Účinnost kombinované terapie u atrofických jizev
Účinnost subcize v kombinaci s PRP injekcí a frakčním Co2 laserem v léčbě atrofické jizvy: Klinická a ultrazvuková studie
Existuje více než 100 milionů pacientů, u kterých se rozvine tvorba jizev způsobená různými faktory, jako je pozánětlivé akné a trauma (1). Často mají fyzické, estetické, psychologické a sociální bariéry. Zjizvená tkáň je přirozeně fází hojení ran. Abnormální hojení ran vytváří spektrum typů jizevnatých tkání, jako jsou atrofické, hypertrofické a keloidní jizvy (2).
Atrofické jizvy jsou dermální deprese, které jsou běžně způsobeny destrukcí kolagenu po zánětlivém procesu. Tyto trvalé znetvořující následky korelují s délkou trvání patologie, závažností léze a zpožděním terapie (3).
Léčba atrofických jizev po akné zůstává terapeutickou výzvou, přesto neexistuje žádná standardní možnost jako nejúčinnější léčba (4). Byla zkoumána řada možných možností včetně chirurgických technik (subcize, neablativní laserové ošetření, resurfacingové techniky (ablativní laserové ošetření, dermabraze) a injekční nebo dermální výplně nebo tuk a kombinace dvou nebo více modalit (5).
Ultrazvuk je jedinečný neinvazivní a nevyzařující lékařský zobrazovací nástroj při vyšetřování dermatologických onemocnění tím, že poskytuje podrobné anatomické a fyziologické údaje o kožních lézích a hlubších změnách měkkých tkání. Velikost léze ve třech rozměrech – délka, šířka a hloubka, morfologie, podrobné anatomické informace poskytnuté sonografií jsou užitečné pro posouzení účinku různých typů léčebné modality ke zlepšení atrofické jizvy a vyhnutí se invazivním hodnotícím nástrojům, jako je biopsie děrování pro histopatologické vyšetření ( 6)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 12 do 60 let s
- pozánětlivá atrofická jizva.
- posttraumatická atrofická jizva.
- pooperační atrofická jizva
Kritéria vyloučení:
- jizva po akné.
- aktivní kožní infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: subcision
|
laser
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna dermální tloušťky v sonaru a vancouverské stupnici
Časové okno: 3 roky
|
objektivní
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- atrophic scar treatment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atrofická jizva
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt
Klinické studie na co2 laser
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor
-
Karolinska University HospitalDokončeno
-
University of CalgaryZatím nenabíráme
-
Tri-Service General HospitalDokončenoAmbulantní pacientiTchaj-wan
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoRakovina prostaty | Rakovina ledvinHolandsko
-
Instituto PalaciosDokončenoVaginální atrofieŠpanělsko
-
GE HealthcareDokončeno
-
University Hospital, GhentDokončenoSYNDROM AKUTNÍ DECHOVÉ TÍSNĚBelgie