- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298591
L'efficacité de la thérapie combinée dans les cicatrices atrophiques
L'efficacité de la subcision en association avec l'injection de PRP et le laser Co2 fractionné dans le traitement des cicatrices atrophiques : étude clinique et ultrasonique
Plus de 100 millions de patients développent des cicatrices causées par divers facteurs, tels que l’acné post-inflammatoire et les traumatismes (1). Ils se heurtent souvent à des barrières physiques, esthétiques, psychologiques et sociales. Le tissu cicatriciel est naturellement une étape de la cicatrisation des plaies. Une cicatrisation anormale des plaies produit un spectre de types de tissus cicatriciels tels que des cicatrices atrophiques, hypertrophiques et chéloïdes (2).
Les cicatrices atrophiques sont des dépressions cutanées, généralement causées par la destruction du collagène suite à un processus inflammatoire. Ces séquelles défigurantes permanentes sont en corrélation avec la durée de la pathologie, la gravité de la lésion et le retard du traitement (3).
Le traitement des cicatrices d’acné atrophiques reste un défi thérapeutique, mais il n’existe pas d’option standard comme traitement le plus efficace (4). Une gamme d'options possibles a été étudiée, notamment les techniques chirurgicales (subcision, traitement au laser non ablatif, techniques de resurfaçage (traitement au laser ablatif, dermabrasion) et injection ou produits de comblement cutané ou graisse, et une combinaison de deux ou plusieurs modalités (5).
L'échographie est un outil d'imagerie médicale non invasif et non irradiant unique dans l'investigation des maladies dermatologiques en fournissant des données anatomiques et physiologiques détaillées sur les lésions cutanées et les modifications plus profondes des tissus mous. Taille de la lésion en trois dimensions : longueur, largeur et profondeur, morphologie, les informations anatomiques détaillées fournies par l'échographie sont utiles pour évaluer l'effet de différents types de modalités de traitement afin d'améliorer la cicatrice atrophique et d'éviter les outils d'évaluation invasifs comme la biopsie à l'emporte-pièce pour l'examen histopathologique ( 6)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 12 à 60 ans avec
- cicatrice atrophique post-inflammatoire.
- cicatrice atrophique post-traumatique.
- cicatrice atrophique postopératoire
Critère d'exclusion:
- après une cicatrice d'acné.
- infection cutanée active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: subcision
|
laser
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de l'épaisseur dermique au sonar et à l'échelle de Vancouver
Délai: 3 années
|
objectif
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- atrophic scar treatment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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