- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06298591
Effekten av kombinationsterapi vid atrofiska ärr
Effekten av subcision i kombination med PRP-injektion och fraktionerad Co2-laser vid behandling av atrofiskt ärr: klinisk och ultraljudsstudie
Det finns mer än 100 miljoner patienter som utvecklar ärrbildning orsakad av olika faktorer, såsom postinflammatorisk akne och trauma (1). De har ofta fysiska, estetiska, psykologiska och sociala hinder. Ärrvävnad är naturligtvis ett stadium av sårläkning. Onormal sårläkning producerar ett spektrum av ärrvävnadstyper såsom atrofiska, hypertrofiska och keloida ärr (2).
Atrofiska ärr är huddepressioner, som vanligtvis orsakas av förstörelse av kollagen efter inflammatorisk process. Dessa permanenta vanprydande följdsjukdomar korrelerar med patologins varaktighet, skadans svårighetsgrad och fördröjning av behandlingen (3).
Behandling av atrofiska akneärr är fortfarande en terapeutisk utmaning, men det finns inget standardalternativ som den mest effektiva behandlingen (4). En rad möjliga alternativ har undersökts, inklusive kirurgiska tekniker (subcision, icke-ablativ laserbehandling, resurfacing-tekniker (ablativ laserbehandling, dermabrasion), och injektion eller hudfyllmedel eller fett, och en kombination av två eller flera modaliteter (5).
Ultraljud är ett unikt icke-invasivt och icke-strålande medicinskt avbildningsverktyg för undersökning av dermatologiska sjukdomar genom att tillhandahålla detaljerade anatomiska och fysiologiska data om hudskador och djupare mjukvävnadsförändringar. Lesionsstorlek i tre dimensioner-längder, bredd och djup, morfologi, den detaljerade anatomiska informationen som tillhandahålls av sonografi är användbar för att bedöma effekten av olika typer av behandlingsmodalitet för att förbättra atrofiskt ärr och undvika invasiva bedömningsverktyg som stansbiopsi för histopatologisk undersökning ( 6)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 12 till 60 år med
- postinflammatoriskt atrofiskt ärr.
- posttraumatiskt atrofiskt ärr.
- postoperativt atrofiskt ärr
Exklusions kriterier:
- ärr efter akne.
- aktiv hudinfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: subcision
|
laser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av dermal tjocklek i ekolod och Vancouver skala
Tidsram: 3 år
|
mål
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- atrophic scar treatment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .