Prevalentie van psychiatrische stoornissen tijdens de zwangerschap tijdens echografie in het tweede trimester: een haalbaarheidsonderzoek bij de algemene bevolking (GROUP)
Jonge vrouwen vertegenwoordigen een bevolkingsgroep die risico loopt op psychiatrische stoornissen, waarvan de eerste tekenen zich vaak voordoen tussen de leeftijd van 15 en 25 jaar. Psychische stoornissen zijn een belangrijke bron van kosten voor invaliditeit en gezondheidszorg.
De perinatale periode is een extra periode van psychologische kwetsbaarheid, waarin vrouwen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen of verergeren van psychiatrische stoornissen. Helaas lijken psychiatrische stoornissen in deze periode grotendeels ondergediagnosticeerd te worden en daarom onderbehandeld.
Het doel van deze prospectieve multicentrische studie is het vaststellen van de prevalentie van de aanwezigheid van ten minste één gekarakteriseerde psychiatrische stoornis, zoals gedefinieerd door het gebruik van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), al dan niet in remissie, tijdens de zwangerschap, op het moment van de geboorte. de echografie van het tweede trimester (T2-echografie) op basis van een gestandaardiseerde klinische beoordeling.
Deelnemers vullen zelfvragenlijsten in en ondergaan een gestandaardiseerde psychiatrische evaluatie bij T2-echografie en 2 maanden postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jonge vrouwen vertegenwoordigen een bevolkingsgroep die risico loopt op psychiatrische stoornissen, waarvan de eerste tekenen zich vaak voordoen tussen de leeftijd van 15 en 25 jaar. Psychische stoornissen zijn een belangrijke bron van kosten voor invaliditeit en gezondheidszorg. Ze zijn vaak comorbide en kunnen gecompliceerd worden door suïcidaal gedrag. Vertragingen bij de diagnose komen vaak voor, waardoor de prognose aanzienlijk wordt verslechterd en de maatschappelijke kosten van deze aandoeningen toenemen.
De perinatale periode is een extra periode van psychologische kwetsbaarheid, waarin vrouwen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen of verergeren van psychiatrische stoornissen. Helaas lijken deze aandoeningen in deze periode grotendeels ondergediagnosticeerd te worden en daarom onderbehandeld.
Tot op heden zijn psychiatrische diagnoses uitsluitend klinisch. Ze kunnen worden vergemakkelijkt door screeningsvragenlijsten, waarvan de gevoeligheid en specificiteit zeer heterogeen zijn en soms slecht worden begrepen in de perinatale periode en in de algemene populatie van zwangere vrouwen. Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat klinische diagnoses in de dagelijkse praktijk vaak niet gevoelig zijn in vergelijking met gestandaardiseerde beoordelingen, d.w.z. beoordelingen gebaseerd op een gestructureerde en reproduceerbare diagnostische aanpak, die langer en duurder is, zoals de MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). .
De stand van de kennis over de epidemiologie van psychiatrische stoornissen in de perinatale periode kent vele onvolkomenheden. De overgrote meerderheid van de onderzoeken richt zich uitsluitend op postpartumdepressie. Dit project richt zich daarentegen op de diagnose van elke psychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door een gestandaardiseerd diagnostisch interview (gevalideerd en reproduceerbaar, zoals de MINI), uitgevoerd door een professional die is opgeleid in de klinische behandeling van psychiatrische stoornissen.
Er worden biomarkers ontwikkeld, met name ter ondersteuning van de differentiële diagnose, en deze vormen een bron van hoop voor het verbeteren van de kwaliteit van de screening; maar de resultaten worden zelden gerepliceerd in onafhankelijke cohorten of uit biologische banken die verband houden met klinische kwaliteitsgegevens.
Onze hypothese is dat de prevalentie van psychiatrische stoornissen (huidig of in remissie) in deze populatie minstens 20% bedraagt en dat meer dan de helft van deze stoornissen onbekend is.
Vanuit praktisch oogpunt beoogt het de beoordeling van psychiatrische kwetsbaarheden binnen de twee belangrijkste openbare kraamklinieken in het departement Hérault in Frankrijk te verbeteren.
Vanuit wetenschappelijk oogpunt zal het de mogelijkheid bieden om een zeer originele bank van biologische monsters te creëren, wat interessante onderzoeksperspectieven opent in de psychiatrie, maar ook ver daarbuiten, gezien de specifieke aard van de betrokken bevolking.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 04 67 33 79 13
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Florent Fuchs, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 04 67 33 23 87
- E-mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Béziers, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Contact:
- Radoine HAOUI, MD
- E-mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- 18 jaar en ouder
- Zwanger en consulterend voor geplande echografie in het tweede trimester
- Kan lezen en schrijven met een goede kennis van het Frans
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Frans verstaan
- Analfabeet
- Minderjarige patiënt op het moment van echografie in het tweede trimester
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd
- Patiënt die niet is aangesloten bij of niet profiteert van een socialezekerheidsstelsel
- Weigering van toestemming na informatie
- Deelnemer aan een ander onderzoeksproject met een doorlopende uitsluitingsperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwangere volwassenen
Volwassen vrouwen met een doorgaande zwangerschap die een T2-echografie moeten ondergaan, ongeacht de bekende geschiedenis of zwangerschapscontext (normaal of pathologisch).
|
De interventie bestaat uit een psychiatrisch consult inclusief:
Er wordt een bloedmonster genomen om een optionele biologische verzameling te vormen, bestaande uit 3 monsters:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van de aanwezigheid van ten minste één gekarakteriseerde psychiatrische stoornis, al dan niet in remissie, tijdens de zwangerschap te bepalen op het moment van de echografie van het tweede trimester (T2-echografie) op basis van een gestandaardiseerde klinische beoordeling.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie)
|
Aanwezigheid van ten minste één psychiatrische stoornis (geëvalueerd door de MINI), van welke aard dan ook, al dan niet in remissie, tijdens de zwangerschap, op het moment van de T2-echografie. De MINI-score verifieert de aan- of afwezigheid van criteria voor de meest voorkomende psychiatrische ziekten en beoordeelt de 17 meest voorkomende psychiatrische stoornissen en suïcidaliteit in DSM-III-R, DSM-IV en DSM-5 en ICD-10.
|
Basislijn (T2-echografie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bepalen van de prevalentie van elke psychiatrische stoornis die tijdens de zwangerschap wordt gekarakteriseerd op het moment van de echografie in het tweede trimester, op basis van een gestandaardiseerde klinische beoordeling.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie)
|
Gestandaardiseerde klinische beoordeling omvat de MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) vragenlijst die wordt gebruikt voor zelfmoordbeoordeling (schaal van 0 tot 5 (hoogste zelfmoordrisico)). Negatieve levensgebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden zullen worden beoordeeld met behulp van de Paykel-vragenlijst en een medisch onderzoek door een psychiater. Al deze elementen worden samen gebruikt om psychiatrische stoornissen te diagnosticeren en hun individuele prevalentie te bepalen. De MINI-score verifieert de aan- of afwezigheid van criteria die de 17 meest voorkomende psychiatrische stoornissen en suïcidaliteit beoordelen: affectieve stoornissen, psychotische stoornissen, agorafobie, alcoholisme, anorexia nervosa, antisociale persoonlijkheidsstoornis, angststoornissen, bipolaire en aanverwante stoornissen, bipolaire stoornis, boulimia nervosa , Depressieve stoornis, ernstige, manie, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis, sociale fobie, psychotische stoornissen, zelfbeschadigend gedrag, stressstoornissen, posttraumatische, aan middelen gerelateerde stoornissen, zelfmoordgedachten |
Basislijn (T2-echografie)
|
|
Bepaal comorbiditeitsprofielen voor alle pathologieën en beschrijf of er op basis van deze profielen patiëntengroepen bestaan.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden postpartum
|
Er zullen clustermethoden (niet-gecontroleerde classificatie) worden gebruikt om homogene subgroepen van proefpersonen te construeren op basis van comorbiditeiten.
|
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden postpartum
|
|
Vergelijk de prevalentie van psychiatrische stoornissen die onbekend zijn bij het verloskundig team met de prevalentie van bekende psychiatrische stoornissen bij zwangere patiënten ten tijde van de T2-echografie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie)
|
Prevalentie van diagnoses die onbekend zijn bij het verloskundige team en/of niet gedocumenteerd in het verloskundige dossier.
|
Basislijn (T2-echografie)
|
|
Vergelijk de prevalentie van voor de patiënt onbekende psychiatrische stoornissen met de prevalentie van bekende psychiatrische stoornissen bij zwangere patiënten op het moment van de T2-echografie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie)
|
Prevalentie van voor de patiënt onbekende diagnoses.
|
Basislijn (T2-echografie)
|
|
Vergelijk de prevalentie van bij de huisarts onbekende psychiatrische stoornissen met de prevalentie van bekende psychiatrische stoornissen bij zwangere patiënten ten tijde van de T2-echo.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie)
|
Prevalentie van bij de huisarts onbekende diagnoses
|
Basislijn (T2-echografie)
|
|
Beoordeel de medicatietrouw van patiënten met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten (MARS).
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
Medication Adherence Report Scale (MARS) Vragenlijst met 10 items en scores variërend van 0 (laagste therapietrouw) tot 10 (hoogste)
|
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Beoordeel de behandelovertuigingen van patiënten met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten (BMQ).
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
Belief on Medicine Questionnaire (BMQ) met 18 items, met scores variërend van 18 (laagste overtuiging) tot 90 (hoogste)
|
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de sociodemografische, psychologische, psychiatrische, medische en verloskundige factoren, evenals de factoren die verband houden met de toegang tot zorg en het zorgtraject dat gepaard gaat met bekende of onbekende diagnoses tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
Evaluatie van de sociaal-demografische dimensie met de Franse score: Evaluatie van onzekerheid en ongelijkheid op gezondheidsgebied in gezondheidsonderzoekscentra (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Deze score beoordeelt de burgerlijke staat, de woonplaats, het opleidingsniveau, de huidige arbeidssituatie, de sociale zekerheid en factoren van onzekerheid.
|
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (gevoeligheid) van screeningsvragenlijsten (EPDS) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de gevoeligheidswaarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - De nauwkeurigheid van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een vragenlijst met 10 items en scores variërend van 0 (laagste depressiescore) tot 30 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (specificiteit) van screeningsvragenlijsten (EPDS) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de specificiteitswaarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - De nauwkeurigheid van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een vragenlijst met 10 items en scores variërend van 0 (laagste depressiescore) tot 30 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (positief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (EPDS) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de positief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - De nauwkeurigheid van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een vragenlijst met 10 items en scores variërend van 0 (laagste depressiescore) tot 30 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (negatief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (EPDS) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen. De negatief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - De nauwkeurigheid van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een vragenlijst met 10 items en scores variërend van 0 (laagste depressiescore) tot 30 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (gevoeligheid) van screeningsvragenlijsten (MDQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de gevoeligheid zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Stemmingsstoornisvragenlijst (MDQ), bestaande uit 15 items met scores variërend van 0 (laagste risico op stemmingsstoornis) tot 13 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (specificiteit) van screeningsvragenlijsten (MDQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de specificiteit zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Stemmingsstoornisvragenlijst (MDQ), bestaande uit 15 items met scores variërend van 0 (laagste risico op stemmingsstoornis) tot 13 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (positief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (MDQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de positief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Stemmingsstoornisvragenlijst (MDQ), bestaande uit 15 items met scores variërend van 0 (laagste risico op stemmingsstoornis) tot 13 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (negatief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (MDQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de negatief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Stemmingsstoornisvragenlijst (MDQ), bestaande uit 15 items met scores variërend van 0 (laagste risico op stemmingsstoornis) tot 13 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (gevoeligheid) van screeningsvragenlijsten (PCL-5) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de gevoeligheid zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Posttraumatische stressstoornis checklist voor DSM-V (PCL-5) is een vragenlijst met 20 items en scores variërend van 0 (laagste risico op PTSS) tot 80 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (specificiteit) van screeningsvragenlijsten (PCL-5) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de specificiteit zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Posttraumatische stressstoornis checklist voor DSM-V (PCL-5) is een vragenlijst met 20 items en scores variërend van 0 (laagste risico op PTSS) tot 80 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (positief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (PCL-5) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de positief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Posttraumatische stressstoornis checklist voor DSM-V (PCL-5) is een vragenlijst met 20 items en scores variërend van 0 (laagste risico op PTSS) tot 80 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (negatief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (PCL-5) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de negatief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Posttraumatische stressstoornis checklist voor DSM-V (PCL-5) is een vragenlijst met 20 items en scores variërend van 0 (laagste risico op PTSS) tot 80 (hoogste) |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (gevoeligheid) van screeningsvragenlijsten (EDEQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de gevoeligheid zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) is een vragenlijst met 28 items waarvan een hogere score wijst op meer problematische eetproblemen. |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (specificiteit) van screeningsvragenlijsten (EDEQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgelegd, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, de specificiteit zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) is een vragenlijst met 28 items waarvan een hogere score wijst op meer problematische eetproblemen. |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (positief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (EDEQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de positief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) is een vragenlijst met 28 items waarvan een hogere score wijst op meer problematische eetproblemen. |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de eigenschappen (negatief voorspellende waarde) van screeningsvragenlijsten (EDEQ) voor psychiatrische stoornissen in deze populatie.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
de resultaten van deze tests volgens de drempels die al in de literatuur zijn vastgesteld, zullen worden vergeleken met de resultaten van de overeenkomstige MINI-subdomeinen, en de negatief voorspellende waarde zal worden berekend samen met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. - Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) is een vragenlijst met 28 items waarvan een hogere score wijst op meer problematische eetproblemen. |
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Vergelijk problemen met de binding tussen moeder en kind tussen patiënten met en zonder psychiatrische diagnose op het moment van het onderzoek, met behulp van schalen (PAI).
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
|
- Personality Assessment Inventory (PAI) 21-itemvragenlijst met scores variërend van 21 (het minste gevoel voor hun baby) tot 84 (hoogste)
|
2 maanden na de bevalling
|
|
Vergelijk problemen met de binding tussen moeder en kind tussen patiënten met en zonder psychiatrische diagnose op het moment van het onderzoek, met behulp van schalen (MIBS).
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
|
- Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) 8-itemvragenlijst met scores variërend van 0 (hoogste binding) tot 24 (laagste)
|
2 maanden na de bevalling
|
|
Beschrijf hoe het onderzoek zal worden uitgevoerd, persoonlijk of via teleconsultatie, en de redenen voor deze keuze.
Tijdsspanne: Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
Percentage face-to-face- en teleconsultaties en de redenen voor deze keuze
|
Basislijn (T2-echografie) en 2 maanden na de bevalling
|
|
Bepaal de prevalentie van elke psychiatrische stoornis twee maanden na opname op basis van een gestandaardiseerde klinische beoordeling.
Tijdsspanne: 2 maanden na de bevalling
|
Gestandaardiseerde klinische beoordeling omvat de MINI, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S) vragenlijst die wordt gebruikt voor zelfmoordbeoordeling (schaal van 0 tot 5 (hoogste zelfmoordrisico)). Negatieve levensgebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden zullen worden beoordeeld met behulp van de Paykel-vragenlijst en een medisch onderzoek door een psychiater. Al deze elementen worden samen gebruikt om psychiatrische stoornissen te diagnosticeren en hun individuele prevalentie te bepalen. De MINI-score verifieert de aan- of afwezigheid van criteria die de 17 meest voorkomende psychiatrische stoornissen en suïcidaliteit beoordelen: affectieve stoornissen, psychotische stoornissen, agorafobie, alcoholisme, anorexia nervosa, antisociale persoonlijkheidsstoornis, angststoornissen, bipolaire en aanverwante stoornissen, bipolaire stoornis, boulimia nervosa , Depressieve stoornis, ernstige, manie, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis, sociale fobie, psychotische stoornissen, zelfbeschadigend gedrag, stressstoornissen, posttraumatische, aan middelen gerelateerde stoornissen, zelfmoordgedachten |
2 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL23_0189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .