Prävalenz psychiatrischer Störungen während der Schwangerschaft im 2. Trimester-Ultraschall: eine Machbarkeitsstudie in der Allgemeinbevölkerung (GROUP)
Junge Frauen stellen eine Risikogruppe für psychiatrische Erkrankungen dar, deren erste Anzeichen häufig im Alter zwischen 15 und 25 Jahren auftreten. Psychiatrische Erkrankungen sind eine Hauptursache für Invaliditäts- und Gesundheitskosten.
Die Perinatalperiode ist eine zusätzliche Phase psychischer Anfälligkeit, in der Frauen einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, psychiatrische Störungen zu entwickeln oder zu verschlimmern. Leider scheinen psychiatrische Störungen in dieser Zeit weitgehend unterdiagnostiziert und daher unterbehandelt zu werden.
Das Ziel dieser prospektiven multizentrischen Studie besteht darin, die Prävalenz des Vorliegens von mindestens einer charakterisierten psychiatrischen Störung zu bestimmen, wie durch die Verwendung des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) definiert, in Remission oder nicht, während der Schwangerschaft, zum Zeitpunkt von der Ultraschall des zweiten Trimesters (T2-Ultraschall) basierend auf einer standardisierten klinischen Beurteilung.
Die Teilnehmer füllen Selbstfragebögen aus und lassen sich bei T2-Ultraschall und 2 Monate nach der Geburt einer standardisierten psychiatrischen Untersuchung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Junge Frauen stellen eine Risikogruppe für psychiatrische Erkrankungen dar, deren erste Anzeichen häufig im Alter zwischen 15 und 25 Jahren auftreten. Psychiatrische Erkrankungen sind eine Hauptursache für Invaliditäts- und Gesundheitskosten. Sie sind häufig komorbid und können durch suizidales Verhalten verkompliziert werden. Verzögerungen bei der Diagnose kommen häufig vor, was die Prognose erheblich verschlechtert und die gesellschaftlichen Kosten dieser Erkrankungen erhöht.
Die Perinatalperiode ist eine zusätzliche Phase psychischer Anfälligkeit, in der Frauen einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, psychiatrische Störungen zu entwickeln oder zu verschlimmern. Leider scheinen diese Erkrankungen in dieser Zeit weitgehend unterdiagnostiziert und daher unterbehandelt zu werden.
Bisher werden psychiatrische Diagnosen ausschließlich klinisch gestellt. Sie können durch Screening-Fragebögen erleichtert werden, deren Sensitivität und Spezifität sehr heterogen sind und in der Perinatalperiode und in der Allgemeinbevölkerung schwangerer Frauen manchmal kaum verstanden werden. Darüber hinaus haben mehrere Studien gezeigt, dass es der klinischen Diagnostik im Praxisalltag oft an Sensibilität im Vergleich zu standardisierten Beurteilungen mangelt, die auf einem strukturierten und reproduzierbaren diagnostischen Ansatz basieren, der zeitaufwändiger und kostenintensiver ist, wie etwa dem MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview). .
Der Wissensstand zur Epidemiologie psychiatrischer Störungen in der Perinatalperiode weist zahlreiche Mängel auf. Die überwiegende Mehrheit der Studien konzentriert sich ausschließlich auf postpartale Depressionen. Dieses Projekt hingegen konzentriert sich auf die Diagnose jeder psychiatrischen Störung, die durch ein standardisiertes diagnostisches Interview (validiert und reproduzierbar, wie das MINI) gekennzeichnet ist, das von einem in der klinischen Behandlung psychiatrischer Störungen ausgebildeten Fachmann durchgeführt wird.
Biomarker, insbesondere zur Unterstützung der Differenzialdiagnose, sind in der Entwicklung und geben Anlass zur Hoffnung auf eine Verbesserung der Qualität des Screenings; Die Ergebnisse werden jedoch selten in unabhängigen Kohorten oder von biologischen Banken repliziert, die über hochwertige klinische Daten verfügen.
Unsere Hypothese ist, dass die Prävalenz psychiatrischer Störungen (aktuell oder in Remission) in dieser Population mindestens 20 % beträgt und dass mehr als die Hälfte dieser Störungen unbekannt sind.
Aus praktischer Sicht zielt es darauf ab, die Beurteilung psychiatrischer Gefährdungen in den beiden größten öffentlichen Entbindungskliniken im Département Hérault in Frankreich zu verbessern.
Aus wissenschaftlicher Sicht bietet es die Möglichkeit, eine äußerst originelle Datenbank biologischer Proben zu erstellen, die interessante Forschungsperspektiven in der Psychiatrie, aber auch weit darüber hinaus, angesichts der Besonderheiten der betreffenden Bevölkerungsgruppe, eröffnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raoul Belzeaux, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 79 13
- E-Mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Florent Fuchs, MD PhD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 23 87
- E-Mail: f-fuchs@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Béziers, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Beziers
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Kontakt:
- Radoine HAOUI, MD
- E-Mail: radoine.haoui@ch-beziers.fr
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- University hospital of Montpellier
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Kontakt:
- Raoul BELZEAUX, MD PhD
- E-Mail: raoul.belzeaux@chu-montpellier.fr
-
Hauptermittler:
- Raoul BELZEAUX, MD-PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 18 Jahre und älter
- Schwanger und Beratung für geplante Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester
- Kann lesen und schreiben und verfügt über gute Französischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Kann Französisch nicht verstehen
- Analphabet
- Minderjähriger Patient zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Patient, der keinem Sozialversicherungssystem angehört oder von diesem nicht profitiert
- Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
- Teilnehmer an einem anderen Forschungsprojekt mit laufender Ausschlussfrist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schwangere Erwachsene
Erwachsene Frauen mit einer laufenden Schwangerschaft, bei denen eine T2-Ultraschalluntersuchung geplant ist, unabhängig von der bekannten Vorgeschichte oder dem Schwangerschaftskontext (normal oder pathologisch).
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Die Intervention besteht aus einer psychiatrischen Beratung, einschließlich:
Zur Bildung einer optionalen biologischen Sammlung wird eine Blutprobe entnommen, die aus drei Proben besteht:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Prävalenz des Vorliegens mindestens einer charakterisierten psychiatrischen Störung, ob in Remission oder nicht, während der Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester (T2-Ultraschall) auf der Grundlage einer standardisierten klinischen Beurteilung.
Zeitfenster: Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Vorliegen mindestens einer psychiatrischen Störung (vom MINI bewertet) jeglicher Art, in Remission oder nicht, während der Schwangerschaft zum Zeitpunkt des T2-Ultraschalls. Der MINI-Score überprüft das Vorhandensein oder Fehlen von Kriterien für die häufigsten psychiatrischen Erkrankungen und bewertet die 17 häufigsten psychiatrischen Störungen und Suizidalität in DSM-III-R, DSM-IV und DSM-5 und ICD-10.
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Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Prävalenz jeder psychiatrischen Störung, die während der Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester charakterisiert wurde, basierend auf einer standardisierten klinischen Beurteilung.
Zeitfenster: Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Die standardisierte klinische Bewertung umfasst MINI und den Fragebogen zur Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S), der zur Suizidbewertung verwendet wird (Skala von 0 bis 5 (höchstes Suizidrisiko)). Negative Lebensereignisse in den letzten 12 Monaten werden anhand des Paykel-Fragebogens bewertet und eine ärztliche Untersuchung durch einen Psychiater. Alle diese Elemente werden zusammen verwendet, um psychiatrische Störungen zu diagnostizieren und ihre individuelle Prävalenz zu bestimmen. Der MINI-Score überprüft das Vorhandensein oder Fehlen von Kriterien zur Beurteilung der 17 häufigsten psychiatrischen Störungen und Suizidalität: affektive Störungen, Psychose, Agoraphobie, Alkoholismus, Anorexia nervosa, antisoziale Persönlichkeitsstörung, Angststörungen, bipolare und verwandte Störungen, bipolare Störung, Bulimia nervosa , Depressive Störung, Major, Manie, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Phobie, psychotische Störungen, selbstverletzendes Verhalten, Stressstörungen, posttraumatische, substanzbedingte Störungen, Suizidgedanken |
Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Bestimmen Sie Komorbiditätsprofile für alle Pathologien und beschreiben Sie, ob es Patientengruppen gibt, die auf diesen Profilen basieren.
Zeitfenster: Ausgangswert (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Clustering-Methoden (unüberwachte Klassifizierung) werden verwendet, um homogene Untergruppen von Probanden nach Komorbiditäten zu bilden.
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Ausgangswert (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Vergleichen Sie die Prävalenz psychiatrischer Störungen, die dem Geburtshilfeteam unbekannt sind, mit der Prävalenz bekannter psychiatrischer Störungen bei schwangeren Patientinnen zum Zeitpunkt der T2-Ultraschalluntersuchung.
Zeitfenster: Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Prävalenz von Diagnosen, die dem geburtshilflichen Team unbekannt sind und/oder nicht in der geburtshilflichen Akte dokumentiert sind.
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Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Vergleichen Sie die Prävalenz psychiatrischer Störungen, die der Patientin unbekannt sind, mit der Prävalenz bekannter psychiatrischer Störungen bei schwangeren Patientinnen zum Zeitpunkt der T2-Ultraschalluntersuchung.
Zeitfenster: Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Prävalenz von dem Patienten unbekannten Diagnosen.
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Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Vergleichen Sie die Prävalenz psychiatrischer Störungen, die dem Hausarzt unbekannt sind, mit der Prävalenz bekannter psychiatrischer Störungen bei schwangeren Patientinnen zum Zeitpunkt der T2-Ultraschalluntersuchung.
Zeitfenster: Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Prävalenz von Diagnosen, die dem Hausarzt unbekannt sind
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Ausgangswert (T2-Ultraschall)
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Bewerten Sie die Medikamenteneinhaltung der Patienten mithilfe selbstverwalteter Fragebögen (MARS).
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Medication Adherence Report Scale (MARS) 10-Punkte-Fragebogen mit Werten von 0 (geringste Adhäsion) bis 10 (höchste)
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Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bewerten Sie die Behandlungsüberzeugungen der Patienten mithilfe selbstverwalteter Fragebögen (BMQ).
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Belief on Medicine Questionnaire (BMQ) mit 18 Items und einer Punktzahl zwischen 18 (niedrigste Überzeugung) und 90 (höchste)
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Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die soziodemografischen, psychologischen, psychiatrischen, medizinischen und geburtshilflichen Faktoren sowie diejenigen, die mit dem Zugang zur Gesundheitsversorgung und dem Pflegeweg im Zusammenhang mit bekannten oder unbekannten Diagnosen während der Schwangerschaft verbunden sind.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bewertung der soziodemografischen Dimension mit dem französischen Score: Bewertung von Prekarität und gesundheitlichen Ungleichheiten in Gesundheitsuntersuchungszentren (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé EPICES).
Dieser Score bewertet den Familienstand, den Wohnort, das Bildungsniveau, die aktuelle Beschäftigungssituation, den Sozialversicherungsschutz und Faktoren der Prekarität.
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Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Sensitivität) von Screening-Fragebögen (EPDS) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der Sensitivitätswert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Genauigkeit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit Werten zwischen 0 (niedrigster Depressionswert) und 30 (höchster Wert). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Spezifität) von Screening-Fragebögen (EPDS) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der Spezifitätswert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Genauigkeit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit Werten zwischen 0 (niedrigster Depressionswert) und 30 (höchster Wert). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (positiver Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (EPDS) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der positive Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Genauigkeit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit Werten zwischen 0 (niedrigster Depressionswert) und 30 (höchster Wert). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (negativer Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (EPDS) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Unterdomänen verglichen. Der negative Vorhersagewert wird zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Genauigkeit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit Werten zwischen 0 (niedrigster Depressionswert) und 30 (höchster Wert). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Sensitivität) von Screening-Fragebögen (MDQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und die Sensitivität zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Fragebogen zu Stimmungsstörungen (MDQ), bestehend aus 15 Punkten mit Werten zwischen 0 (geringstes Risiko einer Stimmungsstörung) und 13 (höchstes Risiko) |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Spezifität) von Screening-Fragebögen (MDQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und die Spezifität zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Fragebogen zu Stimmungsstörungen (MDQ), bestehend aus 15 Punkten mit Werten zwischen 0 (geringstes Risiko einer Stimmungsstörung) und 13 (höchstes Risiko) |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (positiver Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (MDQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der positive Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Fragebogen zu Stimmungsstörungen (MDQ), bestehend aus 15 Punkten mit Werten zwischen 0 (geringstes Risiko einer Stimmungsstörung) und 13 (höchstes Risiko) |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (negativer Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (MDQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der negative Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Fragebogen zu Stimmungsstörungen (MDQ), bestehend aus 15 Punkten mit Werten zwischen 0 (geringstes Risiko einer Stimmungsstörung) und 13 (höchstes Risiko) |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Sensitivität) von Screening-Fragebögen (PCL-5) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und die Sensitivität zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-V (PCL-5) besteht aus 20 Fragebögen mit Werten zwischen 0 (geringstes PTSD-Risiko) und 80 (höchstes Risiko). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Spezifität) von Screening-Fragebögen (PCL-5) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und die Spezifität zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-V (PCL-5) besteht aus 20 Fragebögen mit Werten zwischen 0 (geringstes PTSD-Risiko) und 80 (höchstes Risiko). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (positiver Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (PCL-5) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der positive Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-V (PCL-5) besteht aus 20 Fragebögen mit Werten zwischen 0 (geringstes PTSD-Risiko) und 80 (höchstes Risiko). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (negativer Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (PCL-5) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der negative Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-V (PCL-5) besteht aus 20 Fragebögen mit Werten zwischen 0 (geringstes PTSD-Risiko) und 80 (höchstes Risiko). |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Sensitivität) von Screening-Fragebögen (EDEQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und die Sensitivität zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Der Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q) ist ein Fragebogen mit 28 Elementen, wobei eine höhere Punktzahl auf problematischere Essstörungen hinweist. |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (Spezifität) von Screening-Fragebögen (EDEQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen, die Spezifität wird zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Der Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q) ist ein Fragebogen mit 28 Elementen, wobei eine höhere Punktzahl auf problematischere Essstörungen hinweist. |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (positiver Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (EDEQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der positive Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Der Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q) ist ein Fragebogen mit 28 Elementen, wobei eine höhere Punktzahl auf problematischere Essstörungen hinweist. |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Eigenschaften (negativer Vorhersagewert) von Screening-Fragebögen (EDEQ) für psychiatrische Störungen in dieser Population.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Die Ergebnisse dieser Tests gemäß den bereits in der Literatur festgelegten Schwellenwerten werden mit den Ergebnissen der entsprechenden MINI-Subdomänen verglichen und der negative Vorhersagewert zusammen mit den zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. - Der Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q) ist ein Fragebogen mit 28 Elementen, wobei eine höhere Punktzahl auf problematischere Essstörungen hinweist. |
Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Vergleichen Sie die Mutter-Kind-Bindungsschwierigkeiten zwischen Patienten mit und ohne psychiatrische Diagnose zum Zeitpunkt der Studie mithilfe von Skalen (PAI).
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
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- Fragebogen zum Persönlichkeitsbewertungsinventar (PAI) mit 21 Punkten und Werten von 21 (das geringste Gefühl für das Baby) bis 84 (das höchste)
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2 Monate nach der Geburt
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Vergleichen Sie die Mutter-Kind-Bindungsschwierigkeiten zwischen Patienten mit und ohne psychiatrische Diagnose zum Zeitpunkt der Studie mithilfe von Skalen (MIBS).
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
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- Mutter-Kind-Bindungsskala (MIBS), 8-Punkte-Fragebogen mit Werten von 0 (höchste Bindung) bis 24 (niedrigste)
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2 Monate nach der Geburt
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Beschreiben Sie, wie die Studie durchgeführt wird, entweder persönlich oder per Telekonsultation, und begründen Sie diese Wahl.
Zeitfenster: Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Prozentsatz der persönlichen und telekonsultativen Konsultationen und die Gründe für diese Wahl
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Baseline (T2-Ultraschall) und 2 Monate nach der Geburt
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Bestimmen Sie die Prävalenz jeder psychiatrischen Störung zwei Monate nach der Aufnahme auf der Grundlage einer standardisierten klinischen Bewertung.
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
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Die standardisierte klinische Bewertung umfasst MINI und den Fragebogen zur Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S), der zur Suizidbewertung verwendet wird (Skala von 0 bis 5 (höchstes Suizidrisiko)). Negative Lebensereignisse in den letzten 12 Monaten werden anhand des Paykel-Fragebogens bewertet und eine ärztliche Untersuchung durch einen Psychiater. Alle diese Elemente werden zusammen verwendet, um psychiatrische Störungen zu diagnostizieren und ihre individuelle Prävalenz zu bestimmen. Der MINI-Score überprüft das Vorhandensein oder Fehlen von Kriterien zur Beurteilung der 17 häufigsten psychiatrischen Störungen und Suizidalität: affektive Störungen, Psychose, Agoraphobie, Alkoholismus, Anorexia nervosa, antisoziale Persönlichkeitsstörung, Angststörungen, bipolare und verwandte Störungen, bipolare Störung, Bulimia nervosa , Depressive Störung, Major, Manie, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Phobie, psychotische Störungen, selbstverletzendes Verhalten, Stressstörungen, posttraumatische, substanzbedingte Störungen, Suizidgedanken |
2 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Raoul Belzeaux, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL23_0189
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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