- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06298591
Effekten av kombinasjonsterapi ved atrofiske arr
Effekten av subcisjon i kombinasjon med PRP-injeksjon og fraksjonell Co2-laser ved behandling av atrofisk arr: klinisk og ultralydstudie
Det er mer enn 100 millioner pasienter som utvikler arrdannelse forårsaket av ulike faktorer, som postinflammatorisk akne og traumer (1). De har ofte fysiske, estetiske, psykologiske og sosiale barrierer. Arrvev er naturlig et stadium av sårheling. Unormal sårheling produserer et spekter av arrvevstyper som atrofiske, hypertrofiske og keloide arr (2).
Atrofiske arr er dermale depresjoner, som vanligvis er forårsaket av ødeleggelse av kollagen etter inflammatorisk prosess. Disse permanente skjemmende følgetilstandene korrelerer med varigheten av patologien, alvorlighetsgraden av lesjonen og forsinkelsen i behandlingen (3).
Behandling av atrofiske aknearr er fortsatt en terapeutisk utfordring, men det finnes ingen standardalternativer som den mest effektive behandlingen (4). En rekke mulige alternativer har blitt undersøkt, inkludert kirurgiske teknikker (subsisjon, ikke-ablativ laserbehandling, resurfacing-teknikker (ablativ laserbehandling, dermabrasjon), og injeksjon eller hudfyllstoffer eller fett, og en kombinasjon av to eller flere modaliteter (5).
Ultralyd er et unikt ikke-invasivt og ikke-strålende medisinsk bildebehandlingsverktøy for undersøkelse av dermatologiske sykdommer ved å gi detaljerte anatomiske og fysiologiske data om hudlesjoner og dypere bløtvevsforandringer. Lesjonsstørrelse i tre dimensjoner-lengder, bredde og dybde, morfologi, den detaljerte anatomiske informasjonen gitt av sonografi er nyttig for å vurdere effekten av ulike typer behandlingsmodaliteter for å forbedre atrofisk arr og unngå invasive vurderingsverktøy som punchbiopsi for histopatologisk undersøkelse ( 6)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 12 til 60 år med
- post inflammatorisk atrofisk arr.
- posttraumatisk atrofisk arr.
- postoperativt atrofisk arr
Ekskluderingskriterier:
- post akne arr.
- aktiv hudinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: subisjon
|
laser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av dermal tykkelse i ekkolodd og Vancouver skala
Tidsramme: 3 år
|
objektiv
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- atrophic scar treatment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .