- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06298591
A eficácia da terapia combinada em cicatrizes atróficas
A eficácia da subcisão em combinação com injeção de PRP e laser de CO2 fracionado no tratamento de cicatriz atrófica: estudo clínico e ultrassônico
São mais de 100 milhões de pacientes que desenvolvem formação de cicatrizes causadas por diversos fatores, como acne pós-inflamatória e trauma (1). Freqüentemente, apresentam barreiras físicas, estéticas, psicológicas e sociais. O tecido cicatricial é naturalmente um estágio de cicatrização de feridas. A cicatrização anormal de feridas produz um espectro de tipos de tecido cicatricial, como cicatrizes atróficas, hipertróficas e quelóides (2).
Cicatrizes atróficas são depressões dérmicas, comumente causadas pela destruição do colágeno após processo inflamatório. Estas sequelas desfigurantes permanentes correlacionam-se com a duração da patologia, gravidade da lesão e atraso na terapia (3).
O tratamento de cicatrizes atróficas de acne continua a ser um desafio terapêutico, mas não existe uma opção padrão como tratamento mais eficaz (4). Uma série de opções possíveis foi investigada, incluindo técnicas cirúrgicas (subcisão, tratamento com laser não ablativo, técnicas de recapeamento (tratamento com laser ablativo, dermoabrasão) e injeção ou preenchimento dérmico ou gordura, e uma combinação de duas ou mais modalidades (5).
O ultrassom é uma ferramenta única de imagem médica não invasiva e sem radiação na investigação de doenças dermatológicas, fornecendo dados anatômicos e fisiológicos detalhados de lesões cutâneas e alterações mais profundas dos tecidos moles. Tamanho da lesão em três dimensões: comprimento, largura e profundidade, morfologia, as informações anatômicas detalhadas fornecidas pela ultrassonografia são úteis para avaliar o efeito de diferentes tipos de modalidade de tratamento para melhorar a cicatriz atrófica e evitar ferramentas de avaliação invasivas, como biópsia por punção para exame histopatológico ( 6)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 12 a 60 anos com
- cicatriz atrófica pós-inflamatória.
- cicatriz atrófica pós-traumática.
- cicatriz atrófica pós-operatória
Critério de exclusão:
- cicatriz pós-acne.
- infecção cutânea ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: subcisão
|
laser
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da espessura dérmica no sonar e na escala de Vancouver
Prazo: 3 anos
|
objetivo
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atrophic scar treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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