- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298591
De werkzaamheid van combinatietherapie bij atrofische littekens
De werkzaamheid van subcisie in combinatie met PRP-injectie en fractionele Co2-laser bij de behandeling van atrofisch litteken: klinisch en ultrasoon onderzoek
Er zijn meer dan 100 miljoen patiënten die littekenvorming ontwikkelen die wordt veroorzaakt door verschillende factoren, zoals post-inflammatoire acne en trauma (1). Ze hebben vaak fysieke, esthetische, psychologische en sociale barrières. Littekenweefsel is van nature een stadium van wondgenezing. Abnormale wondgenezing veroorzaakt een spectrum van soorten littekenweefsel, zoals atrofische, hypertrofische en keloïde littekens (2).
Atrofische littekens zijn dermale depressies, die gewoonlijk worden veroorzaakt door de vernietiging van collageen na een ontstekingsproces. Deze blijvende ontsierende gevolgen hangen samen met de duur van de pathologie, de ernst van de laesie en de vertraging in de behandeling (3).
De behandeling van atrofische acnelittekens blijft een therapeutische uitdaging, maar er bestaat geen standaardoptie als de meest effectieve behandeling (4). Er is een reeks mogelijke opties onderzocht, waaronder chirurgische technieken (subcisie, niet-ablatieve laserbehandeling, resurfacing-technieken (ablatieve laserbehandeling, dermabrasie) en injectie of huidvullers of vet, en een combinatie van twee of meer modaliteiten (5).
Echografie is een uniek niet-invasief en niet-stralend medisch beeldvormingsinstrument bij het onderzoek van dermatologische ziekten door gedetailleerde anatomische en fysiologische gegevens te verschaffen over huidlaesies en diepere veranderingen in zacht weefsel. Laesiegrootte in drie dimensies: lengte, breedte en diepte, morfologie, de gedetailleerde anatomische informatie die door echografie wordt verstrekt, is nuttig voor het beoordelen van het effect van verschillende soorten behandelingsmodaliteiten om atrofisch litteken te verbeteren en invasieve beoordelingsinstrumenten zoals punchbiopsie voor histopathologisch onderzoek te vermijden. 6)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 12 tot 60 jaar met
- post-inflammatoir atrofisch litteken.
- posttraumatisch atrofisch litteken.
- postoperatief atrofisch litteken
Uitsluitingscriteria:
- post-acne litteken.
- actieve huidinfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: subcisie
|
laser
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de huiddikte op sonar- en Vancouver-schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
objectief
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- atrophic scar treatment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .