Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van combinatietherapie bij atrofische littekens

6 maart 2024 bijgewerkt door: Ali Ahmed Hasan, Assiut University

De werkzaamheid van subcisie in combinatie met PRP-injectie en fractionele Co2-laser bij de behandeling van atrofisch litteken: klinisch en ultrasoon onderzoek

Er zijn meer dan 100 miljoen patiënten die littekenvorming ontwikkelen die wordt veroorzaakt door verschillende factoren, zoals post-inflammatoire acne en trauma (1). Ze hebben vaak fysieke, esthetische, psychologische en sociale barrières. Littekenweefsel is van nature een stadium van wondgenezing. Abnormale wondgenezing veroorzaakt een spectrum van soorten littekenweefsel, zoals atrofische, hypertrofische en keloïde littekens (2).

Atrofische littekens zijn dermale depressies, die gewoonlijk worden veroorzaakt door de vernietiging van collageen na een ontstekingsproces. Deze blijvende ontsierende gevolgen hangen samen met de duur van de pathologie, de ernst van de laesie en de vertraging in de behandeling (3).

De behandeling van atrofische acnelittekens blijft een therapeutische uitdaging, maar er bestaat geen standaardoptie als de meest effectieve behandeling (4). Er is een reeks mogelijke opties onderzocht, waaronder chirurgische technieken (subcisie, niet-ablatieve laserbehandeling, resurfacing-technieken (ablatieve laserbehandeling, dermabrasie) en injectie of huidvullers of vet, en een combinatie van twee of meer modaliteiten (5).

Echografie is een uniek niet-invasief en niet-stralend medisch beeldvormingsinstrument bij het onderzoek van dermatologische ziekten door gedetailleerde anatomische en fysiologische gegevens te verschaffen over huidlaesies en diepere veranderingen in zacht weefsel. Laesiegrootte in drie dimensies: lengte, breedte en diepte, morfologie, de gedetailleerde anatomische informatie die door echografie wordt verstrekt, is nuttig voor het beoordelen van het effect van verschillende soorten behandelingsmodaliteiten om atrofisch litteken te verbeteren en invasieve beoordelingsinstrumenten zoals punchbiopsie voor histopathologisch onderzoek te vermijden. 6)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

atrofische littekenbehandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten van 12 tot 60 jaar met

  • post-inflammatoir atrofisch litteken.
  • posttraumatisch atrofisch litteken.
  • postoperatief atrofisch litteken

Uitsluitingscriteria:

  • post-acne litteken.
  • actieve huidinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: subcisie
laser
Andere namen:
  • fractionele co2-laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de huiddikte op sonar- en Vancouver-schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
objectief
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • atrophic scar treatment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren