- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06298591
La eficacia de la terapia combinada en cicatrices atróficas
La eficacia de la subcisión en combinación con inyección de PRP y láser de Co2 fraccionado en el tratamiento de la cicatriz atrófica: estudio clínico y ultrasónico
Hay más de 100 millones de pacientes que desarrollan formación de cicatrices causadas por diversos factores, como el acné posinflamatorio y los traumatismos (1). A menudo tienen barreras físicas, estéticas, psicológicas y sociales. El tejido cicatricial es naturalmente una etapa de la curación de heridas. La cicatrización anormal de heridas produce un espectro de tipos de tejido cicatricial, como cicatrices atróficas, hipertróficas y queloides (2).
Las cicatrices atróficas son depresiones dérmicas, que comúnmente son causadas por la destrucción del colágeno después de un proceso inflamatorio. Estas secuelas desfigurantes permanentes se correlacionan con la duración de la patología, la gravedad de la lesión y el retraso en la terapia (3).
El tratamiento de las cicatrices atróficas del acné sigue siendo un desafío terapéutico, pero no existe una opción estándar que sea el tratamiento más eficaz (4). Se ha investigado una variedad de opciones posibles que incluyen técnicas quirúrgicas (subcisión, tratamiento con láser no ablativo, técnicas de rejuvenecimiento (tratamiento con láser ablativo, dermoabrasión) e inyección o rellenos dérmicos o grasa, y una combinación de dos o más modalidades (5).
El ultrasonido es una herramienta única de imágenes médicas no invasivas y no radiantes en la investigación de enfermedades dermatológicas al proporcionar datos anatómicos y fisiológicos detallados de las lesiones de la piel y los cambios más profundos de los tejidos blandos. El tamaño de la lesión en tres dimensiones: largo, ancho y profundidad, morfología, la información anatómica detallada proporcionada por la ecografía es útil para evaluar el efecto de diferentes tipos de modalidades de tratamiento para mejorar la cicatriz atrófica y evitar herramientas de evaluación invasivas como la biopsia por punción para el examen histopatológico ( 6)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 60 años con
- Cicatriz atrófica posinflamatoria.
- Cicatriz atrófica postraumática.
- cicatriz atrófica postoperatoria
Criterio de exclusión:
- cicatriz posterior al acné.
- Infección cutánea activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: subcisión
|
láser
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de espesor dérmico en sonar y escala de Vancouver
Periodo de tiempo: 3 años
|
objetivo
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- atrophic scar treatment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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