- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298591
L'efficacia della terapia combinata nelle cicatrici atrofiche
L'efficacia della subcisione in combinazione con l'iniezione di PRP e il laser a Co2 frazionato nel trattamento della cicatrice atrofica: studio clinico e ad ultrasuoni
Sono più di 100 milioni i pazienti che sviluppano la formazione di cicatrici causate da vari fattori, come l'acne postinfiammatoria e i traumi (1). Spesso hanno barriere fisiche, estetiche, psicologiche e sociali. Il tessuto cicatriziale è naturalmente una fase di guarigione della ferita. La guarigione anormale delle ferite produce uno spettro di tipi di tessuto cicatriziale come cicatrici atrofiche, ipertrofiche e cheloidi (2).
Le cicatrici atrofiche sono depressioni dermiche, comunemente causate dalla distruzione del collagene in seguito al processo infiammatorio. Queste sequele deturpanti permanenti sono correlate alla durata della patologia, alla gravità della lesione e al ritardo nella terapia (3).
Il trattamento delle cicatrici atrofiche da acne rimane una sfida terapeutica, ma non esiste un’opzione standard come trattamento più efficace (4). È stata studiata una serie di possibili opzioni, tra cui tecniche chirurgiche (subcisione, trattamento laser non ablativo, tecniche di resurfacing (trattamento laser ablativo, dermoabrasione) e iniezione o filler dermici o grasso e una combinazione di due o più modalità (5).
L'ecografia è uno strumento di imaging medico non invasivo e non radiante unico nello studio delle malattie dermatologiche fornendo dati anatomici e fisiologici dettagliati delle lesioni cutanee e dei cambiamenti più profondi dei tessuti molli. Dimensioni della lesione in tre dimensioni: lunghezza, larghezza e profondità, morfologia, le informazioni anatomiche dettagliate fornite dall'ecografia sono utili per valutare l'effetto dei diversi tipi di modalità di trattamento per migliorare la cicatrice atrofica ed evitare strumenti di valutazione invasivi come la biopsia punch per l'esame istopatologico ( 6)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 60 anni con
- cicatrice atrofica postinfiammatoria.
- cicatrice atrofica post traumatica.
- cicatrice atrofica postoperatoria
Criteri di esclusione:
- cicatrice post-acneica.
- infezione cutanea attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: subcisione
|
laser
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento dello spessore dermico nel sonar e nella scala Vancouver
Lasso di tempo: 3 anni
|
obbiettivo
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- atrophic scar treatment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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