Prevalência de distúrbios psiquiátricos durante a gravidez na ultrassonografia do 2º trimestre: um estudo de viabilidade na população geral (GROUP)
As mulheres jovens representam uma população em risco de perturbações psiquiátricas, cujos primeiros sinais aparecem frequentemente entre os 15 e os 25 anos. Os transtornos psiquiátricos são uma importante fonte de incapacidade e custos de saúde.
O período perinatal é um período adicional de vulnerabilidade psicológica, durante o qual as mulheres correm maior risco de desenvolver ou agravar transtornos psiquiátricos. Infelizmente, os transtornos psiquiátricos parecem ser em grande parte subdiagnosticados durante este período e, portanto, subtratados.
O objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico é determinar a prevalência da presença de pelo menos um transtorno psiquiátrico caracterizado, definido pelo uso da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), em remissão ou não, durante a gravidez, no momento da gravidez. a ultrassonografia do segundo trimestre (ultrassom T2) com base em uma avaliação clínica padronizada.
Os participantes preencherão autoquestionários e terão uma avaliação psiquiátrica padronizada na ultrassonografia T2 e 2 meses após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As mulheres jovens representam uma população em risco de perturbações psiquiátricas, cujos primeiros sinais aparecem frequentemente entre os 15 e os 25 anos. Os transtornos psiquiátricos são uma importante fonte de incapacidade e custos de saúde. Freqüentemente, são comórbidos e podem ser complicados por comportamento suicida. Atrasos no diagnóstico são comuns, piorando significativamente o prognóstico e aumentando o custo social destas doenças.
O período perinatal é um período adicional de vulnerabilidade psicológica, durante o qual as mulheres correm maior risco de desenvolver ou agravar transtornos psiquiátricos. Infelizmente, estas doenças parecem ser em grande parte subdiagnosticadas durante este período e, portanto, subtratadas.
Até o momento, os diagnósticos psiquiátricos são exclusivamente clínicos. Podem ser facilitadas por questionários de rastreio, cuja sensibilidade e especificidade são altamente heterogéneas e por vezes pouco compreendidas no período perinatal e na população geral de mulheres grávidas. Além disso, vários estudos têm demonstrado que o diagnóstico clínico na prática quotidiana muitas vezes carece de sensibilidade quando comparado com avaliações padronizadas, ou seja, aquelas baseadas numa abordagem diagnóstica estruturada e reprodutível, que é mais longa e mais dispendiosa, como o MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). .
O estado do conhecimento sobre a epidemiologia dos transtornos psiquiátricos no período perinatal apresenta muitas imperfeições. A grande maioria dos estudos concentra-se exclusivamente na depressão pós-parto. Este projeto, por outro lado, centra-se no diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico caracterizado por uma entrevista diagnóstica padronizada (validada e reprodutível, como o MINI) realizada por profissional treinado no manejo clínico de transtornos psiquiátricos.
Os biomarcadores, em particular para auxiliar no diagnóstico diferencial, estão a ser desenvolvidos e são uma fonte de esperança para melhorar a qualidade do rastreio; mas os resultados raramente são replicados em coortes independentes ou de bancos biológicos associados a dados clínicos de qualidade.
Nossa hipótese é que a prevalência de transtornos psiquiátricos (atual ou em remissão), nesta população, seja de pelo menos 20% e que mais da metade desses transtornos sejam desconhecidos.
Do ponto de vista prático, visa melhorar as avaliações das vulnerabilidades psiquiátricas nas duas principais maternidades públicas do departamento de Hérault, em França.
Do ponto de vista científico, proporcionará a oportunidade de criar um banco de amostras biológicas altamente original, abrindo interessantes perspectivas de investigação em psiquiatria, mas também muito mais além, dada a natureza específica da população em causa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Número de telefone: +33 04 67 33 79 13
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florent Fuchs, MD PhD
- Número de telefone: +33 04 67 33 23 87
- E-mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Béziers, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Beziers
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Contato:
- Radoine HAOUI, MD
- E-mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University hospital of Montpellier
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Contato:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- 18 anos ou mais
- Grávida e consultando ultrassonografia agendada para o segundo trimestre
- Capaz de ler e escrever com bons conhecimentos de francês
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender francês
- Analfabeto
- Paciente menor de idade no momento da ultrassonografia do segundo trimestre
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente privado de liberdade
- Paciente não inscrito ou não beneficiário de regime de segurança social
- Recusa de consentimento após informação
- Participante em outro projeto de pesquisa com período de exclusão em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos grávidas
Mulheres adultas com gravidez em curso que estão agendadas para ultrassonografia T2, independentemente da história conhecida ou contexto de gravidez (normal ou patológico).
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A intervenção consiste numa consulta psiquiátrica incluindo:
Uma amostra de sangue é coletada para formar uma coleta biológica opcional, composta por 3 amostras:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a prevalência da presença de pelo menos um transtorno psiquiátrico caracterizado, em remissão ou não, durante a gravidez, no momento da ultrassonografia do segundo trimestre (ultrassom T2) com base em uma avaliação clínica padronizada.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2)
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Presença de pelo menos um transtorno psiquiátrico (avaliado pelo MINI), de qualquer natureza, em remissão ou não, durante a gestação, no momento da ultrassonografia T2. A pontuação MINI verifica a presença ou ausência de critérios para as doenças psiquiátricas mais comuns e avalia os 17 transtornos psiquiátricos mais comuns e a tendência suicida no DSM-III-R, DSM-IV e DSM-5 e CID-10.
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Linha de base (ultrassom T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a prevalência de cada transtorno psiquiátrico caracterizado durante a gravidez no momento da ultrassonografia do segundo trimestre, com base em avaliação clínica padronizada.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2)
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A avaliação clínica padronizada inclui MINI, questionário Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) usado para avaliação de suicídio (escala de 0 a 5 (maior risco de suicídio)). Eventos de vida negativos nos últimos 12 meses serão avaliados usando o questionário Paykel , e um exame médico por um psiquiatra. Todos esses elementos são usados em conjunto para diagnosticar transtornos psiquiátricos e determinar sua prevalência individual. A pontuação MINI verifica a presença ou ausência de critérios que avaliam os 17 transtornos psiquiátricos mais comuns e a tendência ao suicídio: Transtornos Afetivos, Psicóticos, Agorafobia, Alcoolismo, Anorexia Nervosa, Transtorno de Personalidade Antissocial, Transtornos de Ansiedade, Transtornos Bipolares e Relacionados, Transtorno Bipolar, Bulimia Nervosa , Transtorno Depressivo, Maior, Mania, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno de Pânico, Fobia Social, Transtornos Psicóticos, Comportamento Autolesivo, Transtornos de Estresse, Pós-Traumático, Transtornos Relacionados a Substâncias, Ideação Suicida |
Linha de base (ultrassom T2)
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Determinar perfis de comorbidades em todas as patologias, descrevendo se existem grupos de pacientes com base nesses perfis.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses pós-parto
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Métodos de agrupamento (classificação não supervisionada) serão utilizados para construir subgrupos homogêneos de sujeitos de acordo com comorbidades.
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Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses pós-parto
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Compare a prevalência de transtornos psiquiátricos desconhecidos pela equipe obstétrica com a prevalência de transtornos psiquiátricos conhecidos em pacientes grávidas no momento da ultrassonografia T2.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2)
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Prevalência de diagnósticos desconhecidos pela equipe obstétrica e/ou não documentados no prontuário obstétrico.
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Linha de base (ultrassom T2)
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Compare a prevalência de transtornos psiquiátricos desconhecidos para o paciente com a prevalência de transtornos psiquiátricos conhecidos em pacientes grávidas no momento da ultrassonografia T2.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2)
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Prevalência de diagnósticos desconhecidos pelo paciente.
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Linha de base (ultrassom T2)
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Compare a prevalência de transtornos psiquiátricos desconhecidos pelo clínico geral com a prevalência de transtornos psiquiátricos conhecidos em pacientes grávidas no momento da ultrassonografia T2.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2)
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Prevalência de diagnósticos desconhecidos pelo clínico geral
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Linha de base (ultrassom T2)
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Avalie a adesão à medicação dos pacientes usando questionários autoadministrados (MARS).
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS) Questionário de 10 itens com pontuações variando de 0 (menor adesão) a 10 (mais alta)
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Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Avalie as crenças dos pacientes sobre o tratamento usando questionários autoadministrados (BMQ).
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Questionário de Crença na Medicina (BMQ) com 18 itens, com pontuação variando de 18 (menor crença) a 90 (maior)
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Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar os fatores sociodemográficos, psicológicos, psiquiátricos, médicos e obstétricos, bem como aqueles associados ao acesso aos cuidados e ao percurso de cuidados associados a diagnósticos conhecidos ou desconhecidos durante a gravidez.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Avaliação da dimensão sociodemográfica com a pontuação francesa: Avaliação da precariedade e das desigualdades em saúde nos centros de exames de saúde (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Esta pontuação avalia o estado civil, local de residência, nível de escolaridade, situação laboral atual, cobertura da segurança social, fatores de precariedade.
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Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (sensibilidade) dos questionários de triagem (EPDS) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados destes testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e o valor da sensibilidade será calculado juntamente com os intervalos de confiança de 95% associados. - A precisão da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 (menor pontuação de depressão) a 30 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (especificidade) dos questionários de triagem (EPDS) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e o valor da especificidade será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A precisão da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 (menor pontuação de depressão) a 30 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo positivo) dos questionários de triagem (EPDS) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e o valor preditivo positivo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A precisão da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 (menor pontuação de depressão) a 30 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo negativo) dos questionários de triagem (EPDS) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes. O valor preditivo negativo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A precisão da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é um questionário de 10 itens com pontuações que variam de 0 (menor pontuação de depressão) a 30 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (sensibilidade) dos questionários de triagem (MDQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios correspondentes do MINI, e a sensibilidade será calculada juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - Questionário de Transtorno de Humor (MDQ) composto por 15 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de transtorno de humor) a 13 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (especificidade) dos questionários de triagem (MDQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e a especificidade será calculada juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - Questionário de Transtorno de Humor (MDQ) composto por 15 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de transtorno de humor) a 13 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo positivo) dos questionários de triagem (MDQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e o valor preditivo positivo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - Questionário de Transtorno de Humor (MDQ) composto por 15 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de transtorno de humor) a 13 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo negativo) dos questionários de triagem (MDQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios correspondentes do MINI, e o valor preditivo negativo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - Questionário de Transtorno de Humor (MDQ) composto por 15 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de transtorno de humor) a 13 (maior) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (sensibilidade) dos questionários de triagem (PCL-5) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios correspondentes do MINI, e a sensibilidade será calculada juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-V (PCL-5) é um questionário de 20 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de TEPT) a 80 (mais alto) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (especificidade) dos questionários de triagem (PCL-5) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e a especificidade será calculada juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-V (PCL-5) é um questionário de 20 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de TEPT) a 80 (mais alto) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo positivo) dos questionários de triagem (PCL-5) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e o valor preditivo positivo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-V (PCL-5) é um questionário de 20 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de TEPT) a 80 (mais alto) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo negativo) dos questionários de triagem (PCL-5) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios correspondentes do MINI, e o valor preditivo negativo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-V (PCL-5) é um questionário de 20 itens com pontuações variando de 0 (menor risco de TEPT) a 80 (mais alto) |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (sensibilidade) dos questionários de triagem (EDEQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios correspondentes do MINI, e a sensibilidade será calculada juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - O Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) é um questionário de 28 itens com pontuação mais alta indicando dificuldades alimentares mais problemáticas. |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (especificidade) dos questionários de triagem (EDEQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, a especificidade será calculada juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - O Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) é um questionário de 28 itens com pontuação mais alta indicando dificuldades alimentares mais problemáticas. |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo positivo) dos questionários de triagem (EDEQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios MINI correspondentes, e o valor preditivo positivo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - O Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) é um questionário de 28 itens com pontuação mais alta indicando dificuldades alimentares mais problemáticas. |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determinar as propriedades (valor preditivo negativo) dos questionários de triagem (EDEQ) para transtornos psiquiátricos nesta população.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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os resultados desses testes de acordo com os limites já estabelecidos na literatura serão comparados com os resultados dos subdomínios correspondentes do MINI, e o valor preditivo negativo será calculado juntamente com seus intervalos de confiança de 95% associados. - O Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) é um questionário de 28 itens com pontuação mais alta indicando dificuldades alimentares mais problemáticas. |
Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Comparar as dificuldades de vínculo mãe-filho entre pacientes com e sem diagnóstico psiquiátrico no momento do estudo, por meio de escalas (PAI).
Prazo: 2 meses pós parto
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- Questionário de 21 itens do Inventário de Avaliação de Personalidade (PAI) com pontuações variando de 21 (menos sentimento pelo bebê) a 84 (mais alto)
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2 meses pós parto
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Comparar as dificuldades de vínculo mãe-filho entre pacientes com e sem diagnóstico psiquiátrico no momento do estudo, por meio de escalas (MIBS).
Prazo: 2 meses pós parto
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- Questionário de 8 itens da escala de vínculo mãe-bebê (MIBS) com pontuações variando de 0 (maior vínculo) a 24 (mais baixo)
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2 meses pós parto
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Descrever como será realizado o estudo, presencial ou por teleconsulta, e os motivos dessa escolha.
Prazo: Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Percentagem de consultas presenciais e de teleconsulta e os motivos desta escolha
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Linha de base (ultrassom T2) e 2 meses após o parto
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Determine a prevalência de cada transtorno psiquiátrico dois meses após a inclusão com base em uma avaliação clínica padronizada.
Prazo: 2 meses pós parto
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A avaliação clínica padronizada inclui MINI, questionário Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) usado para avaliação de suicídio (escala de 0 a 5 (maior risco de suicídio)). Eventos de vida negativos nos últimos 12 meses serão avaliados usando o questionário Paykel , e um exame médico por um psiquiatra. Todos esses elementos são usados em conjunto para diagnosticar transtornos psiquiátricos e determinar sua prevalência individual. A pontuação MINI verifica a presença ou ausência de critérios que avaliam os 17 transtornos psiquiátricos mais comuns e a tendência ao suicídio: Transtornos Afetivos, Psicóticos, Agorafobia, Alcoolismo, Anorexia Nervosa, Transtorno de Personalidade Antissocial, Transtornos de Ansiedade, Transtornos Bipolares e Relacionados, Transtorno Bipolar, Bulimia Nervosa , Transtorno Depressivo, Maior, Mania, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno de Pânico, Fobia Social, Transtornos Psicóticos, Comportamento Autolesivo, Transtornos de Estresse, Pós-Traumático, Transtornos Relacionados a Substâncias, Ideação Suicida |
2 meses pós parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL23_0189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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