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L'efficacia della terapia combinata nelle cicatrici atrofiche

6 marzo 2024 aggiornato da: Ali Ahmed Hasan, Assiut University

L'efficacia della subcisione in combinazione con l'iniezione di PRP e il laser a Co2 frazionato nel trattamento della cicatrice atrofica: studio clinico e ad ultrasuoni

Sono più di 100 milioni i pazienti che sviluppano la formazione di cicatrici causate da vari fattori, come l'acne postinfiammatoria e i traumi (1). Spesso hanno barriere fisiche, estetiche, psicologiche e sociali. Il tessuto cicatriziale è naturalmente una fase di guarigione della ferita. La guarigione anormale delle ferite produce uno spettro di tipi di tessuto cicatriziale come cicatrici atrofiche, ipertrofiche e cheloidi (2).

Le cicatrici atrofiche sono depressioni dermiche, comunemente causate dalla distruzione del collagene in seguito al processo infiammatorio. Queste sequele deturpanti permanenti sono correlate alla durata della patologia, alla gravità della lesione e al ritardo nella terapia (3).

Il trattamento delle cicatrici atrofiche da acne rimane una sfida terapeutica, ma non esiste un’opzione standard come trattamento più efficace (4). È stata studiata una serie di possibili opzioni, tra cui tecniche chirurgiche (subcisione, trattamento laser non ablativo, tecniche di resurfacing (trattamento laser ablativo, dermoabrasione) e iniezione o filler dermici o grasso e una combinazione di due o più modalità (5).

L'ecografia è uno strumento di imaging medico non invasivo e non radiante unico nello studio delle malattie dermatologiche fornendo dati anatomici e fisiologici dettagliati delle lesioni cutanee e dei cambiamenti più profondi dei tessuti molli. Dimensioni della lesione in tre dimensioni: lunghezza, larghezza e profondità, morfologia, le informazioni anatomiche dettagliate fornite dall'ecografia sono utili per valutare l'effetto dei diversi tipi di modalità di trattamento per migliorare la cicatrice atrofica ed evitare strumenti di valutazione invasivi come la biopsia punch per l'esame istopatologico ( 6)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gestione della cicatrice atrofica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età compresa tra 12 e 60 anni con

  • cicatrice atrofica postinfiammatoria.
  • cicatrice atrofica post traumatica.
  • cicatrice atrofica postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • cicatrice post-acneica.
  • infezione cutanea attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: subcisione
laser
Altri nomi:
  • laser co2 frazionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dello spessore dermico nel sonar e nella scala Vancouver
Lasso di tempo: 3 anni
obbiettivo
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • atrophic scar treatment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su laser a co2

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