Prevalens av psykiatriske lidelser under graviditet ved ultralyd i 2. trimester: en mulighetsstudie i den generelle befolkningen (GROUP)
Unge kvinner representerer en populasjon med risiko for psykiatriske lidelser, og de første tegnene på disse opptrer ofte mellom 15 og 25 år. Psykiatriske lidelser er en viktig kilde til funksjonshemming og helsekostnader.
Den perinatale perioden er en tilleggsperiode med psykisk sårbarhet, der kvinner har økt risiko for å utvikle eller forverre psykiatriske lidelser. Dessverre ser psykiatriske lidelser ut til å være i stor grad underdiagnostisert i denne perioden, og derfor underbehandlet.
Målet med denne prospektive multisenterstudien er å bestemme prevalensen av tilstedeværelsen av minst én karakterisert psykiatrisk lidelse, som definert ved bruk av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), i remisjon eller ikke, under graviditet, på tidspunktet for andre trimester ultralyd (T2 ultralyd) basert på en standardisert klinisk vurdering.
Deltakerne skal fylle ut selvspørreskjemaer og ha en standardisert psykiatrisk utredning ved T2 ultralyd og 2 måneder etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Unge kvinner representerer en populasjon med risiko for psykiatriske lidelser, og de første tegnene på disse opptrer ofte mellom 15 og 25 år. Psykiatriske lidelser er en viktig kilde til funksjonshemming og helsekostnader. De er ofte komorbide, og kan kompliseres av selvmordsatferd. Forsinkelser i diagnose er vanlig, noe som forverrer prognosen betydelig og øker de samfunnsmessige kostnadene ved disse lidelsene.
Den perinatale perioden er en tilleggsperiode med psykisk sårbarhet, der kvinner har økt risiko for å utvikle eller forverre psykiatriske lidelser. Dessverre ser disse lidelsene ut til å være i stor grad underdiagnostisert i denne perioden, og derfor underbehandlet.
Til dags dato er psykiatriske diagnoser utelukkende kliniske. De kan forenkles ved screening av spørreskjemaer, hvis sensitivitet og spesifisitet er svært heterogen og noen ganger dårlig forstått i perinatalperioden og i den generelle befolkningen av gravide kvinner. Dessuten har flere studier vist at klinisk diagnose i daglig praksis ofte mangler sensitivitet sammenlignet med standardiserte vurderinger, det vil si de som er basert på en strukturert og reproduserbar diagnostisk tilnærming, som er lengre og mer kostbar, slik som MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) .
Kunnskapstilstanden om epidemiologien til psykiatriske lidelser i den perinatale perioden lider av mange ufullkommenheter. De aller fleste studier fokuserer utelukkende på fødselsdepresjon. Dette prosjektet, derimot, fokuserer på diagnostisering av enhver psykiatrisk lidelse preget av et standardisert diagnostisk intervju (validert og reproduserbart, som MINI) utført av en profesjonell utdannet i klinisk behandling av psykiatriske lidelser.
Biomarkører, spesielt for å hjelpe til med differensialdiagnose, er under utvikling og er en kilde til håp for å forbedre kvaliteten på screeningen; men resultatene er sjelden replikert i uavhengige kohorter eller fra biologiske banker assosiert med kliniske data av høy kvalitet.
Vår hypotese er at forekomsten av psykiatriske lidelser (nåværende eller i remisjon), i denne populasjonen, er minst 20 % og at mer enn halvparten av disse lidelsene er ukjente.
Fra et praktisk synspunkt har den som mål å forbedre vurderinger av psykiatriske sårbarheter innenfor de to viktigste offentlige fødesykehusene i Hérault-avdelingen i Frankrike.
Fra et vitenskapelig synspunkt vil det gi en mulighet til å lage en svært original bank av biologiske prøver, som åpner for interessante forskningsmuligheter innen psykiatri, men også langt utover, gitt den spesifikke karakteren til den aktuelle befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 79 13
- E-post: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Florent Fuchs, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 23 87
- E-post: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Béziers, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Ta kontakt med:
- Radoine HAOUI, MD
- E-post: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-post: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Hovedetterforsker:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- 18 år og over
- Gravid og konsulterende for planlagt ultralyd i andre trimester
- Kunne lese og skrive med gode franskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå fransk
- Analfabet
- Mindreårig pasient ved tidspunktet for ultralyd i andre trimester
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av en trygdeordning
- Avslag på samtykke etter informasjon
- Deltaker i annet forskningsprosjekt med pågående eksklusjonsperiode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravide voksne
Voksne kvinner med pågående graviditet som er planlagt til T2 ultralyd, uavhengig av kjent historie eller graviditetskontekst (normal eller patologisk).
|
Intervensjonen består av en psykiatrisk konsultasjon som inkluderer:
En blodprøve tas for å danne en valgfri biologisk samling, bestående av 3 prøver:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme prevalensen av tilstedeværelsen av minst én karakterisert psykiatrisk lidelse, i remisjon eller ikke, under graviditet, på tidspunktet for ultralyd i andre trimester (T2 ultralyd) basert på en standardisert klinisk vurdering.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Tilstedeværelse av minst én psykiatrisk lidelse (evaluert av MINI), av noe slag, i remisjon eller ikke, under graviditet, på tidspunktet for T2-ultralyden. MINI-skåren bekrefter tilstedeværelse eller fravær av kriterier for de vanligste psykiatriske sykdommene og vurderer de 17 vanligste psykiatriske lidelsene og suicidalitet i DSM-III-R, DSM-IV og DSM-5 og ICD-10.
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme utbredelsen av hver psykiatrisk lidelse karakterisert under graviditet på tidspunktet for andre trimester ultralyd, basert på en standardisert klinisk vurdering.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Standardisert klinisk vurdering inkluderer MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) spørreskjema brukt til selvmordsvurdering (skala fra 0 til 5 (høyeste selvmordsrisiko)), Negative livshendelser de siste 12 månedene vil bli vurdert ved hjelp av Paykel-spørreskjemaet , og en medisinsk undersøkelse av en psykiater. Alle disse elementene brukes sammen for å diagnostisere psykiatriske lidelser og bestemme deres individuelle prevalens. MINI-poengsummen bekrefter tilstedeværelsen eller fraværet av kriterier som vurderer de 17 vanligste psykiatriske lidelsene og suicidalitet: Affektive lidelser, psykotiske, agorafobi, alkoholisme, anorexia nervosa, antisosial personlighetsforstyrrelse, angstlidelser, bipolare og relaterte lidelser, bulimi. , Depressiv lidelse, Major, Mani, Tvangslidelse, Panikklidelse, Sosial fobi, Psykotiske lidelser, Selvskadende atferd, Stresslidelser, Posttraumatiske, Rusrelaterte lidelser, Selvmordstanker |
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Bestem komorbiditetsprofiler på tvers av alle patologier, og beskriv om det finnes pasientgrupper basert på disse profilene.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder postpartum
|
Klyngemetoder (ikke-overvåket klassifisering) vil bli brukt for å konstruere homogene undergrupper av forsøkspersoner i henhold til komorbiditeter.
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder postpartum
|
|
Sammenlign forekomsten av psykiatriske lidelser ukjent for fødselsteamet med prevalensen av kjente psykiatriske lidelser hos gravide pasienter på tidspunktet for T2 ultralyd.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Forekomst av diagnoser ukjent for fødselsteamet og/eller ikke dokumentert i fødselsjournalen.
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Sammenlign forekomsten av psykiatriske lidelser ukjent for pasienten med forekomsten av kjente psykiatriske lidelser hos gravide pasienter på tidspunktet for T2 ultralyd.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Forekomst av diagnoser ukjent for pasienten.
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Sammenlign forekomsten av psykiatriske lidelser ukjent for allmennlegen med forekomsten av kjente psykiatriske lidelser hos gravide pasienter på tidspunktet for T2 ultralyd.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd)
|
Forekomst av diagnoser ukjent for allmennlegen
|
Baseline (T2 ultralyd)
|
|
Vurder pasientenes medisinoverholdelse ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer (MARS).
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
Medisinoverholdelsesrapportskala (MARS) 10 punkter spørreskjema med skårer fra 0 (laveste adhesjon) til 10 (høyest)
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Vurder pasientenes behandlingstro ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer (BMQ).
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
Belief on Medicine Questionnaire (BMQ) med 18 elementer, med en poengsum fra 18 (laveste tro) til 90 (høyest)
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem de sosiodemografiske, psykologiske, psykiatriske, medisinske og obstetriske faktorene, så vel som de som er forbundet med tilgang til omsorg og omsorgsveien knyttet til kjente eller ukjente diagnoser under graviditet.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
Evaluering av sosiodemografisk dimensjon med fransk poengsum: Evaluering av prekæritet og helseforskjeller i helseundersøkelsessentre (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Denne poengsummen vurderer sivilstatus, bosted, utdanningsnivå, nåværende arbeidssituasjon, trygdedekning, prekærhetsfaktorer.
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (sensitiviteten) til screening spørreskjemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og sensitivitetsverdien vil bli beregnet sammen med tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøyaktigheten av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørreskjema med 10 elementer med skårer fra 0 (laveste depresjonsscore) til 30 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (spesifisiteten) til screening spørreskjemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og spesifisitetsverdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøyaktigheten av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørreskjema med 10 elementer med skårer fra 0 (laveste depresjonsscore) til 30 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (positiv prediktiv verdi) til screening spørreskjemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den positive prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøyaktigheten av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørreskjema med 10 elementer med skårer fra 0 (laveste depresjonsscore) til 30 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (negativ prediktiv verdi) til screening spørreskjemaer (EPDS) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene av de tilsvarende MINI-subdomenene negativ prediktiv verdi vil bli beregnet sammen med tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Nøyaktigheten av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et spørreskjema med 10 elementer med skårer fra 0 (laveste depresjonsscore) til 30 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (sensitiviteten) til screeningspørreskjemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og sensitiviteten vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørreskjema for humørforstyrrelser (MDQ) består av 15 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for humørsykdom) til 13 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (spesifisiteten) til screeningspørreskjemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og spesifisiteten vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørreskjema for humørforstyrrelser (MDQ) består av 15 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for humørsykdom) til 13 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (positiv prediktiv verdi) til screeningspørreskjemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den positive prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørreskjema for humørforstyrrelser (MDQ) består av 15 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for humørsykdom) til 13 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (negativ prediktiv verdi) til screeningspørreskjemaer (MDQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den negative prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Spørreskjema for humørforstyrrelser (MDQ) består av 15 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for humørsykdom) til 13 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (sensitiviteten) til screeningspørreskjemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og sensitiviteten vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørreskjema med 20 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (spesifisiteten) til screeningspørreskjemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og spesifisiteten vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørreskjema med 20 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (positiv prediktiv verdi) til screeningspørreskjemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den positive prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørreskjema med 20 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (negativ prediktiv verdi) til screeningspørreskjemaer (PCL-5) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den negative prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5) er et spørreskjema med 20 elementer med skårer fra 0 (laveste risiko for PTSD) til 80 (høyest) |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (sensitiviteten) til screeningspørreskjemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og sensitiviteten vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et spørreskjema med 28 elementer med en høyere score som indikerer mer problematiske spisevansker. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (spesifisiteten) til screeningspørreskjemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, spesifisitet vil bli beregnet sammen med tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et spørreskjema med 28 elementer med en høyere score som indikerer mer problematiske spisevansker. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (positiv prediktiv verdi) til screeningspørreskjemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den positive prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et spørreskjema med 28 elementer med en høyere score som indikerer mer problematiske spisevansker. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem egenskapene (negativ prediktiv verdi) til screeningspørreskjemaer (EDEQ) for psykiatriske lidelser i denne populasjonen.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
resultatene av disse testene i henhold til terskelverdiene som allerede er etablert i litteraturen vil bli sammenlignet med resultatene fra de tilsvarende MINI-subdomenene, og den negative prediktive verdien vil bli beregnet sammen med deres tilhørende 95 % konfidensintervaller. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et spørreskjema med 28 elementer med en høyere score som indikerer mer problematiske spisevansker. |
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Sammenlign mor-barn-bindingsvansker mellom pasienter med og uten psykiatrisk diagnose på studietidspunktet, ved hjelp av skalaer (PAI).
Tidsramme: 2 måneder etter fødsel
|
- Personality Assessment Inventory (PAI) 21 elementer spørreskjema med poengsum fra 21 (den minste følelsen for babyen deres) til 84 (høyest)
|
2 måneder etter fødsel
|
|
Sammenlign mor-barn-bindingsvansker mellom pasienter med og uten en psykiatrisk diagnose på studietidspunktet, ved å bruke skalaer (MIBS).
Tidsramme: 2 måneder etter fødsel
|
- Mor-til-Spedbarn Bonding Scale (MIBS) 8 elementer spørreskjema med poeng fra 0 (høyest bonding) til 24 (lavest)
|
2 måneder etter fødsel
|
|
Beskriv hvordan studien skal gjennomføres, enten personlig eller ved telekonsultasjon, og begrunnelsen for dette valget.
Tidsramme: Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
Prosentandel ansikt-til-ansikt og telekonsultasjoner og årsakene til dette valget
|
Baseline (T2 ultralyd) og 2 måneder etter fødsel
|
|
Bestem prevalensen av hver psykiatrisk lidelse to måneder etter inkludering basert på en standardisert klinisk vurdering.
Tidsramme: 2 måneder etter fødsel
|
Standardisert klinisk vurdering inkluderer MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) spørreskjema brukt til selvmordsvurdering (skala fra 0 til 5 (høyeste selvmordsrisiko)), Negative livshendelser de siste 12 månedene vil bli vurdert ved hjelp av Paykel-spørreskjemaet , og en medisinsk undersøkelse av en psykiater. Alle disse elementene brukes sammen for å diagnostisere psykiatriske lidelser og bestemme deres individuelle prevalens. MINI-poengsummen bekrefter tilstedeværelsen eller fraværet av kriterier som vurderer de 17 vanligste psykiatriske lidelsene og suicidalitet: Affektive lidelser, psykotiske, agorafobi, alkoholisme, anorexia nervosa, antisosial personlighetsforstyrrelse, angstlidelser, bipolare og relaterte lidelser, bulimi. , Depressiv lidelse, Major, Mani, Tvangslidelse, Panikklidelse, Sosial fobi, Psykotiske lidelser, Selvskadende atferd, Stresslidelser, Posttraumatiske, Rusrelaterte lidelser, Selvmordstanker |
2 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL23_0189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .