría, pero también mucho más allá, dada la especificidad de la población afectada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • 18 años y más
  • Embarazada y consultando por ecografía programada del segundo trimestre.
  • Capaz de leer y escribir con un buen conocimiento del francés.

Criterio de exclusión:

  • No puedo entender francés
  • Analfabeto
  • Paciente menor de edad al momento de la ecografía del segundo trimestre.
  • Paciente bajo tutela o curaduría
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente no afiliado o no beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Denegación del consentimiento después de la información
  • Participante en otro proyecto de investigación con un período de exclusión en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos embarazadas
Mujeres adultas con embarazo en curso que tengan programada una ecografía T2, independientemente de su historia conocida o contexto de embarazo (normal o patológico).

La intervención consiste en una consulta psiquiátrica que incluye:

  • Evaluación de trastornos psiquiátricos mediante una prueba MINI.
  • levantamiento de información (antecedentes médicos, obstétricos y familiares, término esperado de embarazo).
  • Evaluación de la conducta suicida mediante la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSR-S)
  • recopilación de acontecimientos vitales negativos durante los últimos 12 meses, evaluados mediante el cuestionario de Paykel
  • Puntuación EPICES: (Evaluación de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé):
  • MIBS: (Escala de vínculo entre madre e hijo)
  • PAI: (Inventario de Apego Prenatal)
  • EDEQ: (Cuestionario de examen de trastornos alimentarios)
  • PCL-5: (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V)
  • MARS: (Escala de calificación de adherencia a la medicación)
  • EPDS: (Escala de Depresión Posparto de Edimburgo)

Se toma una muestra de sangre para formar una colección biológica opcional, compuesta por 3 muestras:

  • Un tubo para recolectar ARN de sangre total.
  • Un tubo para recoger suero.
  • Un tubo para recoger ADN nativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia de la presencia de al menos un trastorno psiquiátrico caracterizado, en remisión o no, durante el embarazo, al momento de la ecografía del segundo trimestre (ecografía T2) con base en una evaluación clínica estandarizada.
Periodo de tiempo: Línea de base (ecografía T2)

Presencia de al menos un trastorno psiquiátrico (evaluado por el MINI), de cualquier tipo, en remisión o no, durante el embarazo, en el momento de la ecografía T2.

La puntuación MINI verifica la presencia o ausencia de criterios para las enfermedades psiquiátricas más comunes y evalúa los 17 trastornos psiquiátricos más comunes y las tendencias suicidas en el DSM-III-R, DSM-IV y DSM-5 y CIE-10.

  • Trastornos Afectivos Psicótico
  • Agorafobia
  • Alcoholismo
  • Anorexia nerviosa
  • Desorden de personalidad antisocial
  • Desórdenes de ansiedad
  • Trastornos bipolares y relacionados
  • Trastorno bipolar
  • Bulimia nerviosa
  • Trastorno depresivo mayor
  • Manía
  • Trastorno obsesivo compulsivo
  • Trastorno de pánico
  • Fobia, Social
  • Desórdenes psicóticos
  • Comportamiento autolesivo
  • Trastornos de estrés postraumático
  • Trastornos relacionados con sustancias
  • Ideación suicida
Línea de base (ecografía T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia de cada trastorno psiquiátrico caracterizado durante el embarazo al momento de la ecografía del segundo trimestre, con base en una evaluación clínica estandarizada.
Periodo de tiempo: Línea de base (ecografía T2)

La evaluación clínica estandarizada incluye el cuestionario MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilizado para la evaluación del suicidio (escala de 0 a 5 (mayor riesgo de suicidio)). Los eventos vitales negativos en los últimos 12 meses se evaluarán mediante el cuestionario de Paykel. y un examen médico por un psiquiatra.

Todos estos elementos se utilizan juntos para diagnosticar trastornos psiquiátricos y determinar su prevalencia individual.

La puntuación MINI verifica la presencia o ausencia de criterios que evalúan los 17 trastornos psiquiátricos más comunes y las tendencias suicidas: trastornos afectivos, psicóticos, agorafobia, alcoholismo, anorexia nerviosa, trastorno antisocial de la personalidad, trastornos de ansiedad, trastornos bipolares y relacionados, trastorno bipolar, bulimia nerviosa. , trastorno depresivo mayor, manía, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico, fobia social, trastornos psicóticos, conducta autolesiva, trastornos de estrés, postraumático, trastornos relacionados con sustancias, ideación suicida

Línea de base (ecografía T2)
Determinar perfiles de comorbilidad en todas las patologías, describiendo si existen grupos de pacientes en función de estos perfiles.
Periodo de tiempo: Valor inicial (ecografía T2) y 2 meses posparto
Se utilizarán métodos de agrupamiento (clasificación no supervisada) para construir subgrupos homogéneos de sujetos según comorbilidades.
Valor inicial (ecografía T2) y 2 meses posparto
Compare la prevalencia de trastornos psiquiátricos desconocidos por el equipo de obstetricia con la prevalencia de trastornos psiquiátricos conocidos en pacientes embarazadas en el momento de la ecografía T2.
Periodo de tiempo: Línea de base (ecografía T2)
Prevalencia de diagnósticos desconocidos por el equipo obstétrico y/o no documentados en el expediente obstétrico.
Línea de base (ecografía T2)
Compare la prevalencia de trastornos psiquiátricos desconocidos para el paciente con la prevalencia de trastornos psiquiátricos conocidos en pacientes embarazadas en el momento de la ecografía T2.
Periodo de tiempo: Línea de base (ecografía T2)
Prevalencia de diagnósticos desconocidos para el paciente.
Línea de base (ecografía T2)
Compare la prevalencia de trastornos psiquiátricos desconocidos por el médico general con la prevalencia de trastornos psiquiátricos conocidos en pacientes embarazadas en el momento de la ecografía T2.
Periodo de tiempo: Línea de base (ecografía T2)
Prevalencia de diagnósticos desconocidos para el médico general
Línea de base (ecografía T2)
Evaluar el cumplimiento de la medicación de los pacientes mediante cuestionarios autoadministrados (MARS).
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Escala de informe de adherencia a la medicación (MARS) Cuestionario de 10 ítems con puntuaciones que van desde 0 (la adherencia más baja) a 10 (la más alta)
Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Evaluar las creencias sobre el tratamiento de los pacientes mediante cuestionarios autoadministrados (BMQ).
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Cuestionario de creencias en la medicina (BMQ) con 18 ítems, con puntuaciones que van desde 18 (creencia más baja) hasta 90 (más alta)
Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar los factores sociodemográficos, psicológicos, psiquiátricos, médicos y obstétricos, así como los asociados al acceso a la atención y la vía de atención asociada a diagnósticos conocidos o desconocidos durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Evaluación de la dimensión sociodemográfica con la puntuación francesa: Evaluación de la precariedad y las desigualdades en salud en los centros de examen sanitario (Evaluación de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES). Esta puntuación evalúa el estado civil, lugar de residencia, nivel de educación, situación laboral actual, cobertura de seguridad social, factores de precariedad.
Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (sensibilidad) de los cuestionarios de detección (EPDS) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor de sensibilidad junto con los intervalos de confianza del 95% asociados.

- La precisión de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario de 10 ítems con puntuaciones que van desde 0 (puntuación de depresión más baja) a 30 (la más alta).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (especificidad) de los cuestionarios de detección (EPDS) de trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor de especificidad junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La precisión de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario de 10 ítems con puntuaciones que van desde 0 (puntuación de depresión más baja) a 30 (la más alta).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo positivo) de los cuestionarios de detección (EPDS) de trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo positivo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La precisión de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario de 10 ítems con puntuaciones que van desde 0 (puntuación de depresión más baja) a 30 (la más alta).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo negativo) de los cuestionarios de detección (EPDS) de trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los correspondientes subdominios MINI. Se calculará el valor predictivo negativo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La precisión de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es un cuestionario de 10 ítems con puntuaciones que van desde 0 (puntuación de depresión más baja) a 30 (la más alta).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (sensibilidad) de los cuestionarios de detección (MDQ) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará la sensibilidad junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ) compuesto por 15 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno del estado de ánimo) a 13 (más alto)

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (especificidad) de los cuestionarios de detección (MDQ) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará la especificidad junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ) compuesto por 15 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno del estado de ánimo) a 13 (más alto)

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo positivo) de los cuestionarios de detección (MDQ) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo positivo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ) compuesto por 15 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno del estado de ánimo) a 13 (más alto)

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo negativo) de los cuestionarios de detección (MDQ) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo negativo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- Cuestionario de trastornos del estado de ánimo (MDQ) compuesto por 15 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno del estado de ánimo) a 13 (más alto)

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (sensibilidad) de los cuestionarios de detección (PCL-5) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará la sensibilidad junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (PCL-5) es un cuestionario de 20 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno de estrés postraumático) a 80 (más alto).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (especificidad) de los cuestionarios de detección (PCL-5) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará la especificidad junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (PCL-5) es un cuestionario de 20 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno de estrés postraumático) a 80 (más alto).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo positivo) de los cuestionarios de detección (PCL-5) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo positivo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (PCL-5) es un cuestionario de 20 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno de estrés postraumático) a 80 (más alto).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo negativo) de los cuestionarios de detección (PCL-5) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo negativo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (PCL-5) es un cuestionario de 20 ítems con puntuaciones que van desde 0 (menor riesgo de trastorno de estrés postraumático) a 80 (más alto).

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (sensibilidad) de los cuestionarios de detección (EDEQ) para trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará la sensibilidad junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) es un cuestionario de 28 ítems en el que una puntuación más alta indica dificultades alimentarias más problemáticas.

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (especificidad) de los cuestionarios de detección (EDEQ) de trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, se calculará la especificidad junto con sus intervalos de confianza asociados del 95%.

- El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) es un cuestionario de 28 ítems en el que una puntuación más alta indica dificultades alimentarias más problemáticas.

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo positivo) de los cuestionarios de detección (EDEQ) de trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo positivo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) es un cuestionario de 28 ítems en el que una puntuación más alta indica dificultades alimentarias más problemáticas.

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determinar las propiedades (valor predictivo negativo) de los cuestionarios de detección (EDEQ) de trastornos psiquiátricos en esta población.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto

Los resultados de estas pruebas según los umbrales ya establecidos en la literatura se compararán con los resultados de los subdominios MINI correspondientes, y se calculará el valor predictivo negativo junto con sus intervalos de confianza del 95% asociados.

- El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) es un cuestionario de 28 ítems en el que una puntuación más alta indica dificultades alimentarias más problemáticas.

Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Comparar las dificultades de vinculación madre-hijo entre pacientes con y sin diagnóstico psiquiátrico en el momento del estudio, mediante escalas (PAI).
Periodo de tiempo: 2 meses post parto
- Cuestionario de evaluación de la personalidad (PAI) de 21 ítems con puntuaciones que van desde 21 (el menor sentimiento por su bebé) hasta 84 (el más alto)
2 meses post parto
Comparar las dificultades de vinculación madre-hijo entre pacientes con y sin diagnóstico psiquiátrico en el momento del estudio, mediante escalas (MIBS).
Periodo de tiempo: 2 meses post parto
- Cuestionario de 8 ítems de la Escala de vínculo entre madre e hijo (MIBS) con puntuaciones que van desde 0 (vínculo más alto) hasta 24 (más bajo)
2 meses post parto
Describa cómo se realizará el estudio, ya sea presencial o mediante teleconsulta, y los motivos de esta elección.
Periodo de tiempo: Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Porcentaje de consultas presenciales y teleconsultas y motivos de esta elección
Valor basal (ecografía T2) y 2 meses posparto
Determine la prevalencia de cada trastorno psiquiátrico dos meses después de la inclusión según una evaluación clínica estandarizada.
Periodo de tiempo: 2 meses post parto

La evaluación clínica estandarizada incluye el cuestionario MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) utilizado para la evaluación del suicidio (escala de 0 a 5 (mayor riesgo de suicidio)). Los eventos vitales negativos en los últimos 12 meses se evaluarán mediante el cuestionario de Paykel. y un examen médico por un psiquiatra.

Todos estos elementos se utilizan juntos para diagnosticar trastornos psiquiátricos y determinar su prevalencia individual.

La puntuación MINI verifica la presencia o ausencia de criterios que evalúan los 17 trastornos psiquiátricos más comunes y las tendencias suicidas: trastornos afectivos, psicóticos, agorafobia, alcoholismo, anorexia nerviosa, trastorno antisocial de la personalidad, trastornos de ansiedad, trastornos bipolares y relacionados, trastorno bipolar, bulimia nerviosa. , trastorno depresivo mayor, manía, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico, fobia social, trastornos psicóticos, conducta autolesiva, trastornos de estrés, postraumático, trastornos relacionados con sustancias, ideación suicida

2 meses post parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL23_0189

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir