- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06298591
Yhdistelmähoidon tehokkuus atrofisissa arpeissa
Subcision tehokkuus yhdessä PRP-injektion ja fraktionaalisen Co2-laserin kanssa atrofisen arven hoidossa: kliininen ja ultraäänitutkimus
Yli 100 miljoonalle potilaalle kehittyy arpien muodostuminen, joka johtuu useista eri tekijöistä, kuten tulehduksen jälkeisestä aknesta ja traumasta (1). Heillä on usein fyysisiä, esteettisiä, psykologisia ja sosiaalisia esteitä. Arpikudos on luonnollisesti haavan paranemisvaihe. Epänormaali haavan paraneminen tuottaa joukon arpikudostyyppejä, kuten atrofisia, hypertrofisia ja keloidisia arpia (2).
Atrofiset arvet ovat ihon painaumia, jotka yleensä johtuvat kollageenin tuhoutumisesta tulehdusprosessin seurauksena. Tämä pysyvä vääristävä jälkivaikutus korreloi patologian keston, leesion vakavuuden ja hoidon viivästymisen kanssa (3).
Atrofisen aknen arpien hoito on edelleen terapeuttinen haaste, mutta tehokkaimmaksi hoidoksi ei ole standardivaihtoehtoa (4). Useita mahdollisia vaihtoehtoja on tutkittu, mukaan lukien kirurgiset tekniikat (leikkaus, ei-ablatiivinen laserhoito, pintapinnoitustekniikat (ablatiivinen laserhoito, dermabrasio) ja injektio- tai ihotäyteaineet tai rasva sekä kahden tai useamman menetelmän yhdistelmä (5).
Ultraääni on ainutlaatuinen ei-invasiivinen ja säteilemätön lääketieteellinen kuvantamistyökalu dermatologisten sairauksien tutkimuksessa tarjoamalla yksityiskohtaisia anatomisia ja fysiologisia tietoja ihovaurioista ja syvemmistä pehmytkudosmuutoksista. Leesion koko kolmessa ulottuvuudessa - pituus, leveys ja syvyys, morfologia, sonografian antamat yksityiskohtaiset anatomiset tiedot ovat hyödyllisiä arvioitaessa erilaisten hoitomuotojen vaikutusta atrofisen arven parantamiseksi ja invasiivisten arviointityökalujen välttämiseksi, kuten biopsiana histopatologisessa tutkimuksessa ( 6)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–60-vuotiaat potilaat
- tulehduksen jälkeinen atrofinen arpi.
- posttraumaattinen atrofinen arpi.
- leikkauksen jälkeinen atrofinen arpi
Poissulkemiskriteerit:
- post akne arpi.
- aktiivinen ihotulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: alaraja
|
laser
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon paksuuden muutos luotain ja Vancouverin asteikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tavoite
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atrophic scar treatment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .