- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06298591
Skuteczność terapii skojarzonej w bliznach zanikowych
Skuteczność subcision w połączeniu z iniekcją PRP i frakcyjnym laserem Co2 w leczeniu blizn zanikowych: badanie kliniczne i ultradźwiękowe
U ponad 100 milionów pacjentów powstają blizny spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak trądzik pozapalny i uraz (1). Często mają bariery fizyczne, estetyczne, psychologiczne i społeczne. Blizna jest naturalnym etapem gojenia się ran. Nieprawidłowe gojenie się ran powoduje powstanie szeregu rodzajów blizn, takich jak blizny zanikowe, przerostowe i keloidowe (2).
Blizny zanikowe to zagłębienia skórne, które są często spowodowane zniszczeniem kolagenu w wyniku procesu zapalnego. Te trwałe, zniekształcające następstwa korelują z czasem trwania patologii, ciężkością zmiany i opóźnieniem leczenia (3).
Leczenie zanikowych blizn potrądzikowych pozostaje wyzwaniem terapeutycznym, jednak nie ma standardowej opcji najskuteczniejszej terapii (4). Zbadano szereg możliwych opcji, w tym techniki chirurgiczne (podcięcie, nieablacyjne leczenie laserem, techniki resurfacingu (ablacyjne leczenie laserem, dermabrazja) i wstrzyknięcia lub wypełniacze skórne lub tłuszcz, a także połączenie dwóch lub więcej metod (5).
Ultradźwięki to unikalne, nieinwazyjne i niepromieniujące narzędzie obrazowania medycznego stosowane w badaniu chorób dermatologicznych, dostarczające szczegółowych danych anatomicznych i fizjologicznych zmian skórnych oraz głębszych zmian w tkankach miękkich. Rozmiar zmiany w trzech wymiarach – długość, szerokość i głębokość, morfologia, szczegółowe informacje anatomiczne dostarczone przez ultrasonografię są przydatne do oceny wpływu różnych rodzajów metod leczenia w celu poprawy blizny zanikowej i uniknięcia inwazyjnych narzędzi oceny, takich jak biopsja sztancowa do badania histopatologicznego ( 6)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 12 do 60 lat z
- blizna pozapalna zanikowa.
- blizna zanikowa pourazowa.
- blizna zanikowa pooperacyjna
Kryteria wyłączenia:
- blizna potrądzikowa.
- aktywna infekcja skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: poddecyzja
|
laser
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana grubości skóry w skali sonarowej i Vancouver
Ramy czasowe: 3 lata
|
cel
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atrophic scar treatment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laser co2
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Zespół moczowo-płciowy menopauzyHiszpania
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Spanish Clinical Research Network - SCReNZakończony
-
Aarhus University HospitalNieznanyZanikowe blizny potrądzikoweDania
-
Assiut UniversityNieznany
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
Assiut UniversityZakończonyRozszczep wargi Blizna pooperacyjnaEgipt